Інформація по найменуванню
Ранферон-12 еліксир 200мл
РАНФЕРОН-12
еліксир фл. 200 мл, 1, 0
Ідентифікатори
Код Моріон: 19458
Barcode: 8901296000021
УКТЗЕД: не вказано
Класифікація ATX (ATC): B03A E01: Залізо, вітамін В12 та фолієва кислота
Міжнародна класифікація INN: не вказано
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/7500/02/01
Дата реєстрації: 18.12.07
Дата закінчення реїєстрації: 18.12.12
Режим відпуску
УВАГА! Відпуск з аптек та їх структурних підрозділів здійснюється виключно за рецептом лікаря!
Власник ліцензії
Назва підприємства: Ранбаксі
Адреса: Індія
Виробник продукції
Назва підприємства: Ранбаксі
Адреса: Індія
Додаткові відомості
» Відповідно до програми лояльності, на дане найменування ви можете отримати знижку в розмірі 3-7%.
Можливі аналоги, що є в наявності
Всього знайдено по запиту: 0
Кількість позицій на сторінку: 100
Препарат | А1 | А2 | А3 | ОДКЛ |
---|---|---|---|---|
Нажаль, за даною умовою препаратів не знайдено. |
РАНФЕРОН-12 (RANFERON-12)
Ranbaxy B03A E04
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
капс., № 30
Железа фумарат | 305 мг |
Кислота фолиевая | 0,75 мг |
Цианокобаламин | 5 мкг |
Кислота аскорбиновая | 75 мг |
Цинка сульфат | 5 мг |
305 мг железа фумарата эквивалентно 100 мг элементного железа.
№ UA/7500/01/01 от 18.12.2007 до 18.12.2012
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Препарат содержит комплекс жизненно необходимых витаминов, а также железо и минералы. Активные ингредиенты препарата необходимы для нормального кровообразования, поддержания нормальной жизнедеятельности организма, а также для восполнения повышенной потребности в них при железодефицитной анемии и латентном дефиците железа в организме.
Железо необходимо для нормального эритропоэза; входит в состав гемоглобина, обеспечивает транспорт кислорода в ткани, действует как кофактор многих ферментных систем.
Аскорбиновая кислота (витамин С) принимает участие в биологических процессах окисления и восстановления, является мощным антиоксидантом. Витамин С влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов, принимает участие в метаболизме фолиевой кислоты, повышает всасывание железа в ЖКТ, принимает участие в системе свертывания крови, нормализует проницаемость капилляров.
Цианокобаламин (витамин В12) проявляет высокую биологическую активность; необходим для нормального кровообразования и созревания эритроцитов.
Фолиевая кислота является составной частью комплекса витаминов группы В. Вместе с витамином В12 стимулирует эритропоэз, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуриновом и пиримидиновом обмене, метаболизме холина. Фолиевая кислота необходима в период беременности для нормального развития нервных волокон плода.
Фармакокинетика. Не изучалась.
ПОКАЗАНИЯ:
лечение железодефицитной анемии, которая сопровождается дефицитом фолиевой кислоты.
ПРИМЕНЕНИЕ:
для лечения железодефицитной анемии обычная доза Ранферона-12 для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет 1 капсула 1–2 раза в сутки. Препарат следует применять за 30 мин до еды. Курс лечения определяется индивидуально и может составлять 1–3 мес. При выраженных клинических проявлениях железодефицитной анемии продолжительность лечения может составлять 4–6 мес до полного восстановления депо железа.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата. Апластическая или гемолитическая анемия, другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме, гемохроматоз или гемосидероз, при поздней порфирии кожи.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
со стороны ЖКТ: потемнение кала, тошнота, метеоризм, дискомфорт и спастическая боль в области живота, металлический привкус во рту, диарея, запор, анорексия.
Реакции гиперчувствительности (крапивница, зуд, высыпания на коже).
Возможны головная боль, сонливость.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
препараты, которые содержат железо, могут быть высокотоксичными или летальными для маленьких детей, поэтому бутылочки с препаратами железа следует хранить в недоступном для детей месте.
Препараты железа следует применять с осторожностью пациентам с хронической печеночной недостаточностью, алкогольным циррозом печени, недостаточностью поджелудочной железы, гастритом, язвенной болезнью, желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе, повышенным уровнем ферритина в сыворотке крови. Цианокобаламин не следует применять при атрофии зрительного нерва Лебера. Применение витамина В12 в дозе >10 мкг/сут может вызвать гематологическую реакцию у пациентов с анемией, вторичной к фолатной недостаточности. При пернициозной анемии фолиевую кислоту следует назначать только в комбинации с цианокобаламином, поскольку первая, стимулируя гемопоэз, не предотвращает развития нейрологических осложнений. Пациентам с мочекаменной болезнью или с диагнозом почечной недостаточности в анамнезе (клиренс креатинина <30 мл/мин) следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту в более высоких дозах, чем рекомендуемые суточные. Продолжительное применение высоких доз цинка (>30 мг/сут) может привести к дефициту меди и гипохромной анемии. Во время терапии препаратом возможно потемнение кала, которое не имеет никакого клинического значения. На протяжении лечения Ранфероном-12 нельзя одновременно применять другие препараты железа.
Лечение железодефицитной анемии проводится только под наблюдением врача.
Следует с осторожностью применять препарат, если анемия не диагностирована.
Лабораторные показатели.
Определение билирубина: применение в высоких дозах витамина С (аскорбиновой кислоты) может привести к ложноповышенному значению билирубина.
Определение креатинина: применение витамина С (аскорбиновой кислоты) в высоких дозах может привести к ложноповышенному значению креатинина в сыворотке крови и моче.
Определение глюкозы: применение витамина С (аскорбиновой кислоты) в высоких дозах может привести к ложноположительным показателям глюкозы, определенной методом, который используют при восстановлении меди (например Клинитест), или ложноотрицательным результатам при определении методами с использованием оксидазы (например Клинистикс и Тес-Тейп).
Гваяковая проба на скрытую кровь: в ходе ранних исследований сообщалось о высокой частоте ложноположительных результатов гваяковой пробы на скрытую кровь у лиц, употреблявших добавки, которые содержат железо и дозы витамина С (аскорбиновой кислоты), превышающие 1 г/сут.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременные не должны применять железо в дозах, превышающих рекомендуемые суточные. В исследованиях доказано, что применение фолиевой кислоты отдельно или в комбинации с другими витаминами перед оплодотворением или на ранних стадиях беременности может снизить частоту пороков развития медуллярной трубки у ребенка. В период беременности и кормления грудью можно применять фолиевую кислоту в дозах, которые превышают 1000 мкг/сут, только по назначению врача. Не следует применять цинк в дозах выше рекомендуемых (15 мг/сут — для беременных, 19 мг/сут — в период кормления грудью на протяжении первых 6 мес и 16 мг/сут — на протяжении следующих 6 мес кормления грудью). В период беременности и кормления грудью не рекомендуется применять в сутки >12 мкг витамина В12. В этот период следует с осторожностью применять более высокие дозы аскорбиновой кислоты, чем рекомендуемые суточные. Ежедневное применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах в период беременности может повредить плоду.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку препарат может вызывать головную боль, сонливость.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
Ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол): применение ингибиторов протонной помпы может угнетать всасывание железа.
Антациды, содержащие алюминий или магний, могут снижать всасывание железа при одновременном применении.
Бифосфонаты (алендронат, этидронат, ризедронат): одновременное применение бифосфонатов и двухвалентного железа может снизить всасывание бифосфонатов.
Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин, фамотидин, низатидин, ранитидин): применение этих препаратов может угнетать всасывание железа и витамина В12.
Леводопа: одновременное применение леводопы и железа может снизить всасывание первой.
Левотироксин: одновременное применение левотироксина и препаратов железа может снизить всасывание левотироксина.
Пеницилламин: одновременное применение железа и пеницилламина может снизить всасывание пеницилламина.
Хинолоны (ципрофлоксацин, гатифлоксацин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, спарфлоксацин, тровафлоксацин): одновременное применение хинолонов и железа может снизить всасывание каждого из них.
Тетрациклины (доксициклин, миноциклин, тетрациклин): одновременный прием тетрациклинов и железа может снизить всасывание каждого из них. При необходимости одновременного применения Ранферона-12 с этими препаратами между приемами этих препаратов следует соблюдать интервал в 2–3 ч.
