Інформація по найменуванню
Кальций-D3 форте табл.жев. N120
КАЛЬЦІЙ-Д3 НІКОМЕД ФОРТЕ
табл. жув., 120, 0
Ідентифікатори
Код Моріон: 46440
Barcode: 7038319031210
УКТЗЕД: не вказано
Класифікація ATX (ATC): A12A X: Кальцій в комбінації з вітаміном В і/або з іншими препаратами
Міжнародна класифікація INN: КАЛЬЦІЮ КАРБОНАТ*+КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/3541/01/02
Дата реєстрації: 23.05.12
Дата закінчення реїєстрації: 23.05.17
Режим відпуску
Відпуск з аптек та їх структурніх підрозділів здійснюється на загальних умовах, без рецепту.
Власник ліцензії
Назва підприємства: Нікомед Австрія
Адреса: Австрія
Виробник продукції
Назва підприємства: Нікомед Фарма
Адреса: Норвегія
Додаткові відомості
» Відповідно до програми лояльності, на дане найменування ви можете отримати знижку в розмірі 3-7%.
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ (CALCIUM-D3 NYCOMED FORTE)
Takeda A12A X
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. жев., № 30, № 60, № 120
Кальция карбонат | 1250 мг |
Холекальциферол (витамин D3) | 400 МЕ |
Прочие ингредиенты: сорбит (E 420), повидон, магния стеарат, аспартам (Е951), лимонный ароматизированный гранулят.
1 таблетка содержит кальция карбоната 1250 мг (эквивалентно 500 мг кальция), холекальциферола (витамина D3) — 10 мкг (400 МЕ) или в виде концентрата холекальциферола 4 мг.
№ UA/3541/01/02 от 23.05.2012 до 23.05.2017
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Кальций-Д3 Никомед Форте — комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, регулировании процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной нервной деятельности. Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей). Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника за счет активного витамин D-зависимого транспортного механизма. Около 30% принятой дозы кальция всасывается в ЖКТ. 99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы), 1% — остается во внутри- и внеклеточной среде. Примерно 50% кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10% находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами, оставшиеся 40% входят в состав белков, в основном — альбуминов. Кальций выводится с калом, мочой и потом.
Витамин D3 легко всасывается в тонком кишечнике. Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. Холекальциферол превращается в печени в гидроксильно активную форму 25-гидроксихолекальциферол, затем превращается в почках в 1,25-гидроксихолекальциферол, который отвечает за усиленное всасывание кальция. Витамин D3, который не поддался метаболизму, хранится в мышечной и жировой тканях. Витамин D3 выводится с калом и мочой.
ПОКАЗАНИЯ:
применяется для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 у взрослых; для профилактики и комплексной терапии остеопороза.
ПРИМЕНЕНИЕ:
рекомендуемая доза для взрослых и лиц пожилого возраста составляет 1 таблетку 2 раза в сутки. Таблетку следует разжевать или рассосать.
Пациенты печеночной недостаточностью не нуждаются в коррекции дозы.
Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности не следует применять препарат.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
гиперкальциемия и/или гиперкальциурия; нефролитиаз; гипервитаминоз D3; повышенная чувствительность к сое или арахису; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Нарушения со стороны обмена веществ
Нечасто: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Нарушения со стороны пищеварительного тракта
Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея.
Очень редко: диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
во время длительного лечения препаратом необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в плазме крови, особенно у пациентов пожилого возраста при сочетанной терапии с сердечными гликозидами или тиазидными диуретиками, у пациентов с высокой склонностью к образованию зубных камней. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек необходимо снизить дозу или прекратить прием препарата.
Витамин D необходимо с осторожностью применять у пациентов с нарушенной функцией почек и контролировать уровень кальция и фосфатов. Следует учитывать риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени витамин в виде холекальциферола не может нормально метаболизироваться, поэтому следует применять другие формы витамина D.
Кальций-Д3 Никомед Форте с осторожностью применяют у пациентов с саркоидозом из-за риска повышения метаболизма витамина D в его активную форму. Необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Препарат с осторожностью применяют у иммобилизованных больных из-за риска развития гиперкальциемии. Во избежание передозировки необходимо учесть поступление кальция и витамина D3 из других источников в пределах рекомендуемых суточных норм потребления кальция и витамина D3.
Одновременное применение препаратов тетрациклинового ряда или хинолоновых антибиотиков не рекомендуется или требует осторожности (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Таблетки содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому их не следует принимать пациентам с фенилкетонурией.
У пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует применять препарат, поскольку он содержит сорбит.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение таблеток Кальций-Д3 Никомед Форте показано в период беременности при дефиците кальция и/или витамина D3. Для предотвращения передозировки суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.
Витамин D3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 из других источников у матери и ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Нет данных.
Дети. Препарат не применяют у детей.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
диуретики тиазидного ряда снижают выведение кальция с мочой. При одновременной терапии необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови, поскольку повышается риск возникновения гиперкальциемии.
Карбонат кальция может препятствовать абсорбции препаратов тетрациклинового ряда, хинолоновых антибиотиков, левотироксина натрия, поэтому эти препараты следует принимать за 2 ч до или через 4–6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.
При одновременной терапии с сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния больного, поскольку препараты кальция могут повысить токсический эффект сердечных гликозидов.
Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед Форте не ранее чем через 1 ч после их приема.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
передозировка препаратом может привести к гипервитаминозу и гиперкальциемии.
Симптомы гиперкальциемии: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, повышенная утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, боль в костях, нефрокальциноз, нарушения сердечного ритма в тяжелых случаях. Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к развитию комы и смерти. Устойчивый высокий уровень кальция в организме может привести к необратимому поражению почек и кальцификации мягких тканей.
У пациентов, принимающих большое количество кальция и щелочей, которые абсорбируются, может возникать молочно-щелочной синдром (синдром пищевой гиперкальциемии), алкалоз и почечная недостаточность; такие пациенты нуждаются в госпитализации.
Лечение гиперкальциемии. Следует прекратить применение препарата. Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость применения петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °C. Флакон должен быть плотно закрыт.
Завантажити з серверу: UA35410102_73CE.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: