Інформація по найменуванню
Цетил табл. 500 мг № 10
ЦЕТИЛ
табл. в/о 500 мг стрип, 10, мг, 500
Ідентифікатори
Код Моріон: 136135
Barcode: 8901107014292
УКТЗЕД: 3004201000
Класифікація ATX (ATC): J01D C02: Цефуроксим
Міжнародна класифікація INN: Цефуроксим
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/8412/01/02
Дата реєстрації: 30.05.08
Дата закінчення реїєстрації: 30.05.13
Режим відпуску
УВАГА! Відпуск з аптек та їх структурних підрозділів здійснюється виключно за рецептом лікаря!
Власник ліцензії
Назва підприємства: Люпін
Адреса: Індія
Виробник продукції
Назва підприємства: Люпін
Адреса: Індія
Додаткові відомості
» Відповідно до програми лояльності, на дане найменування ви можете отримати знижку в розмірі 3-7%.
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
ЦЕТИЛ (CETIL)
CEFUROXIMUM J01D C02
Lupin
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. п/о 250 мг стрип, № 10
Цефуроксима аксетил | 250 мг |
№ UA/8412/01/01 от 30.05.2008 до 30.05.2013
табл. п/о 500 мг стрип, № 10
Цефуроксима аксетил | 500 мг |
№ UA/8412/01/02 от 30.05.2008 до 30.05.2013
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Цетил — полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов широкого спектра действия, применяется перорально. Препарат Цетил содержит цефуроксима аксетил, который оказывает бактерицидное действие по отношению к широкому спектру грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая много штаммов, продуцирующих бета-лактамазы.
Препарат высокоактивен относительно Staphylococcus aureus, включая пенициллинрезистентные штаммы, Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Steptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis, Salmonella typhi и др. Препараты частично активны относительно штаммов Proteus vulgaris, Proteus morganii и др.
Антибактериальное действие
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы, кроме метициллинрезистентных штаммов), аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Haemophilus influenza (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenza, Klebseilla pneumoniae, Moraxella catarmalis, Neissena gonorrhoeae (только штаммы, которые не продуцируют бета-лактамазы).
In vitro оказывает действие против таких организмов: Staphylococcus epidermis, Moraganella morganii, Neisseria gonorrhea (только штаммы, которые не продуцируют бета-лактамазы), Proteus mirabilis.
Цефуроксима аксетил — это ацетилоксиэтиловый эфир цефуроксима. Цефуроксим относится ко второму поколению цефалоспоринов и по сравнению с первым поколением цефалоспоринов оказывает активное действие не только относительно грамположительных, но и грамотрицательных организмов. Механизм действия цефуроксима подобен таковому всех цефалоспоринов и состоит в смешивании со связанными пенициллином протеинами на уровне бактериальной стенки клетки, проявляя таким образом бактерицидный эффект. Цефуроксима аксетил является пролекарством активного соединения цефуроксима. При пероральном приеме аксетил цефуроксима путем гидролиза превращается в цефуроксим с помощью неспецифических сложных эфиров в слизистой оболочке кишечника. Таким образом цефуроксим распространяется в организме с помощью внеклеточной жидкости. Аксетиловая часть метаболизируется до ацетальдегида и уксусной кислоты.
Фармакокинетика. При пероральном применении 30–50% цефуроксима аксетила всасывается в ЖКТ. Около 50% цефуроксима связывается с белками плазмы крови. При пероральном применении здоровыми взрослыми пациентами 125 мг цефуроксима аксетила его Сmax в организме отмечают на уровне 2,1 мг/мл, при приеме 250 мг — 4,1 мг/мл, 500 мг — 7,0 мг/мл; максимальный уровень концентрации в крови (Tmax) достигается через 2–3 ч. Средний T½ всех трех доз составляет около 1–2 ч.
Цефуроксим выводится из организма в неизмененном виде с мочой; 50% принятой дозы выводится с мочой на протяжении 12 ч. Таким образом, у пациентов со сниженной функцией почек увеличивается время нахождения препарата в плазме крови. Несмотря на это, нет потребности в специальных превентивных мерах при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью или пациентов, которые находятся на диализе, или для пациентов пожилого возраста; при этом доза не должна превышать обычную дозу 1 г/сут.