Противосудорожные препараты (карбамазепин, фосфенитоин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, вальпроевая кислота): эти препараты могут приводить к снижению уровня фолатов и повышению уровня гомоцистеина в сыворотке крови. Высокие дозы фолиевой кислоты могут приводить к снижению уровня этих препаратов в сыворотке крови.
Колестирамин, колестипол: одновременное применение колестирамина и колестипола может приводить к снижению всасывания фолиевой кислоты и витамина В12.
Колхицин: снижает уровень фолата в крови. Приводит к снижению всасывания витамина В12.
Флуоксетин: применение фолиевой кислоты в дозе 500 мг/сут увеличивает выраженность антидепрессивного действия флуоксетина, применяемого в дозе 20 мг/сут.
Литий: применение фолиевой кислоты в дозе 200 мг/сут повышало эффективность принимаемого лития.
Лометрексол: добавление фолиевой кислоты повышает терапевтическую активность и уменьшает выраженность неблагоприятных реакций экспериментального антифолатного онкологического химиотерапевтического препарата лометрексола.
Метотрексат: применение фолиевой кислоты в дозе 1 мг/сут может значительно уменьшить выраженность токсических побочных эффектов без снижения эффективности препарата у пациентов, находящихся на длительной терапии метотрексатом по поводу ревматоидного артрита.
НПВП, включая ибупрофен, индометацин, напроксен, мефенаминовую кислоту, пироксикам, сулиндак: при применении НПВП в высоких дозах могут оказывать антифолатное действие.
Фенитоин: может снизить уровень фолата в сыворотке крови. Высокие дозы фолиевой кислоты могут привести к снижению уровня фенитоина в сыворотке крови.
Пириметамин: применение фолиевой кислоты в высоких дозах одновременно с пириметамином для предупреждения угнетения костного мозга может вызвать фармакодинамический антагонизм относительно антипаразитарного действия пириметамина.
Сульфасалазин: может снизить всасывание фолиевой кислоты при одновременном применении.
Антибиотики: применение антибиотиков может изменить кишечную микрофлору и снизить возможную продукцию витамина В12 некоторыми представителями этой микрофлоры (например Lactobacillus). Чеснок, лук, зеленый лук, бананы, спаржа и артишок и другие овощи и фрукты содержат инулины, которые способствуют росту некоторых кишечных бактерий, включая виды Lactobacillus.
Метформин может снижать всасывание В12. Этот потенциальный эффект можно компенсировать добавлением перорального кальция.
Закись азота: ингаляция закисью азота (не путать с оксидом азота) может вызвать функциональный дефицит витамина В12. Закись азота образует комплекс с кобальтом в метилкобаламине, кофакторе для метионинсинтазы, приводя к инактивации этого фермента.
ПАСК: длительное применение этого противотуберкулезного препарата может снизить всасывание витамина В12.
Калия хлорид: у некоторых пациентов может снижать всасывание витамина В12, поступающего с пищей.
Соединения, содержащие кальций и магний, минеральные добавки, бикарбонаты, карбонаты, оксалаты, фосфаты, а также яйца, кофе, чай или хлеб могут нарушать всасывание железа и цинка вследствие образования нерастворимых комплексов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
острая передозировка препаратами железа развивается на 4-й стадии. На 1-й стадии, которая отмечается на протяжении 6 ч после приема препарата, главными симптомами являются рвота и диарея. Другие симптомы включают артериальную гипотензию, тахикардию, угнетение ЦНС — от летаргии до комы. 2-я стадия (6–24 ч после передозировки) характеризуется временной ремиссией. На 3-й стадии снова отмечают желудочно-кишечные расстройства, сопровождающиеся метаболическим ацидозом, комой, печеночным некрозом, желтухой, гипогликемией, почечной недостаточностью, отеком легких. 4-я стадия может наступить через несколько недель после передозировки и характеризуется желудочно-кишечной непроходимостью и повреждением печени. Для детей младшего возраста доза железа 75 мг/кг массы тела считается крайне опасной. Cmax железа в сыворотке крови ≥5 мкг/мл ассоциируется с умеренно тяжелым или тяжелым отравлением.
Лечение: для связывания ионов железа в ЖКТ и дальнейшего их выведения из организма пациент должен выпить сырое яйцо и молоко; промывание желудка 1% водным р-ром натрия гидрокарбоната. Специфический антидот — дефероксамин (десферал).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Завантажити з серверу: UA75000201_0A4D.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: