На главную страницу  

Рейтинг@Mail.ru

ФЛУЦИНАР Н (FLUCINAR N)




Представительство:
Фармзавод ЕЛЬФА А.О.
код ATX: D07CC02Владелец регистрационного удостоверения:
PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A.
fluocinolone acetonide + neomycin

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения в виде светло-желтой, просвечивающей, жирной, мягкой массы со слабым специфическим запахом.

1 г
флуоцинолона ацетонид 250 мкг
неомицин 5 мг

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения

Регистрационные №№:
  • мазь 250 мкг+5 мг/1 г: туба 15 г - П №014912/01-2003, 14.04.03ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2005 г.


    Фармакологическое действие

    Препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием. Флуоцинолона ацетонид - синтетический ГКС для наружного применения. По активности в 40 раз превосходит гидрокортизон. Оказывает противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Флуоцинолона ацетонид уменьшает проявления воспалительного процесса, угнетая синтез простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной оболочки. В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения. Стабилизирует клеточные и субклеточные (в т.ч. лизосомальные) мембраны. Уменьшает выход протеолитических ферментов из лизосом. Уменьшает проницаемость мембран, митотическую активность и выделение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Тормозит фазу альтерации и ограничивает очаг воспаления, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Снижает выраженность раннего иммунного ответа.

    Неомицин - антибиотик группы аминогликозидов. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, в высоких концентрациях - бактерицидное. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки.

    Активен в отношении грамположительных микроогранизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Bacillus antracis, Clostridium spp., Actinomyces spp., Neisseria meningitidis; грамотрицательных микроогранизмов: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Borrelia spp., Treponema pallidum., Fusobacterium spp., Leptospira spp.

    Обладает активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis.

    Неактивен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробных бактерий.

    Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.



    Показания

    Аллергодерматозы, осложненные бактериальной инфекцией, вызванной чувствительной к неомицину флорой:

    —аллергический (в т.ч. контактный, профессиональный, солнечный) дерматит;

    —экзема (в т.ч. контактная, конституциональная, монетовидная, себорейная);

    —крапивница;

    —псориаз (в т.ч. волосистой части головы);

    —мультиформная эритема;

    —эритродермия;

    —атопический дерматит;

    —почесуха;

    —дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (в т.ч. красный плоский лишай, красная волчанка /кожные проявления/);

    —вторичные инфекции при укусах насекомых.

    Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительной к неомицину флорой, осложненные развитием аллергических реакций:

    —импетиго;

    —инфицированная опрелость.

    Ожоги I степени.



    Режим дозирования

    Небольшое количество мази наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут, затем после стихания процесса - 1-2 раза/сут. При необходимости применяют воздухопроницаемую повязку. При избыточном шелушении (лихенизации) рогового слоя эпидермиса или избыточном ороговении измененных участков мазь можно применять под окклюзионной повязкой, которую следует менять каждые 24-48 ч. Курс лечения - не более 2 недель.

    Рекомендуется применять не более 2 г мази в сутки.

    Детям старше 2 лет препарат назначают 1 раз/сут на небольших участках кожи коротким курсом.



    Побочное действие

    Местные реакции: очень редко - зуд, раздражение; иногда - присоединение вторичной инфекции, вызванной устойчивыми к неомицину микроорганизмами; при длительном применении на коже лица - стероидные угри, телеангиэктазии, стрии, атрофия кожи, периоральный дерматит, депигментация, алопеция, гирсутизм; редко - крапивница, папуло-макулезная сыпь.

    Системные побочные эффекты: при длительном применении или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов ГКС, а также ото- и нефротоксическое действие неомицина.



    Противопоказания

    —бактериальные (вызванные нечувствительными к неомицину микроорганизмами) инфекции кожи;

    —вирусные (герпес, ветряная оспа) инфекции кожи;

    —грибковые инфекции кожи;

    —состояния после иммунизации;

    —ангулярный хейлит;

    —сифилис кожи;

    —туберкулез кожи;

    —хронические дерматозы лица;

    —розовые угри;

    —беременность;

    —лактация (грудное вскармливание);

    —детский возраст до 2 лет;

    —повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



    Особые указания

    С осторожностью следует применять препарат на коже лица и в кожных складках.

    С осторожностью следует применять препарат у пациентов с атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов пожилого возраста.

    Не рекомендуется длительное применение на обширных поверхностях.

    При развитии вторичной инфекции в месте применения препарата Флуцинар Н следует назначать соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

    Во время лечения не следует проводить вакцинацию против оспы. Не следует проводить и другие виды иммунизации в связи с иммунодепрессивным действием ГКС.



    Передозировка

    Передозировка Флуцинара Н при наружном применении отмечается очень редко. Однако при неправильном и длительном применении препарата на обширных участках кожи возможно развитие системных побочных эффектов ГКС, а также ото- и нефротоксическое действие неомицина.



    Лекарственное взаимодействие

    При длительном применении препарата на обширных участках кожи, особенно с использованием окклюзионных повязок, флуоцинолон, после абсорбции в системный кровоток, может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, антигипертензивных средств, антикоагулянтов; снижает концентрацию салицилатов и празиквантела в сыворотке крови.

    При одновременном применении Флуцинара Н с андрогенами, эстрогенами, пероральными контрацептивами, анаболическими стероидами повышается риск развития гирсутизма и угревой сыпи.

    При одновременном применении Флуцинара Н с нейролептиками, букарбаном, азатиоприном повышается риск развития катаракты.

    При одновременном применении Флуцинара Н с холиноблокаторами, антигистаминными препаратами, трициклическими антидепрессантами, нитратами повышается риск развития глаукомы.

    При одновременном применении Флуцинара Н с диуретиками повышается риск развития гипокалиемии.

    При одновременном применении Флуцинара Н с сердечными гликозидами повышается риск развития дигиталисной интоксикации.

    Длительное применение Флуцинара Н одновременно с гентамицином, этакриновой кислотой или колистином увеличивает риск развития ото- и нефротоксического действия.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Представленная информация предназначена для врачей и работников здравоохранения. В электронном издании представлены материалы разных лет. За наиболее современной информацией рекомендуем обращаться в компанию-производитель лекарственных средств. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации
    Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России», Москва, Россия