Інформація по найменуванню
Дриптан табл. 5мг №30
ДРИПТАН®
табл. 5 мг, 30, мг, 5
Ідентифікатори
Код Моріон: 13849
Barcode: 4602450000041
УКТЗЕД: 3004901900
Класифікація ATX (ATC): G04B D04: Оксибутинін
Міжнародна класифікація INN: ОКСИБУТИНІН
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/6730/01/01
Дата реєстрації: 23.07.07
Дата закінчення реїєстрації: 23.07.12
Режим відпуску
УВАГА! Відпуск з аптек та їх структурних підрозділів здійснюється виключно за рецептом лікаря!
Власник ліцензії
Назва підприємства: Лаб. Фурн"є
Адреса: Франція
Виробник продукції
Назва підприємства: Лаб. Фурн"є
Адреса: Франція
Додаткові відомості
» Відповідно до програми лояльності, на дане найменування ви можете отримати знижку в розмірі 3-7%.
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
Препарат | А1 | А2 | А3 | ОДКЛ |
---|---|---|---|---|
Дриптан табл. 5мг №30 | ||||
Сибутін таб. 0,005 №30 |
ДРИПТАН® (DRIPTANE®)
OXYBUTYNINUM G04B D04
Lab. Fournier
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 5 мг, № 30
Оксибутинин | 5 мг |
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, лактоза безводная.
Препарат содержит оксибутинин в виде гидрохлорида.
№ UA/6730/01/01 от 23.07.2007 до 23.07.2012
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Оксибутинин является спазмолитиком антихолинергического типа. Он снижает сократительную способность детрузора (мышцы, которая сокращает мочевой пузырь) и таким образом уменьшает выраженность и частоту сокращений мочевого пузыря, а также давление в мочевом пузыре.
Фармакокинетика. После перорального применения оксибутинин быстро всасывается в ЖКТ (Тmax 0,51,4 ч).
Исследование показали, что Cmax составляет 812 нг/мл после приема дозы 510 мг молодыми здоровыми лицами. Отмечались значительные индивидуальные колебания уровня оксибутинина в плазме крови.
В связи с эффектом первого прохождения через печень абсолютная системная биодоступность оксибутинина составляет 6,2%.
Основным метаболитом является фармакологически активный дезэтилоксибутинин. Образуется несколько других метаболитов, включая фенилциклогексигликолевую кислоту, но они являются неактивными.
Менее 0,02% примененной дозы выделяется с мочой.
Связывание оксибутинина с альбуминами плазмы крови составляет 8385%.
Период полувыведения 2 ч.
При длительном применении кумуляция препарата низкая.
ПОКАЗАНИЯ: недержание мочи, позывы к мочеиспусканию и полакиурия (ускоренное мочеиспускание) в случаях нестабильности функции мочевого пузыря нейрогенного происхождения или вследствие идиопатической нестабильности функции детрузора. Ночной энурез у детей (в возрасте старше 5 лет).
ПРИМЕНЕНИЕ: перорально.
Взрослые. Начальная доза 2,5 мг 3 раза в сутки. При необходимости ее можно повысить до минимальной эффективной дозы, которая обеспечивает удовлетворительный клинический эффект.
Обычная доза 5 мг 23 раза в сутки, максимальная доза 5 мг 4 раза в сутки.
Пациенты пожилого возраста
У лиц пожилого возраста период полувыведения препарата может быть удлинен, поэтому в начале лечения рекомендована начальная доза 2,5 мг 2 раза в сутки. Ее можно повысить, при необходимости, до минимальной эффективной дозы, которая обеспечивает удовлетворительный клинический эффект. Обычно достаточной является доза 5 мг 2 раза в сутки, по крайней мере у пациентов с небольшой массой тела.
Дети в возрасте старше 5 лет
Начальная доза 2,5 мг 3 раза в сутки. Ее можно повысить, при необходимости, до минимальной эффективной дозы, обеспечивающей удовлетворительный клинический эффект.
Рекомендованная доза от 0,3 до 0,4 мг/кг массы тела/сут.
