На главную страницу  

Рейтинг@Mail.ru

ДИЦИНОН (DICYNONE)




Представительство:
ЛЕК
код ATX: B02BX01Владелец регистрационного удостоверения:
LEK d.d.,
etamsylate

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
этамзилат 250 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон К25, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный, без видимых включений.

1 мл 1 амп.
этамзилат 125 мг 250 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, натрия бикарбонат, вода д/и.

2 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (50) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Гемостатический препарат. Активатор образования тромбопластина

Регистрационные №№:
  • таб. 250 мг: 100 шт. - П №013946/01, 12.01.04
  • р-р д/инъекц. 250 мг/2 мл: амп. 10 или 50 шт. - П №013946/02, 12.01.04

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Гемостатический препарат. Кровоостанавливающее действие основано на усилении первой ступени механизма гемостаза (взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Дицинон защищает эндотелий. Доказано, что Дицинон повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез тех простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров. Это приводит к сокращению времени кровотечения и уменьшению кровопотери. Дицинон не оказывает влияния на механизм коагуляции, протромбиновое время, фибринолиз и уровень тромбоцитов (в норме); не способствует образованию тромбов.

    После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.



    Фармакокинетика

    Около 72% от введенной дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. T1/2 после в/в введения около 2 ч.

    Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.



    Показания

    Таблетки

    Лечение внутренних капиллярных кровотечений различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:

    — профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;

    — профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная метроррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;

    — профилактика и лечение диабетических микроангиопатий (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм).

    Раствор для инъекций

    Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

    — во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;

    — гематурия, метроррагия, первичная метроррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;

    — диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, гемофтальм);

    — в неонатологии: профилактика перивентрикулярных кровотечений у новорожденных и недоношенных детей.



    Режим дозирования

    Таблетки

    Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.

    При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

    В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

    Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

    Раствор для инъекций

    Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

    В хирургии: перед операцией вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до хирургического вмешательства. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 6 ч, 250-500 мг до исчезновения риска развития кровотечения.

    Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

    В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл = 12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых двух часов после рождения.

    Раствор Дицинона можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (кожный трансплантат, удаление зуба).

    Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

    Дицинон нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами.



    Побочное действие

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

    Дерматологические реакции: покраснение кожи лица, преходящие кожные реакции.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в эпигастральной области.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: после в/в введения возможно преходящее падение систолического АД.

    Побочные эффекты препарата являются преходящими.



    Противопоказания

    — острая порфирия;

    — гемобластоз у детей;

    — тромбоз;

    — тромбоэмболия;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Безопасность применения Дицинона при беременности не установлена. Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

    При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.



    Особые указания

    Требуется осторожность при применении препарата у пациентов с указаниями в анамнезе на тромбоз или тромбоэмболию. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

    Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

    Имеются сообщения о тромбозе вен у женщин, принимавших Дицинон перед хирургическим вмешательством во влагалище. В последующих исследованиях это не подтвердилось.

    Использование в педиатрии

    В связи с тем, что у детей, которым назначали Дицинон для профилактики кровотечения при остром лимфобластном и миелобластном лейкозе и остеосаркоме, отмечалось ухудшение течения заболевания, некоторые авторы считают применение препарата в этих случаях противопоказанным.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.



    Передозировка

    Данные о передозировке препарата Дицинон не предоставлены.



    Лекарственное взаимодействие

    Взаимодействия Дицинона в форме таблеток с другими лекарственными препаратами не отмечено.

    Дицинон в форме раствора для инъекций следует смешивать только с совместимыми препаратами. Раствор для инъекций несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

    Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

    Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.

    При появлении окрашивания раствор для инъекций не подлежит применению.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Представленная информация предназначена для врачей и работников здравоохранения. В электронном издании представлены материалы разных лет. За наиболее современной информацией рекомендуем обращаться в компанию-производитель лекарственных средств. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации
    Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России», Москва, Россия