На главную страницу  

Рейтинг@Mail.ru

ТОТЕМА (TOT'HEMA)




Представительство:
Лаборатория ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ Группа ИННОТЕРА
код ATX: B03AE10Владелец регистрационного удостоверения:
Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL,
произведено INNOTHERA CHOUZY,
ferrous gluconate + manganese gluconate

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь в виде темно-коричневой жидкости с характерным запахом.

1 мл 1 амп.
железа глюконат,
 в т.ч. железо 5 мг 50 мг
марганца глюконат,
 в т.ч. марганец 133 мкг 1.33 мг
меди глюконат,
 в т.ч. медь 70 мкг 0.7 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, декстроза жидкая, сахароза (3 г/амп.), лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (E 150c), ароматизатор "тутти фрутти", вода деминерализованная.

10 мл - ампулы темного стекла (10) - поддоны картонные (2) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антианемический препарат

Регистрационные №№:
  • р-р д/приема внутрь 10 мл: амп. 20 шт. - П №015590/01, 21.04.04

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Антианемический препарат. Железо необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина и других металлопротеинов организма. Участвует в окислительно-восстановительных процессах. Медь и марганец - важная составная часть ферментативных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме.

    При курсовом применении препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.



    Фармакокинетика

    Всасывание железа, меди и марганца происходит в проксимальном отделе тонкой кишки.



    Показания

    — лечение железодефицитной анемии;

    — профилактика железодефицитных состояний у лиц из группы повышенного риска (беременные, женщины репродуктивного возраста, дети, подростки, пожилые люди) в случае, когда нет возможности обеспечить достаточное поступление в организм железа с пищей.



    Режим дозирования

    Для лечения железодефицитных состояний взрослым назначают 100-200 мг железа (2-4 ампулы)/сут. Детям старше 3 лет препарат назначают из расчета 3-7 мг/кг массы тела/сут (в 2-4 приема).

    Для профилактики железодефицитных состояний при беременности женщинам назначают по 50 мг (1 ампула)/сут в течение последних 6 мес беременности (начиная с 4 мес.).

    Продолжительность приема препарата до восстановления запасов железа в организме составляет 3-6 мес.

    Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 мес после начала лечения.

    Правила использования препарата

    Необходимо надломить ампулу с двух концов, затем содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке.

    Препарат желательно принимать перед приемом пищи. Режим приема и доза корригируются в зависимости от реакции пациента.

    Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после ее вскрытия.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия, потемнение эмали зубов, окрашивание кала в черный цвет.



    Противопоказания

    — анемии, не связанные с дефицитом железа;

    — гемохроматоз;

    — гемосидероз;

    — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

    — свинцовое отравление;

    — детский возраст младше 3 лет;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применяется для профилактики и лечения железодефицитных состояний и анемии.



    Особые указания

    Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.

    Следует учитывать, что избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.

    Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.

    Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 мл препарата содержится 3 г сахарозы.



    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза ЖКТ и шоковые состояния.

    Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора питьевой соды. При превышении концентрации железа в сыворотке крови более 5 мг/мл вводят дефероксамин. При развитии шокового состояния проводят противошоковую терапию.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Тотема снижает всасывание бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов.

    Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема не ранее чем через 2 ч после приема указанных препаратов.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Представленная информация предназначена для врачей и работников здравоохранения. В электронном издании представлены материалы разных лет. За наиболее современной информацией рекомендуем обращаться в компанию-производитель лекарственных средств. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации
    Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России», Москва, Россия