Максимальные дозы указаны в таблице:
Возраст, лет | Доза, (мг) |
59 | 2,5 мг 3 раза в сутки |
912 | 5 мг 2 раза в сутки |
12 и старше | 5 мг 3 раза в сутки |
Дети в возрасте младше 5 лет
Применение данного препарата не рекомендовано.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: препарат не назначают в таких случаях: гиперчувствительность к оксибутинину или любому компоненту препарата; риск задержки мочеиспускания, связанный с заболеваниями уретры и предстательной железы; непроходимость кишечника, токсический мегаколон, атония кишечника, тяжелый язвенный колит, миастения, узкоугловая глаукома или мелкая передняя камера глаза.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: чаще всего могут возникать антихолинергические побочные эффекты: сухость во рту, запор, нечеткость зрения, расширение зрачков, тахикардия, тошнота, приливы крови к лицу, беспокойство и нарушение мочеиспускания. Снижение дозы снижает частоту возникновения этих побочных эффектов
Со стороны ЖКТ: тошнота, запор, сухость во рту, чувство дискомфорта в абдоминальной области, диарея, и гастроэзофагеальный рефлюкс.
Со стороны ЦНС и расстройства психики: беспокойство, головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, кошмарные сновидения, нарушение когнитивной функции (спутанность сознания, тревожность, делирий), судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия и аритмия.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, развитие узкоугловой глаукомы, сухость конъюнктивы.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение мочеиспускания и задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожных тканей: приливи крови к лицу (больше выражены у детей, чем у взрослых), сухость кожи, аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница и ангионевротический отек.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: целесообразность лечения Дриптаном следует пересматривать каждые 46 нед, поскольку у некоторых пациентов функция мочевого пузыря за этот период может нормализоваться.
Дриптан нельзя применять для лечения стрессового недержания мочи.
Препарат нужно с осторожностью применять у пациентов пожилого возраста и детей, которые могут быть более чувствительными к эффектам оксибутинина, а также у пациентов с нейроциркуляторной дистонией, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы или другими тяжелыми заболеваниями ЖКТ, заболеваниями печени и почек, тахиаритмией или нарушением мозгового кровообращения.
На фоне применения Дриптана возможно усиление клинических проявлений гипертиреоза, болезней сердца, аритмии, тахикардии, хронической сердечной недостаточности и гиперплазии предстательной железы.
Продолжительное применение Дриптана может вызвать дискомфорт в ротовой полости в связи с недостаточным слюноотделением, что может провоцировать кариес зубов, периодонтоклазию или кандидоз слизистой оболочки полости рта.
В случае инфекции мочевыводящих путей необходимо назначить антибактериальную терапию.
В связи с наличием лактозы в составе препарата его не следует применять при наследственной непереносимости галактозы, мальабсорбции глюкозы/ галактозы или недостаточности лактазы.
Лечение Дриптаном может вызвать снижение потовыделения и в результате нарушение терморегуляции, что при повышении температуры окружающей среды может привести к тепловому удару. Риск теплового удара повышается у детей грудного возраста и старше, лиц пожилого возраста, а также при хронических заболеваниях (в частности, при заболеваниях почек, сердечно-сосудистых и нейропсихических заболеваниях).
Период беременности и кормления грудью. Безопасность Дриптана в период беременности не установлена. Исследования на животных показали появление эмбриотоксического эффекта в дозах, которые были токсичными для матери. Поэтому в период беременности Дриптан назначают только в случае крайней необходимости.
У животных оксибутинин проникает в грудное молоко. Поэтому Дриптан нельзя назначать в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Препарат может вызвать снижение остроты зрения и сонливость, что необходимо учитывать при управлении автомобилем или другими механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении с лизуридом существует риск нарушения сознания, поэтому необходимо регулярное клиническое наблюдение за больными.
При одновременном применении с атропином и другими атропиноподобными средствами (антидепрессанты группы имипрамина, седативные Н1-антигистаминные препараты, атропиноподобные спазмолитики, другие антихолинергические препараты для лечения паркинсонизма, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) возможно появление дополнительных побочных эффектов атропина: задержка мочи, запор, сухость во рту.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: признаки интоксикации, которые наблюдаются при применении других антихолинергических препаратов: расширение зрачков, значительное снижение выделения секретов, тахикардия, приливы крови к коже; нарушение гемоциркуляции (снижение АД, сердечно-сосудистая недостаточность и т.п.), дыхательная недостаточность, паралич и кома.
Лечение: преимущественно симптоматическое:
немедленное промывание желудка;
при выраженном антихолинергическом синдроме, угрожающем жизни, возможно применение неостигмина;
лечение гипертермии.
При выраженном беспокойстве или возбуждении в/в вводят 10 мг диазепама. При тахикардии в/в вводят пропранолол. При задержке мочи показана катетеризация мочевого пузыря. В случае развития паралича дыхательных мышц проводят ИВЛ.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре не выше 30 °С.
Завантажити з серверу: UA67300101_BA56.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: