На главную страницу  

Рейтинг@Mail.ru

ЭСТРОЖЕЛЬ (OESTROGEL)




Представительство:
Лаборатории БЕЗЕН ИНТЕРНАСИОНАЛЬ
код ATX: G03CA03Владелец регистрационного удостоверения:
Laboratoires BESINS INTERNATIONAL,
estradiol

Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения 0.06% 1 доза (1.25 г геля)
17β-эстрадиол 750 мкг

Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 980), троламин, этанол, вода дистиллированная.

80 г - флаконы алюминиевые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.

Гель для наружного применения 0.06% 1 доза (2.5 г геля)
17β-эстрадиол 1.5 мг

Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 980), троламин, этанол, вода дистиллированная.

80 г - тубы (1) в комплекте со шпателем-дозатором - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Эстрогенный препарат

Регистрационные №№:
  • гель д/наружн. прим. 0.06% 750 мкг/1 доза: фл. 80 г с дозир. устройством - П №013773/01, 15.07.05
  • гель д/наружн. прим. 0.06% 1.5 мг/1 доза: туба 80 г в компл. со шпателем-дозатором - П №013773/01, 15.07.05

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Эстрогенный препарат для наружного применения.

    17β-эстрадиол, активное вещество препарата Эстрожель, является фолликулярным гормоном. Вызывает умеренную пролиферацию эндометрия, улучшает трофику урогенитального тракта и кожи, снижает уровень атерогенных фракций липидов крови, препятствует развитию остеопороза.

    На фоне лечения Эстрожелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (в т.ч. приливов, повышенного потоотделения, сухости влагалища, урогенитальных расстройств, тревожности, раздражительности, нейровегетативных нарушений). Клиническая эффективность Эстрожеля при лечении симптомов менопаузы, а также при применении его с целью профилактики постменопаузного остеопороза, сравнима с таковой при приеме эстрогенных препаратов внутрь при отсутствии эффекта "первого прохождения" через печень, что позволяет исключить негативные метаболические эффекты и уменьшить количество противопоказаний.



    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    При нанесении геля этанол быстро испаряется и 17β-эстрадиол проникает через кожу, при этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество 17β-эстрадиола задерживается в подкожно-жировой клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно.

    Метаболизм и выведение

    При наружном применении 17β-эстрадиол не подвергается эффекту "первого прохождения", что уменьшает выраженность колебаний концентраций эстрогена в плазме.

    Метаболизм и выведение 17β-эстрадиола при применении Эстрожеля соответствует биотрансформации и выведению естественных эстрогенов.



    Показания

    — купирование симптомов климактерического синдрома (в т.ч. при искусственной менопаузе);

    — профилактика и лечение постменопаузного остеопороза;

    — гормональное лечение эстрогенодефицитных состояний у женщин.



    Режим дозирования

    Эстрожель применяют 1 раз/сут утром или вечером (предпочтительно утром) по 1.5 мг (2.5 г геля). Препарат наносят тонким слоем на чистую кожу живота, бедер, поясничной области, плеч или предплечий. Площадь нанесения должна быть не меньше по величине 1-2 ладоням. Гель должен впитаться в течение 2-3 мин. Если же он сохраняется на поверхности кожи более 5 мин, значит, препарат был нанесен на слишком маленькую поверхность кожи.

    Эстрожель назначают непрерывно или в циклическом режиме с утрожестаном. Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально.



    Побочное действие

    Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, неустойчивость настроения.

    Со стороны половой системы: нагрубание молочных желез, нерегулярные менструации, изменение либидо, кровянистые выделения из влагалища при нерегулярном применении препарата.

    Со стороны пищеварительной системы: диспептические расстройства, тошнота, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ.

    Прочие: отеки, увеличение массы тела, повышение АД, кожные реакции.

    Побочные эффекты, как правило, встречаются редко, отмечаются преимущественно в первые месяцы терапии и очень редко приводят к отмене препарата.



    Противопоказания

    — тромбоэмболии или острый тромбофлебит;

    — маточные кровотечения неясной этиологии;

    — эстрогенозависимый рак молочной железы, яичников или матки;

    — тяжелые заболевания печени;

    — синдром Дубина-Джонсона;

    — синдром Ротора;

    — беременность;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Эстрожель противопоказан к применению при беременности и в период лактации.



    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени. Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.



    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек.



    Особые указания

    С осторожностью следует назначать препарат пациенткам с ИБС, сердечной недостаточностью, мигренью, астмой, эпилепсией, тяжелой артериальной гипертензией, нарушениями функции печени и/или почек.

    Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, а при длительной терапии следует посещать гинеколога не менее 1 раза в год, а также систематически проводить контроль функции печени и АД, концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете.

    Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с применением гестагенных препаратов.

    Следует избегать попадания геля на молочные железы и слизистые оболочки вульвы и влагалища.

    Эстрожель не оставляет пятен.



    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Эстрожель не сообщалось.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с Эстрожелем возможно снижение эффективности антикоагулянтов, антигипертензивных и гипогликемических препаратов.

    При одновременном применении Эстрожеля и лекарственных средств, индуцирующих печеночные ферменты (барбитуратов, карбамазепина, гризеофульвина и рифампицина), возможно снижение уровня эстрадиола в плазме крови.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Представленная информация предназначена для врачей и работников здравоохранения. В электронном издании представлены материалы разных лет. За наиболее современной информацией рекомендуем обращаться в компанию-производитель лекарственных средств. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации
    Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России», Москва, Россия