Інформація по найменуванню
Пульмолор табл. х 10
ПУЛЬМОЛОР
табл., 10, 0
Ідентифікатори
Код Моріон: 137357
Barcode: 4820137070242
УКТЗЕД: 3004901900
Класифікація ATX (ATC): R05C B56**: Амброксол, комбінації
Міжнародна класифікація INN: ПУЛЬМОЛОР
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10378/02/01
Дата реєстрації: 21.01.10
Дата закінчення реїєстрації: 21.01.15
Режим відпуску
Відпуск з аптек та їх структурніх підрозділів здійснюється на загальних умовах, без рецепту.
Власник ліцензії
Назва підприємства: Мові Хелс
Адреса: Швейцарія
Виробник продукції
Назва підприємства: Сінмедик
Адреса: Індія
Додаткові відомості
» Відповідно до програми лояльності, на дане найменування ви можете отримати знижку в розмірі 3-7%.
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
Препарат | А1 | А2 | А3 | ОДКЛ |
---|---|---|---|---|
Пульмолор пор.д/орал.сусп.100мл фл. | ||||
Пульмолор порошок д/орал. сусп. 60мл фл. х 1 | ||||
Пульмолор табл. х 20 (10х2) |
ПУЛЬМОЛОР (PULMOLOR)
Movi Health GmbH R05C B56**
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл., № 10, № 20
Амброксола гидрохлорид | 60 мг |
Лоратадин | 5 мг |
№ UA/10378/02/01 от 21.01.2010 до 21.01.2015
пор. д/орал. сусп., д/п 60 мл сусп., в бутылках
пор. д/орал. сусп., д/п 100 мл сусп., в бутылках
Амброксола гидрохлорид | 30 мг/5 мл |
Лоратадин | 5 мг/5 мл |
№ UA/10378/01/01 от 21.01.2010 до 21.01.2015
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Пульмолор оказывает выраженное отхаркивающее действие, смягчает и успокаивает кашель, облегчает дыхание, нормализует секрецию бронхиальной слизи, улучшает отхождение мокроты, уменьшает воспаление дыхательных путей. Оказывает противоаллергическое действие, устраняет спазм гладких мышц бронхов и отек тканей, в том числе слизистых оболочек носа, горла, гайморовых пазух и дыхательных путей, снижает проницаемость капилляров, устраняет заложенность носа, ринит, слезотечение, чихание, зуд неба и носа, гиперемию глаз.
Амброксола гидрохлорид — муколитическое и отхаркивающее средство, оказывает выраженное отхаркивающее, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антиоксидантное и незначительное противокашлевое действие. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает количество слизистого секрета и таким образом нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов. Это способствует нормализации реологических показателей мокроты, снижению ее вязкости и адгезивных свойств. Непосредственно стимулирует подвижную активность мерцательного эпителия бронхов, предотвращает его слипание и улучшает мукоцилиарную эвакуацию мокроты. Амброксол повышает содержание сурфактанта в легких, а также предотвращает его деструкцию в пневмоцитах. Амброксол не вызывает бронхообструкции, а, наоборот, улучшает функцию внешнего дыхания. Препарат снижает гиперреактивность мышц бронхов при БА. Амброксол проявляет противовоспалительный эффект, антиоксидантные свойства, стимулирует местный иммунитет и возобновление естественного слоя сурфактанта. При приеме амброксола значительно уменьшаются жалобы пациентов на кашель и мокроту согласно интенсивности лечения.
Лоратадин — селективный блокатор периферических H1-гистаминовых рецепторов пролонгированного действия. Не оказывает центрального седативного действия. Обладает противоаллергическими свойствами, снижает проницаемость капилляров, устраняет спазм гладких мышц, отек тканей, ринит, слезотечение, чихание, зуд неба и носа, покраснение глаз. Предотвращает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Его действие заключается в конкурентном блокировании H1-рецепторов в эффекторных клетках.
Амброксола гидрохлорид при пероральном приеме быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность — 100%. Хорошо проникает в легочную ткань. 80% связывается с белками плазмы крови. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, в грудное молоко. Сmax в плазме крови достигается через 2 ч после приема препарата и сохраняется на протяжении 10–12 ч. Метаболизируется в печени, 90% выводится с мочой в виде водорастворимых метаболитов и 10% — в неизмененном виде.
Антигистаминный эффект лоратадина проявляется через 1–3 ч после приема, достигает Сmax через 8–12 ч и сохраняется до 24 ч. После 28 дней приема лоратадина привыкания не отмечается.
ПОКАЗАНИЯ:
симптоматическая терапия острых и хронических заболеваний дыхательных путей со спастическим и аллергическим компонентом, связанных с нарушением бронхиальной секреции и снижением продвижения слизи.
ПРИМЕНЕНИЕ:
Таблетки. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в сутки или 2 таблетки 1 раз в сутки.
Таблетки нужно принимать после еды и запивать водой. Продолжительность лечения — до 14 дней.
Порошок для приготовления суспензии. Взрослым и детям старше 12 лет: по 5 мл 2 раза в сутки или 10 мл 1 раз в сутки.
Приготовление суспензии. Для приготовления суспензии в бутылку добавляют кипяченую охлажденную воду до метки, затем взбалтывают. Принимают после еды. Перед каждым применением необходимо взбалтывать.
Продолжительность лечения — до 14 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, редкие наследственные заболевания, из-за которых возможна несовместимость со вспомогательным веществом препарата (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), сахарный диабет, тяжелые нарушения функции печени. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 12 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
со стороны ЖКТ: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, ощущение дискомфорта в эпигастральной области.
Со стороны кожи: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), алопеция. Редко сообщалось о синдромах Стивенса — Джонсона и Лайелла, связанных с применением муколитических средств, таких как амброксол. В большинстве случаев их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, повышение аппетита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Гепатобилиарные нарушения: нарушения функции печени.
Другие: повышенная утомляемость, нервозность.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
с осторожностью использовать больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.
Не принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые затрудняют выведение мокроты.
Перед проведением кожных проб на реактивность необходимо прекратить прием препарата за 48 ч.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует его принимать.
Порошок Пульмолор содержит сахарозу, поэтому его нельзя применять больным сахарным диабетом.
Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности прием препарата противопоказан.
При необходимости применения препарата кормление грудью прекращают.
Дети. Не применяют у детей в возрасте до 12 лет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
одновременный прием Пульмолора с антибиотиками имеет преимущества перед применением лишь антибиотика. Амброксол повышает концентрацию антибиотиков в легких и таким образом облегчает течение заболеваний дыхательных путей при бактериальных инфекциях легких.
Пульмолор не потенцирует эффекта алкоголя.
Одновременное применение Пульмолора с ингибиторами CYP 3A4 или CYP 2D6 может привести к повышению уровня лоратадина.
При одновременном применении Пульмолора с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
сонливость, тахикардия, головная боль, гиперемия лица, эпигастральная или абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, снижение АД.
Лечение. В случае передозировки рекомендовано симптоматическое и поддерживающее лечение. Проводят стандартные мероприятия по выведению препарата, который не всосался в желудке: промывание желудка, употребление измельченного активированного угля с водой.
Лоратадин не выводится путем гемодиализа, также неизвестно, выводится ли он путем перитонеального диализа.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
суспензия — при температуре <25 °C. После приготовления суспензию хранят 14 сут при температуре 2–8°C.
Таблетки — при температуре <25 °C.
Завантажити з серверу: UA103780201_D45E.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: