Інформація по найменуванню
Гастро-норм таб. 120 мг N 100
ГАСТРО-НОРМ®
табл. 120 мг блістер, в пачці, 100, мг, 120
Ідентифікатори
Код Моріон: 25878
Barcode: 4823000800588
УКТЗЕД: не вказано
Класифікація ATX (ATC): A02B X05: Вісмуту субцитрат
Міжнародна класифікація INN: ВІСМУТУ СУБЦИТРАТ*
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/1034/01/01
Дата реєстрації: 02.06.09
Дата закінчення реїєстрації: 02.06.14
Режим відпуску
Відпуск з аптек та їх структурніх підрозділів здійснюється на загальних умовах, без рецепту.
Власник ліцензії
Назва підприємства: Галичфарм
Адреса: Україна, Львів
Виробник продукції
Назва підприємства: Галичфарм
Адреса: Україна, Львів
Додаткові відомості
» Відповідно до програми лояльності, на дане найменування ви можете отримати знижку в розмірі 3-7%.
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
ГАСТРО-НОРМ® (GASTRO-NORM®)
BISMUTHI SUBCITRAS* A02B X05
Корпорация Артериум
Галичфарм
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 120 мг, № 40, № 100
Висмута субцитрат, в пересчете на 120 мг висмута оксида 320 мг
Прочие ингредиенты: целлактоза-80, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кальция стеарат.
№ UA/1034/01/01 от 02.06.2009 до 02.06.2014
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
при попадании в кислую среду желудка препарат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, способствующую их рубцеванию, и защищает от влияния желудочного сока; увеличивает синтез простагландина Е2, стимулирует образование слизи и бикарбонатов, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Препарат проявляет бактерицидную активностью относительно Helicobacter pylori.
Субцитрат висмута практически не всасывается в ЖКТ, только незначительное количество активного вещества поступает в кровь и экскретируется с мочой, при этом концентрация висмута в крови быстро снижается после завершения курса терапии. В основном препарат выводится с калом.
ПОКАЗАНИЯ:
пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, хронический гастрит и гастродуоденит в стадии обострения, в том числе вызванные Helicobacter pylori (в схемах лечения эрадикации Helicobacter pylori); функциональная диспепсия, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные приемом НПВП.
ПРИМЕНЕНИЕ:
взрослым и детям в возрасте старше 14 лет Гастро-Норм назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки за 30 мин до еды и 4-й раз — перед сном. Таблетку запивать 1–2 глотками воды (но не молока).
Курс лечения — 4–8 нед. После этого следует сделать перерыв на 8 нед и не применять препараты, содержащие висмут. Необходимость повторного курса лечения определяет врач.
Схема эрадикации Helicobacter pylori: Гастро-Норм 120 мг 4 раза в сутки + ингибиторы протонного насоса в стандартной терапевтической дозе + метронидазол 500 мг 3 раза в сутки + тетрациклин 500 мг 4 раза в сутки на протяжении 7 сут.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- повышенная чувствительность к висмута субцитрату и/или другим компонентам препарата;
- выраженное нарушение функции почек;
- период беременности и кормления грудью;
- детский возраст до 14 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
при применении препарата Гастро-Норм возможны:
со стороны ЖКТ: черная окраска кала, тошнота, рвота, запор, диарея;
со стороны кожи: зуд, высыпания;
со стороны нервной системы: головная боль;
прочие: астения, изредка — анафилактические реакции.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
вследствие приема препарата Гастро-Норм возможно появление черного окрашивания кала.
За 30 мин до и после приема препарата необходимо воздержаться от употребления жидкости, в частности молока, твердой пищи, антацидных препаратов, поскольку имеющийся желудочный сок необходим для формирования защитного слоя.
Продолжительное (>2 мес) применение препарата Гастро-Норм запрещено в связи с риском возникновения обратимой энцефалопатии, однако при соблюдении рекомендуемого режима приема препарата возникновение этого побочного эффекта маловероятно. При применении препарата Гастро-Норм не рекомендуется прием других препаратов, содержащих висмут.
Гастро-Норм следует с осторожностью принимать пациентам с нарушением функции почек, а также больным, которые находятся на диете с низким содержанием калия.
Во время лечения препаратом необходимо контролировать функцию почек и концентрацию висмута в крови и моче, а также воздержаться от употребления алкоголя.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности противопоказано. Данных о проникновении препарата в грудное молоко нет, однако в случае необходимости применения препарата в период кормления грудью на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Дети. Гастро-Норм не применяют у детей в возрасте до 14 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Следует с осторожностью принимать Гастро-Норм при управлении транспортными средствами или во время работы с другими механизмами в связи с риском развития побочных реакций со стороны нервной системы.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
при одновременном применении Гастро-Норм уменьшает всасывание тетрациклинов. При применении одновременно с препаратами, содержащими висмут, повышается риск возрастания концентрации висмута в крови.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
при применении препарата в высоких дозах возможно развитие обратимой почечной недостаточности, симптомы которой могут появиться через 10 дней и позже.
Лечение. Промывание желудка, применение активированного угля и солевых слабительных (натрия и магния сульфат). Терапия — симптоматическая.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в оригинальной упаковке при температуре 15–25 °С.
Завантажити з серверу: UA10340101_F424.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: