Клинико-фармакологический указатель
|
| SOMATROPIN |
| ГЕНОТРОПИН® | Показания и форма выпуска | PFIZER HEALTH, AB (Швеция) |
Для детей
— нарушение роста при недостаточной секреции гормона роста;
— нарушение роста при синдроме Шерешевского-Тернера;
— нарушение роста при хронической почечной недостаточности;
— внутриутробная задержка роста;
— синдром Прадера-Вилли.
Для взрослых
— подтвержденная недостаточность гормона роста.
| Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения белого цвета; растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.
|
1 картридж |
1 мл готового р-ра |
| соматропин |
18.4 МЕ (6.1 мг) |
16 МЕ (5.3 мг) |
Вспомогательные вещества: глицин, маннит, натрия дигидрофосфат безводный, натрия гидрофосфат безводный.
Состав растворителя: m-крезол, вода д/и, маннит.
Картриджи двухсекционные для инъекторов Генотропин Пен 5.3 с растворителем (1) - пачки картонные.
Картриджи двухсекционные для инъекторов Генотропин Пен 5.3 с растворителем (5) - пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения белого цвета; растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.
|
1 картридж |
1 мл готового р-ра |
| соматропин |
41.4 МЕ (13.8 мг) |
36 МЕ (12 мг) |
Вспомогательные вещества: глицин, маннит, натрия дигидрофосфат безводный, натрия гидрофосфат безводный.
Состав растворителя: m-крезол, вода д/и, маннит.
Картриджи двухсекционные для инъекторов Генотропин Пен 12 с растворителем (1) - пачки картонные.
Картриджи двухсекционные для инъекторов Генотропин Пен 12 с растворителем (5) - пачки картонные. |
| НОРДИТРОПИН® НордиЛет® | Показания и форма выпуска | NOVO NORDISK, A/S (Дания) |
Для детей
— задержка роста вследствие недостаточной секреции гормона роста;
— задержка роста у девочек с дисгенезией гонад (синдром Шерешевского-Тернера);
— задержка роста у детей в препубертатный период, обусловленная хронической почечной недостаточностью.
Для взрослых
— подтвержденный врожденный или приобретенный дефицит гормона роста (в качестве заместительной терапии).
| Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.
|
1 шприц-ручка (1.5 мл) |
| соматропин |
10 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, гистидин, полоксамер 188, фенол, вода д/и.
1.5 мл - шприц-ручки мультидозовые с дозатором (1) - пачки картонные. |
| НОРДИТРОПИН® СИМПЛЕКС® | Показания и форма выпуска | NOVO NORDISK, A/S (Дания) |
— дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм);
— синдром Шерешевского-Тернера;
— хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста.
|
| Раствор для п/к введения |
1.5 мл (1 картридж) |
| соматропин |
5 мг |
| -"- |
10 мг |
| -"- |
15 мг |
1.5 мл - картриджи (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. |
| РАСТАН | Показания и форма выпуска | ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ОАО (Россия) |
— задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;
— у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.
| Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета; растворитель - почти бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
Вспомогательные вещества: маннит, глицин, натрия дигидрофосфат, натрия гидроксид.
Растворитель: р-р метакрезола 0.3%, вода д/и до 1 мл.
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) - пачки картонные. |
| САЙЗЕН® | Показания и форма выпуска | INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO, S.p.A. (Италия) |
— задержка роста у детей вследствие недостаточности гормона роста;
— отставание роста у девочек с дисгенезией гонад (синдром Шерешевского-Тернера);
— задержка роста у детей в препубертатном периоде, обусловленная хронической почечной недостаточностью;
— подтвержденный врожденный или приобретенный дефицит гормона роста у взрослых (в качестве заместительной терапии).
| Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.
|
1 фл. |
1 мл готового р-ра |
| соматропин |
8 мг* |
5.83 мг* |
* - 1 мг соответствует 3 МЕ.
Вспомогательные вещества: сахароза, фосфорная кислота, натрия гидроксид.
Растворитель: 0.3% р-р метакрезола в воде д/и - 1.37 мл.
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (картриджи 1 шт.), устройством для приготовления раствора "Клик.изи" (корпус, стерильная переходная канюля, поршень) и плунжером (1 шт.) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
Флаконы (5) в комплекте с растворителем (картриджи 5 шт.), устройством для приготовления раствора "Клик.изи" (корпус, стерильная переходная канюля, поршень) и плунжером (5 шт.) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные. |
| ХУМАТРОП® | Показания и форма выпуска | LILLY FRANCE, S.A.S. (Франция) |
Для детей
— длительное лечение детей с задержкой роста в результате дефицита эндогенного гормона роста;
— лечение низкорослости у детей с синдромом Тернера;
— лечение задержки роста у детей препубертатного возраста, страдающих хронической почечной недостаточностью.
Для взрослых
— заместительная терапия у взрослых с выраженным дефицитом гормона роста. Больные должны соответствовать следующим двум критериям:
1. У пациентов, у которых недостаточность гормона роста возникла в детстве, должны быть повторно проведены стимуляционные тесты для подтверждения недостаточности гормона роста перед началом проведения заместительной терапии соматропином.
2. У пациентов, у которых недостаточность гормона роста возникла во взрослом возрасте (больные с синдромом как изолированной недостаточности гормона роста, так и с дефицитом других гормонов гипофиза /гипопитуитаризм/, развившихся в результате заболевания гипофиза, заболевания гипоталамуса, хирургического вмешательства, радиационной терапии или травмы), должно также быть проведено биохимическое подтверждение диагноза дефицита гормона роста на основании неадекватно сниженной реакции на динамические тесты по стимуляции секреции гормона роста.
| Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций от белого до почти белого цвета.
|
1 картридж |
| соматропин |
6 мг |
| - " - |
12 мг |
Вспомогательные вещества: глицин, маннитол, натрия фосфат двухосновной, фосфорная кислота (р-р 10%), натрия гидроксида р-р 10%.
Растворитель: м-крезол 3 мг/мл, вода д/и, фосфорная кислота (р-р 10%) натрия гидроксида р-р 10% (для установления рН).
Картриджи объемом 3 мл (1) в комплекте с растворителем (шприц 3 мл) - пачки картонные. |
