Інформація по найменуванню
Септолете Д паст. N 30
СЕПТОЛЕТЕ® Д
пастилки блістер, 30, 0
Ідентифікатори
Код Моріон: 30991
Barcode: 3838989539450
УКТЗЕД: 3004901900
Класифікація ATX (ATC): R02A A20: Різні антисептики
Міжнародна класифікація INN: СЕПТОЛЕТЕ® Д
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/3010/01/01
Дата реєстрації: 30.03.10
Дата закінчення реїєстрації: 30.03.15
Режим відпуску
Відпуск з аптек та їх структурніх підрозділів здійснюється на загальних умовах, без рецепту.
Власник ліцензії
Назва підприємства: КРКА
Адреса: Словенія
Виробник продукції
Назва підприємства: КРКА
Адреса: Словенія
Додаткові відомості
» Відповідно до програми лояльності, на дане найменування ви можете отримати знижку в розмірі 3-7%.
Можливі аналоги, що є в наявності
Всього знайдено по запиту: 0
Кількість позицій на сторінку: 100
Препарат | А1 | А2 | А3 | ОДКЛ |
---|---|---|---|---|
Нажаль, за даною умовою препаратів не знайдено. |
СЕПТОЛЕТЕ®/СЕПТОЛЕТЕ® Д (SEPTOLETE®/SEPTOLETE® D)
KRKA R02A A20
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
СЕПТОЛЕТЕ®пастилки, № 30
Бензалкония хлорид | 1 мг |
Левоментол | 1,2 мг |
Масло мяты перечной | 1 мг |
Масло эвкалиптовое | 0,6 мг |
Тимол | 0,6 мг |
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, масло минеральное, глицерин, масло касторовое, противопенный агент 1510 (полидиметилсилоксан), сорбит (E420), р-р глюкозы, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый (Е104), индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), повидон, капол 600 Фарма (воск белый, воск карнаубский, шеллак), сахароза.
№ UA/3010/02/01 от 13.12.2010 до 13.12.2015
СЕПТОЛЕТЕ® Дпастилки блистер, № 30
Бензалкония хлорид | 1 мг |
Левоментол | 1,2 мг |
Масло мяты перечной | 1 мг |
Масло эвкалиптовое | 0,6 мг |
Тимол | 0,6 мг |
Прочие ингредиенты: мальтитол, мальтитол жидкий, маннитол, глицерин, масло касторовое, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), капол 600 Фарма, повидон, хинолиновый желтый (Е 104).
№ UA/3010/01/01 от 30.03.2010 до 30.03.2015
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
пастилки Септолете содержат комбинацию активных веществ, которые оказывают антисептическое и незначительное анастезирующее действие. Препарат действует непосредственно на патогенные микроорганизмы, предотвращая распространение инфекции и эффективно устраняя симптомы при инфекции и воспалении полости рта и глотки. Бензалкония хлорид является антисептиком группы четвертичных соединений аммония; действует в качестве катионактивного детергента. Благодаря своим эмульгирующим свойствам он деполяризует цитоплазматические мембраны микроорганизмов, повышая их проницаемость. Оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, фунгицидное действие на Candida albicans. Ментол и эфирное масло мяты перечной действуют в качестве мягкого местноанестезирующего и охлаждающего агента, обладают дезодорирующим эффектом. Тимол оказывает дополнительное антисептическое действие. Эвкалиптовое эфирное масло оказывает противовоспалительное и дезинфицирующее действие, облегчает отделение вязкого секрета, скапливающегося в верхних отделах дыхательных путей.
Септолете Д не содержит сахара, в состав пастилок входят не вызывающие кариес подсластители — мальтитол и маннитол. Бактерии, входящие в состав микрофлоры полости рта, вызывают весьма незначительный и очень медленный метаболический распад мальтитола и маннитола, поэтому эти вещества не оказывают разрушающего действия на эмаль зубов. Это очень важно, поскольку пастилки необходимо медленно рассасывать в полости рта.
Общеизвестно, что четвертичные соединения аммония плохо абсорбируются, а именно — 10–20%, а неабсорбировавшаяся часть в неизмененном виде выводится с калом.
Тимол и ментол всасываются в ЖКТ, выводятся с мочой в неизмененном виде и в форме глюкуронидов. Фармакокинетические свойства эфирного масла мяты перечной такие же, как и ментола, который является основным ее ингредиентом. Эфирное масло эвкалипта хорошо всасывается через слизистые оболочки и выводится преимущественно через легкие и в меньшей степени — с калом и мочой.
ПОКАЗАНИЯ:
- инфекции ротовой полости и горла легкого течения;
- простуда и грипп;
- воспаление слизистой оболочки полости рта и десен;
- охриплость и затрудненное дыхание.
ПРИМЕНЕНИЕ:
рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — до 8 пастилок. Необходимо рассасывать 1 пастилку во рту через каждые 2–3 ч.
Рекомендуемая суточная доза для детей в возрасте 4–10 лет — до 4 пастилок; 10–12 лет — до 6 пастилок. Необходимо рассасывать 1 пастилку во рту через каждые 3–4 ч.
Опыт применения препарата у детей ограничен. Пастилки не рекомендуют назначать детям в возрасте младше 4 лет.
Пастилки не следует принимать сразу перед едой или во время приема пищи. Пастилки не рекомендуют принимать вместе с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную активность бензалкония хлорида. Длительность применения препарата зависит от течения заболевания и обычно составляет 3–7 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Препарат не назначают детям в возрасте младше 4 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, диарея; зубная боль, которая может возникать при превышении рекомендуемых доз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — реакции гиперчувствительности, а именно: кожные высыпания, ощущение зуда, крапивница, ангионевротический отек.
При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение препаратом следует прекратить.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
пастилки не рекомендуют принимать с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную активность бензалкония хлорида. Препарат не следует принимать в дозах, превышающих рекомендуемые. При инфекциях, сопровождающихся высокой температурой тела, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно если состояние не улучшается в течение 3 дней. Пациентам с хроническим кашлем необходимо проконсультироваться у врача.
Каждая пастилка Септолете содержит 207,2 мг лактозы, 646,6 мг сахарозы, 33,67 мг глюкозы и 152,7 мг сорбитола, Септолете Д — почти 0,8 г мальтитола, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом. Для метаболического расщепления мальтитола необходим инсулин, но из-за его медленного гидролиза и абсорбции в ЖКТ гликемический индекс незначителен. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г, или 2,4 ккал/г) также значительно ниже, чем энергетическая ценность сахарозы. Препарат Септолете не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями: непереносимостью галактозы или фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазной недостаточностью Лаппа или дефицитом сахаразо-изомальтазы.
Период беременности и кормления грудью. Ввиду недостаточной информации о безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью его не рекомендуют применять в данный период.
Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 4 лет.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
не установлены.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
нет сообщений о случаях передозировки. Из-за низкой концентрации активных веществ в пастилках передозировка практически невозможна. При приеме препарата в дозе, превышающей рекомендуемые, возможны нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея. Высокие дозы полиолов могут вызывать диарею, особенно у детей. При возникновении таких нежелательных эффектов следует прекратить прием препарата и провести симптоматическое лечение.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света, при температуре не выше 25 °С.
Завантажити з серверу: UA30100101_CCB0.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: