На главную страницу  

Рейтинг@Mail.ru

ЗАДИТЕН® (ZADITEN®)




Представительство:
НОВАРТИС ГРУПП
код ATX: S01GX08Владелец регистрационного удостоверения:
NOVARTIS PHARMA, AG
произведено EXCELVISION,
ketotifen

Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 1 мл
кетотифена гидрофумарат 345 мкг,
 что соответствует содержанию кетотифена 250 мкг

Вспомогательные вещества: глицерол, натрия гидроксид 1н, вода д/и, бензалкония хлорид (в качестве консерванта).

5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с капельницей - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии

Регистрационные №№:
  • капли глазные 250 мкг/1 мл: фл-капельн. 5 мл - П №014207/01, 08.12.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Противоаллергический препарат.

    Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов. Предупреждает проявление аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    Концентрация кетотифена в крови после закапывания в конъюнктивальную полость в течение 14 дней у 18 взрослых - менее 20 пг/мл (минимальной определяемой концентрации).

    Метаболизм и выведение

    Основной метаболит кетотифен-N-глюкуронид является практически неактивным.

    Около 1% препарата выводится в неизмененном виде почками в течение 48 ч, 60-70% - в виде метаболитов (глюкуронидов).



    Показания

    — профилактика и лечение аллергического конъюнктивита.



    Режим дозирования

    Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капле 2 раза/сут в оба глаза. Длительность применения - не более 6 недель.



    Побочное действие

    Со стороны органа зрения: редко (не более 2%) - снижение остроты зрения, сухость глаз; в отдельных случаях - ощущение рези при закапывании, чувство боли в глазах, светобоязнь, субконъюнктивальные кровоизлияния, конъюнктивит.

    Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь; в отдельных случаях - экзема, аллергические реакции.

    Прочие: редко - головная боль, повышенная утомляемость; в отдельных случаях - сухость во рту.



    Противопоказания

    — повышенная индивидуальная чувствительность к кетотифену.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Нет клинических данных о безопасности применения глазных капель Задитен при беременности.

    Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только под строгим контролем врача.



    Особые указания

    Препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который способен проникать в материал мягких контактных линз, поэтому рекомендуется снимать линзы перед инстилляцией препарата Задитен и надевать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.

    Не следует применять Задитен при ношении контактных линз, при раздражении или воспалении глаз.

    При одновременном назначении препарата Задитен с другими глазными каплями необходимо делать перерыв между инстилляциями не менее 5 мин.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения препаратом Задитен необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.



    Передозировка

    Данные о передозировке препарата Задитен отсутствуют.



    Лекарственное взаимодействие

    Не отмечено взаимодействия препарата Задитен с другими лекарственными средствами.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

    После вскрытия флакона глазные капли должны быть использованы в течение одного месяца.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Представленная информация предназначена для врачей и работников здравоохранения. В электронном издании представлены материалы разных лет. За наиболее современной информацией рекомендуем обращаться в компанию-производитель лекарственных средств. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации
    Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России», Москва, Россия