ПОКАЗАНИЯ:
инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами. Применяют в отоларингологии, при инфекциях дыхательных путей: средний отит, синусит, ангина, фарингит, бронхит, пневмония; инфекциях костей и суставов: остеомиелит, септический артрит; инфекциях органов малого таза, заболеваниях мочеполового тракта: пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия, гонорея. Профилактика послеоперационных осложнений.
ПРИМЕНЕНИЕ:
принимать перорально. Всасывание препарата повышается, если его принимать одновременно с пищей (чтобы уменьшить горечь во рту после приема препарата).
Взрослым назначают препарат в дозе 250 мг 2 раза в сутки. При неосложненных инфекциях верхних дыхательных путей: фарингите, тонзиллите, остром синусите — 250 мг 2 раза в сутки. В случае необходимости при обострении хронического бронхита, остром бронхите, инфекциях кожи рекомендуется 250–500 мг 2 раза в сутки. При негоспитальной пневмонии — 500 мг 2 раза в сутки. Для лечения неосложненных инфекций мочеполового тракта рекомендуется доза 250–500 мг 2 раза в сутки. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 10–20 мл/мин) дозу препарата необходимо снизить.
При инфекционных заболеваниях средней тяжести у детей дозу определяют из расчета 10 мг/кг массы тела. Детям, которые не могут проглотить таблетку целиком назначают в возрастном дозировании, в измельченном в порошок виде, добавляя в пищу. Детям в возрасте от 6 мес до 2 лет назначают 125 мг 2 раза в сутки: таблетку 250 мг надо делить на 2 части, таблетку по 500 мг — на 4. Детям в возрасте 2–12 лет в зависимости от степени тяжести инфекции назначают по 125–250 мг 2 раза в сутки. При остром отите детям в возрасте старше 2 лет назначают 250 мг через 12 ч. У детей в возрасте старше 12 лет применяют дозы для взрослых.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
гиперчувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам; кровотечения. Период беременности и кормления грудью. Дети в возрасте до 6 мес.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
в исследованиях отмечали нарушения со стороны ЖКТ (диарея, тошнота, рвота), головную боль, головокружение, эозинофилию и повышение уровня энзимов печени. Иногда выявляли желтуху и синдром Стивенса — Джонсона, эритему, токсический эпидермальный некролиз, анафилаксию, ангионевротический отек, метеоризм, стоматит, псевдомембранозный колит, холедоз, снижение клиренса креатинина, дизурию, вагинит, боль в груди, снижение гемоглобина, анемию, сонливость, снижение слуха, судороги.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
продолжительное применение цефуроксима может привести к заболеванию здоровых органов. Данные относительно эмбриогенетического и тератогенного влияния аксетила цефуроксима отсутствуют, в связи с этим лечение препаратом в период беременности, особенно на ранних стадиях, следует осуществлять с осторожностью. Цефуроксим выделяется с грудным молоком. На время лечения следует прекратить кормление грудью. С осторожностью применяют при заболевании Лайма, поскольку возможно развитие реакции обострения типа Яриша — Гексгеймера. Также при применении цефуроксима отмечали псевдомембранозный колит. Возможна также ложноположительная реакция на глюкозу в моче с медь-редуктивным тестом (тест Бенедикта). Для определения уровня глюкозы в крови/плазме рекомендуется пользоваться методами глюкозоксидазы или гексокиназы. Препарат с осторожностью назначают пациентам, которые получают параллельный курс терапии сильнодействующими диуретиками, больным с почечной недостаточностью.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
при одновременном применении с потенциально нефротоксическими препаратами, аминогликозидами и сильнодействующими диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) повышается риск развития почечной недостаточности. Цефуроксим нельзя смешивать с аминогликозидами. Антациды снижают биодоступность цефуроксима.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
возбуждение, судороги. При передозировке показаны диализ, промывание желудка, энтеросорбенты.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.
Завантажити з серверу: UA84120102_6909.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: