Інформація по найменуванню
Лазолван 15 мг амп. 2 мл N 10
ЛАЗОЛВАН®
р-н д/інф. 15 мг/2 мл амп. 2 мл, 10, %, 0.75
Ідентифікатори
Код Моріон: 118086
Barcode: 9006968002538
УКТЗЕД: 3004901900
Класифікація ATX (ATC): R05C B06: Амброксол
Міжнародна класифікація INN: Амброксол
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/3430/04/01
Дата реєстрації: 27.11.08
Дата закінчення реїєстрації: 27.11.13
Режим відпуску
УВАГА! Відпуск з аптек та їх структурних підрозділів здійснюється виключно за рецептом лікаря!
Власник ліцензії
Назва підприємства: Берінгер Інгельхайм
Адреса: Німеччина
Виробник продукції
Назва підприємства: Берінгер Інгельхайм Еспана
Адреса: Іспанія
Додаткові відомості
» Увага! На дане найменування не розповсюджується знижка по програмі лояльності.
» Дане найменування входить до мінімального асортименту аптеки (Наказ МОЗ №1000)
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
ЛАЗОЛВАН® раствор для инфузий (LASOLVAN® solution infusional)
AMBROXOLUM R05C B06
Boehringer Ingelheim
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
р-р д/инф. 15 мг/2 мл амп. 2 мл, № 10
Амброксола гидрохлорид | 15 мг/2 мл |
Прочие ингредиенты: кислоты лимонной моногидрат (Е330), натрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
№ UA/3430/04/01 от 27.11.2008 до 27.11.2013
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Подтверждено, что амброксола гидрохлорид — действующее вещество препарата Лазолван — увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях. Амброксол усиливает синтез легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к улучшению отделения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). В ходе клинических исследований положительный эффект стал очевидным через 2 дня лечения. Улучшение мукоцилиарного клиренса наблюдалось в ходе исследований по клинической фармакологии. Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
В исследованиях in vitro продемонстрировано, что под воздействием препарата уменьшается количество цитокинов, а также количество связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
После введения амброксола гидрохлорида концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и слюне повышается.
Фармакокинетика. Амброксола гидрохлорид связывается с белками плазмы крови приблизительно на 90% у взрослых и на 60–70% — у новорожденных. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер и достигает легких плода. Большой объем распределения 410 л указывает на накопление вещества в тканях; по сравнению с содержанием в плазме крови концентрация в ткани легких превышает соответствующий показатель в плазме крови с коэффициентом >17.
Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронидации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (около 10% дозы), за исключением некоторых незначительных метаболитов. Исследования микросом печени человека показали, что фермент CYP 3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты.
За 3 дня в/в введения 4,6% дозы было определено в несвязанной форме, в то время как 35,6% дозы было выявлено в связанной форме в моче.
Т½ амброксола гидрохлорида из плазмы крови составляет около 10 ч.
У новорожденных после повторного в/в введения Т½ увеличивается приблизительно в 2 раза, указывая на снижение клиренса.
ПОКАЗАНИЯ:
для усиления выработки легочного сурфактанта у недоношенных детей и новорожденных с синдромом дыхательной недостаточности.
ПРИМЕНЕНИЕ:
суточная доза — 30 мг/кг массы тела, распределяется на 4 введения в сутки.
Р-р следует вводить с помощью инфузомата путем в/в инфузии, на протяжении не менее 5 мин.
Р-р может быть также назначен в виде капельной инфузии с 5% р-ром глюкозы, 5% р-ром левулезы, 0,9% р-ром натрия хлорида или р-ром Рингера. Не следует смешивать с другими р-рами, так как это приводит к образованию смесей с уровнем рН более 6,3, поскольку возможно выпадение в осадок амброксола гидрохлорида в виде свободного основания из-за повышения уровня рН.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
гиперчувствительность к амброксолу гидрохлориду или другим компонентам препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боль в животе.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи — синдромы Стивенса — Джонсона и Лайелла, временно связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их появление можно было объяснить тяжестью основного заболевания или приемом сопутствующих препаратов.
При выраженном поражении кожи или слизистых оболочек следует немедленно пересмотреть терапию и прекратить применение амброксола гидрохлорида.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
пациентам с нарушенной функцией почек следует принимать препарат с осторожностью. Концентрация натрия в одной рекомендуемой дозе составляет менее 1 ммоль (23 мг).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
в результате применения амброксола повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.
Нет сообщений относительно фармакологических и клинических взаимодействий с другими лекарственными препаратами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
нет сообщений относительно специфических симптомов передозировки у людей. Симптомы, которые отмечают при случайной передозировке и/или медицинской ошибке, аналогичны известным побочным реакциям препарата при применении в рекомендуемых дозах и могут требовать симптоматического лечения.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом темном месте при температуре не выше 25 °С.
Завантажити з серверу: UA34300401_A604.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: