Інформація по найменуванню
Бактробан мазь 2% 15г
БАКТРОБАН™
мазь 2 % туба 15 г, 0, %, 2
Ідентифікатори
Код Моріон: 124741
Barcode: 5050251010063
УКТЗЕД: 3004201000
Класифікація ATX (ATC): D06A X09: Мупіроцин
Міжнародна класифікація INN: МУПІРОЦИН
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/4019/01/01
Дата реєстрації: 08.11.10
Дата закінчення реїєстрації: 08.11.15
Режим відпуску
УВАГА! Відпуск з аптек та їх структурних підрозділів здійснюється виключно за рецептом лікаря!
Власник ліцензії
Назва підприємства: ГлаксоСмітКляйн Експорт
Адреса: Великобританія
Виробник продукції
Назва підприємства: Глаксо Оперейшнс ЮК
Адреса: Великобританія
Додаткові відомості
» Відповідно до програми лояльності, на дане найменування ви можете отримати знижку в розмірі 3-7%.
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
Препарат | А1 | А2 | А3 | ОДКЛ |
---|---|---|---|---|
Бактробан крем 2% 15г | ||||
Бактробан мазь 2% 15г | ||||
Бактробан мазь наз. 2% 3г |
БАКТРОБАН™ крем/мазь (BACTROBAN cream/ointment)
MUPIROCINUM D06A X09
GlaxoSmithKline
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
мазь 2 % туба 15 г
Мупироцин | 2 % |
Прочие ингредиенты: полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 3350.
№ UA/4019/01/01 от 08.11.2010 до 08.11.2015
крем 2 % туба 15 г, № 1
Мупироцин | 2 % |
Прочие ингредиенты: камедь ксантановая, парафин жидкий, цетомакрогол-1000, спирт стеариловый, спирт цетиловый, феноксиэтанол, спирт бензиловый, вода очищенная.
№ UA/4019/03/01 от 07.10.2010 до 07.10.2015
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Мупироцин — антибиотик, получаемый при ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин ингибирует изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, что приводит к ингибированию синтеза белка в бактериальной клетке. Благодаря специфическому механизму действия и уникальной химической структуре мупироцин не имеет перекрестной резистентности к другим антибиотикам. При правильном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов незначителен. При применении в минимально ингибирующих концентрациях мупироцин имеет бактериостатические, а при применении в более высоких концентрациях — бактерицидные свойства. Как антибиотик для местного применения мупироцин in vivo проявляет активность относительно Staphyloccocus aureus (включая метициллинрезистентные штаммы), S. epidermidis и бета-гемолитических штаммов Streptococus.
Спектр антибактериальной активности препарата in vitro:
грамположительные аэробы:
Staphylococcus aureus (включая штаммы, резистентные к метициллину, и бета-лактамазопродуцирующие штаммы);
Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, резистентные к метициллину, и бета-лактамазопродуцирующие штаммы);
Другие коагулазоотрицательные штаммы стафилококков (включая метициллинрезистентные штаммы).
Streptococcus species;
грамотрицательные аэробы: Haemophilis influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningilides, Moraxella catarrhalis, Pasteur ella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enter obacter aerogenes, Citrobacter freundii, Bordetella pertussis;
нечувствительные микроорганизмы: Corynebacterium species, Enterobacteriaceae;
грамотрицательные неферментирующие палочки: Micrococcus species.
Анаэробы.
Фармакокинетика. Мупироцин минимально абсорбируется системно, а абсорбируемое количество быстро метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита мониевой кислоты, который экскретируется почками. Проникновение мупироцина в более глубокие эпидермальные и дермальные слои кожи увеличивается на поврежденных участках кожи и под давящими повязками. Мупироцин плохо проникает через неповрежденные кожные покровы.
ПОКАЗАНИЯ:
Бактробан — антибактериальное средство для местного применения, активное против микроорганизмов, которые вызывают большинство инфекционных заболеваний кожи, среди которых Staphylococcus aureus, включая метициллинрезистентные штаммы, другие стафилококки и стрептококки. Он также активен против грамотрицательных микрорганизмов, таких как Escherichia coli и Haemophilus influenzae. Бактробан крем применяют для лечения вторичных бактериальных инфекционных осложений при травматических повреждениях (небольшие рваные раны, зашитые раны или ссадины). Бактробан мазь применяется для лечения инфекций кожи, таких как импетиго, фолликулит, фурункулез.
ПРИМЕНЕНИЕ:
взрослые, дети и пациенты пожилого возраста. Применять до 3 раз в сутки на протяжении 10 дней, в зависимости от эффективности.
Печеночная недостаточность
Коррекции дозы не требуется.
Почечная недостаточность
Полиэтиленгликоль может абсорбироваться через открытые раны и поврежденную кожу. Поэтому как и другие мази на основе полиэтиленгликоля, Бактробан не следует использовать в условиях абсорбции большого количества полиэтиленгликоля, особенно если есть признаки умеренной или тяжелой почечной недостаточности.
Предназначен для наружного применения.
Небольшое количество мази тонким слоем наносится на пораженный участок кожи. На обработанный мазью участок кожи можно накладывать повязку. После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки.
Не смешивать с другими препаратами, поскольку при разведении может теряться стабильность действующего вещества.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
побочные действия классифицируются по органам, системам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется по следующей схеме: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.
Иммунная система
Очень редко: системные аллергические реакции.
Кожа и подкожная клетчатка
Часто: ощущение жжения в месте нанесения мази; нечасто: зуд, эритема, саднение и сухость кожи в месте нанесения мази, кожные реакции гиперчувствительности.
Общие: тошнота.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
для пациентов пожилого возраста ограничений в применении нет, если только во время лечения не возникают условия для всасывания полиэтиленгликоля, входящего в состав мази Бактробан, и признаков умеренной или тяжелой почечной недостаточности. Мазь Бактробан нельзя применять для лечения глазных заболеваний, интраназально, в области дренажа в ране.
Следует избегать попадания мази в глаза. Если это случилось, глаза нужно тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.
Полиэтиленгликоль может всасываться через раневую поверхность или через любое повреждение кожи и экскретироваться почками. Как и другие мази на основе полиэтиленгликоля, Бактробан не следует применять в условиях повышенного его всасывания, особенно при наличии умеренной или тяжелой почечной недостаточности. Не смешивать Бактробан с другими препаратами, так как при разведении мази возможно снижение ее антибактериальной активности или потеря стабильности действующего вещества мази. В случае возникновения единичных реакций гиперчувствительности или тяжелых местных раздражений при применении мази лечение следует прекратить, участок кожи промыть водой, удалив остатки мази, назначить альтернативный препарат для лечения поражения.
Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, продолжительное применение мази может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
Период беременности и кормления грудью: данных о применении препарата в этот период недостаточно. При необходимости возможно применение мази для лечения трещин грудных сосков, в таком случае перед кормлением ребенка их следует тщательно вымыть.
Дети. Мазь: применяется для лечения детей в возрасте от 2 мес.
Крем: применение препарата для лечения детей в возрасте до 1 года не изучалось, поэтому Бактробан крем для пациентов этой возрастной группы не применяют.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
не описаны.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
не отмечалась.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре до 25 °C.
GNRL/11/UA/18909.2012/6600
Завантажити з серверу: UA40190101_BA3B.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: