Інформація по найменуванню
Капотиазид табл. №20
КАПОТІАЗИД®
табл. блістер, 20, 0
Ідентифікатори
Код Моріон: 40736
Barcode: 4823004003893
УКТЗЕД: не вказано
Класифікація ATX (ATC): C09B A01: Каптоприл і діуретики
Міжнародна класифікація INN: ГІДРОХЛОРОТІАЗИД+КАПТОПРИЛ
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/5474/01/01
Дата реєстрації: 26.10.11
Дата закінчення реїєстрації: 26.10.16
Режим відпуску
УВАГА! Відпуск з аптек та їх структурних підрозділів здійснюється виключно за рецептом лікаря!
Власник ліцензії
Назва підприємства: Київмедпрепарат
Адреса: Україна, Київ
Виробник продукції
Назва підприємства: Київмедпрепарат
Адреса: Україна, Київ
Додаткові відомості
» Відповідно до програми лояльності, на дане найменування ви можете отримати знижку в розмірі 3-7%.
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
Препарат | А1 | А2 | А3 | ОДКЛ |
---|---|---|---|---|
Каптопрес 12,5-Дарница табл. N 20 | ||||
Каптопрес таб. N 20 | ||||
Нормопрес табл. N 20 |
КАПОТИАЗИД® (CAPOTIASIDUM®)
Корпорация Артериум C09B A01
Киевмедпрепарат
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. блистер, № 10, № 20
Каптоприл | 0,05 г |
Гидрохлоротиазид | 0,0125 г |
Прочие ингредиенты: повидон низкомолекулярный медицинский, лактоза, аэросил, крахмал, кальция стеарат.
№ UA/5474/01/01 от 26.10.2011 до 26.10.2016
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Капотиазид — комбинированный антигипертензивный препарат. Входящий в состав препарата каптоприл, ингибитор АПФ, угнетает образование ангиотензина II, препятствует его сосудосуживающему действию и стимулирующему влиянию на секрецию альдостерона в надпочечниках. Снижает ОПСС, АД, пред- и постнагрузку на миокард, давление в правом предсердии и в малом круге кровообращения.
Гидрохлоротиазид вызывает умеренно выраженный диуретический эффект, увеличивая выведение из организма воды, ионов натрия, хлора, калия. Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к вазоконстрикторным влияниям и усиливая тем самым антигипертензивный эффект каптоприла.
Фармакокинетика. После перорального приема каптоприл быстро всасывается. Cmax в крови достигается приблизительно через 1 ч. Степень абсорбции составляет не менее 70%. Одновременный прием пищи снижает всасывание приблизительно на 30–40%. С белками плазмы крови связывается 25–30% препарата. Т½ — менее 3 ч. Более 95% препарата выводится из организма с мочой. Нарушение функции почек может привести к кумуляции препарата в организме. Антигипертензивный эффект отмечают через 30–60 мин, он сохраняется 4–8 ч.
Биодоступность гидрохлоротиазида после приема внутрь составляет около 60–80%. Время достижения Cmax в плазме крови — 1,5–3 ч. Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах, где его концентрация в 3–9 раз превышает таковую в плазме крови. С белками плазмы крови связывается на 40–70%, метаболизируется незначительно. Выведение из плазмы крови двухфазное: Т½ в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной (через 10–12 ч после приема) — около 10 ч. У пациентов без нарушений функции почек выведение осуществляется почти исключительно с мочой. В целом 50–75% принятой внутрь дозы экскретируется с мочой в неизмененном виде.
ПОКАЗАНИЯ:
лечение АГ.
ПРИМЕНЕНИЕ:
Капотиазид следует принимать за 1 ч до еды, поскольку при наличии пищи всасываемость препарата снижается.
Дозы следует подбирать индивидуально, в соответствии с клинической картиной заболевания.
Начальная доза составляет ½ таблетки (25 мг каптоприла и 6,25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки. При необходимости усиления гипотензивного эффекта дозу Капотиазида можно повысить до 1 таблетки (50 мг каптоприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида) в сутки. Ожидаемый терапевтический эффект наступает полностью через 6–8 нед после начала лечения. Коррекцию дозы следует проводить с 6-недельными интервалами, если клинические проявления не потребуют более быстрого изменения дозирования. При недостаточном снижении АД в схему лечения можно включить дополнительно каптоприл и гидрохлоротиазид в виде отдельных препаратов. При этом суточная доза каптоприла не должна превышать 150 мг, гидрохлоротиазида — 50 мг.
Поскольку каптоприл и гидрохлоротиазид выделяются из организма преимущественно почками, то при нарушении их функции уровень последних может повышаться, поэтому рекомендуется снижение дозы или увеличение интервала между приемами. После достижения желаемого терапевтического эффекта дозу препарата снижают до минимально эффективной.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к компонентам препарата, ингибиторам АПФ, тиазидам и другим производным сульфонамида; склонность к развитию ангионевротического отека (в том числе в анамнезе после применения ингибиторов АПФ, наследственный/идиопатический); выраженное нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин), острые воспалительные заболевания почек, стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний при наличии единственной почки), состояние после трансплантации почки, стеноз аортального или митрального клапана, нарушение функции печени, коллагенозы, первичный гиперальдостеронизм, гипокалиемия, гипонатриемия, особенно в сочетании с гиповолемией, гиперкальциемия, подагра.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
при правильном подборе дозы Капотиазид обычно хорошо переносится. При повышенной чувствительности к препарату или при применении в высоких дозах могут возникать:
часто (>1/100, 1<10):
со стороны ЦНС: головокружение, нарушение сна, потеря сознания;
со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка;
со стороны пищеварительного тракта и печени: нарушение вкуса, тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, боль в животе, диарея, запор, сухость во рту;
аллергические и иммунотоксические реакции: кожная сыпь, зуд;
другие: алопеция.
Нечасто (>1/1000, 1<100):
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии, приступы стенокардии, синдром Рейно, бледность, артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая);
аллергические и иммунотоксические реакции: ангионевротический отек;
другие: боль в груди, утомляемость.
Редко (>1/10 000, 1<1000):
со стороны ЦНС: головная боль;
со стороны дыхательной системы: синусит, ларингит;
со стороны мочевыделительной системы: описаны случаи ОПН, полиурия, олигурия, повышенная частота мочеиспускания;
со стороны пищеварительного тракта и печени: афтозный стоматит, ангионевротический отек тонкого кишечника.
Очень редко (1<10 000), включая отдельные случаи:
со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердца, кардиогенный шок, некротический ангиит (васкулит), инфаркт миокарда, нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу;
со стороны дыхательной системы: ринит, бронхоспазм, в отдельных случаях — аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония, пневмонит, отек легких;
со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, повышение плазменного креатинина, нефротический синдром, интерстициальный нефрит;
со стороны репродуктивной системы: импотенция, гинекомастия;
со стороны электролитного и других видов обмена: гипо/гиперкалиемия, гипо/гипергликемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия;
со стороны пищеварительного тракта и печени: повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, гепатит (включая некротический), панкреатит, кишечная непроходимость, глоссит, пептическая язва;
со стороны ЦНС: сонливость, депрессия; нарушение сна, судороги, атаксия, парестезии, спутанность сознания, вертиго, шум в ушах, нарушение зрения;
со стороны системы крови и лимфатической системы: снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения/агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, панцитопения, угнетение функции костного мозга;
аллергические и иммунотоксические реакции: крапивница, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, эритродермия, токсический эпидермальный некролиз, пемфигоидные реакции, повышение температуры тела, миалгия и артралгия; описаны случаи аутоиммунных нарушений и/или повышение уровня антинуклеарных антител, фотосенсибилизация;
другие: онихолиз, ксантопсия, сиаладенит.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
при функциональных нарушениях почек со значением клиренса креатинина 30–60 мл/мин; при повышении выделения белка с мочой более 1 г/сут, при нарушениях иммунитета; при одновременном лечении иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом, препаратами лития Капотиазид можно применять только после тщательной оценки соотношения пользы применения препарата с потенциальным риском и при условии регулярного контроля соответствующих клинических и лабораторных показателей.
С осторожностью назначают больным сахарным диабетом в условиях контроля уровня глюкозы в крови (так как тиазидные диуретики снижают толерантность к глюкозе, может понадобиться коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемизирующих средств). Больным с выраженными нарушениями сердечной деятельности, почечной гипертензией, а также пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) назначают с осторожностью и в условиях тщательного контроля АД, функции почек, состояния водно-электролитного обмена.
Терапия диуретиками должна быть прекращена за 2–3 дня до назначения препарата.
У пациентов во время диареи, рвоты, а также у пациентов на гемодиализе и с другими расстройствами, которые приводят к нарушениям водно-электролитного баланса, возможно развитие артериальной гипотензии.
При проведении хирургических операций или анестезии у пациентов может возникнуть артериальная гипотензия, которая корригируется с помощью введения дополнительного объема жидкости.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, если возникает необходимость в терапии диуретиками, одновременно с каптоприлом применяют петлевые диуретики, например фуросемид, от комбинации каптоприл/гидрохлоротиазид следует воздерживаться.
Капотиазид при анализе мочи может вызывать ложноположительную реакцию на ацетон.
При тяжелых нарушениях функции почек гидрохлоротиазид, который входит в состав препарата, может вызывать азотемию, также может развиться кумуляция препарата.
При тяжелых нарушениях функции печени тиазидные диуретики могут вызывать нарушения водно-электролитного баланса, что может привести к быстрому развитию печеночной комы. Лечение ингибиторами АПФ редко может приводить к холестатической желтухе и в дальнейшем прогрессировать до печеночного некроза. Поэтому при развитии у пациентов, которые получают ингибиторы АПФ, желтухи или повышения уровня печеночных ферментов прием ингибиторов АПФ должен быть прекращен.
Антигипертензивное действие гидрохлоротиазида может усиливаться после симпатэктомии.
В начале лечения показан регулярный контроль концентрации калия в плазме крови, в процессе лечения — содержания мочевины и креатинина в плазме крови, картины периферической крови.
Гидрохлоротиазид может повышать уровень ХС и ТГ.
Перед исследованием функции паращитовидной железы необходимо прекратить применение препарата, поскольку гидрохлоротиазид вызывает гиперкальциемию.
Во время приема препарата рекомендуется диета с низким содержанием натрия.
С осторожностью следует назначать Капотиазид пациентам с поражением сосудов при коллагенозах (при системной красной волчанке, склеродермии) из-за повышения риска возникновения нейтропении и агранулоцитоза. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Гидрохлоротиазид, который входит в состав препарата, может привести к позитивному результату при проведении антидопинг-теста.
Для пациентов негроидной расы характерна более низкая эффективность действия ангиотензинов, в том числе каптоприла, и повышенный риск развития ангионевротического отека.
При проведении гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых пациентам, которые одновременно получали лечение ингибиторами АПФ, сообщалось о развитии анафилактоидных реакций.
Необходимо исключить употребление алкогольных напитков в период лечения Капотиазидом.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат в период беременности и кормления грудью не назначают.
Дети. Данных о применении препарата у детей нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
при одновременном применении Капотиазида с органическими нитратами, вазодилататорами, снотворными, транквилизаторами, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, наркотическими средствами и алкоголем антигипертензивное действие препарата может усиливаться, как и с другими антигипертензивными и мочегонными средствами; НПВП ослабляют антигипертензивное действие препарата; при одновременном назначении препаратов калия, калийсберегающих диуретиков или гепарина возможна гиперкалиемия; препаратов лития — могут повышаться концентрация лития в плазме крови и, соответственно, риск развития его побочных и токсических эффектов; иммунодепрессантов, цитостатиков, ГКС, аллопуринола — повышается риск угнетающего действия на кроветворение; препарат может уменьшать выраженность действия пероральных антидиабетических средств; выраженность и продолжительность действия миорелаксантов, препаратов для инициации наркоза и анестетиков, которые применяются в хирургии, может увеличиваться при одновременном назначении с Капотиазидом, поэтому понадобится коррекция дозы до проведения хирургической операции.
На фоне вызванной гидрохлоротиазидом гипокалиемии или гипомагниемии повышается токсичность или уменьшается выраженность антиаритмического эффекта средств, которые увеличивают интервал Q–T.
Диазоксид повышает гипергликемическое, гиперурикемическое и гипотензивное действие препарата.
Колестирамин и колестипола гидрохлорид могут задерживать или снижать всасывание гидрохлоротиазида. Сульфонамидные диуретики необходимо принимать за 1 ч до этих препаратов или через 4–6 ч после них.
При одновременном применении возможно повышение дозирования препаратов для лечения подагры (аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон) в связи с тем, что гидрохлоротиазид оказывает гиперурикемическое действие.
Может понадобиться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов, так как гидрохлоротиазид может угнетать их действие.
Амфотерицин В, кортикостероиды и кортикотропин в совокупности с гидрохлоротиазидом могут усилить нарушение солевого обмена, особенно гипокалиемию.
Соли кальция и средства, повышающие его концентрацию в плазме крови, в совокупности с применением гидрохлоротиазида могут привести к повышению уровня кальция в плазме крови.
Метенамин повышает щелочную реакцию мочи и тем самым может снижать действие гидрохлоротиазида.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с карбомазепином возможен риск возникновения гипонатриемии.
Прессорные амины (например норэпинефрин): необходимо прекратить лечение Капотиазидом за неделю до хирургического вмешательства.
При одновременном применении с вазопрессорными симпатомиметиками и другими веществами (например изопротеренолом, добутамином, допамином, эпинефрином), которые могут снижать антигипертензивный эффект каптоприла, рекомендуется проводить контроль АД.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
каптоприл. Типичными симптомами являются резкое снижение АД, тахикардия, головная боль, отсутствие аппетита, нарушение вкусовых ощущений, кожные аллергические реакции, нейтропения. Необходимо срочно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Гидрохлоротиазид. Симптомами передозировки могут быть слабость, тошнота, рвота, диарея. Эти явления быстро исчезают при снижении дозы или отмене препарата. Тяжелыми проявлениями могут быть нарушения водно-электролитного баланса и развитие коматозного состояния как результат действия гидрохлоротиазида на ЦНС. В случае тяжелых проявлений передозировки больной подлежит немедленной госпитализации для проведения интенсивных детоксикационных мероприятий (гемодиализ), а также устранения водно-электролитных нарушений, нормализации функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной системы, восстановления функции почек.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Завантажити з серверу: UA54740101_C703.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: