Інформація по найменуванню
Дарсил таб. N 50
ДАРСІЛ®
табл. в/о 22,5 мг, 50, мг, 22.5
Ідентифікатори
Код Моріон: 47414
Barcode: 4823006400720
УКТЗЕД: не вказано
Класифікація ATX (ATC): A05B A03: Силімарин
Міжнародна класифікація INN: СИЛІМАРИН*
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/2473/01/01
Дата реєстрації: 07.12.09
Дата закінчення реїєстрації: 07.12.14
Режим відпуску
Відпуск з аптек та їх структурніх підрозділів здійснюється на загальних умовах, без рецепту.
Власник ліцензії
Назва підприємства: Дарниця ФФ
Адреса: Україна, Київ
Виробник продукції
Назва підприємства: Дарниця ФФ
Адреса: Україна, Київ
Додаткові відомості
» Увага! На дане найменування не розповсюджується знижка по програмі лояльності.
» Дане найменування входить до мінімального асортименту аптеки (Наказ МОЗ №1000)
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
ДАРСИЛ® (DARSIL)
SILIMARINUM* A05B A03
Дарница
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. п/о 22,5 мг, № 10, № 30, № 50, № 100
Силимарин | 22,5 мг |
Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат, сахар кристаллический, магния карбонат легкий, повидон, титана диоксид (Е171), кремния диоксид коллоидный безводный, желтый закат FCF (Е 110), воск карнаубский.
Содержание суммы флаволигнанов — 65%.
№ UA/2473/01/01 от 07.12.2009 до 07.12.2014
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
действующее вещество препарата Дарсил — силимарин, субстанция из семян растения Silybium marianum (расторопши пятнистой). Биоактивные компоненты силимарина нейтрализуют свободные радикалы в печени, препятствуют разрушению клеточных структур, в частности стабилизируют мембраны гепатоцитов. В поврежденных гепатоцитах стимулируют синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А, предотвращают потерю компонентов клетки (трансаминаз), ускоряют регенерацию клеток печени. Тормозят проникновение в гепатоциты гепатотоксичных веществ, в частности яда гриба бледная поганка. Значительно снижают активность ПОЛ в мембранах гепатоцитов, чем способствуют их укреплению.
Улучшают общее состояние у пациентов с заболеваниями печени, уменьшают субъективные ощущения (слабость, ощущение тяжести в правом подреберье). Способствуют нормализации биохимических показателей функционального состояния печени (активность трансаминаз, γ-глютамиламинотрансферазы, ЩФ, уровня билирубина).
Дарсил обладает низкой абсорбцией, что свойственно гидрофобному силимарину. Практически не связывается с белками плазмы крови. Биотрансформацию проходит в печени, участвует в реакциях конъюгации с образованием сульфатов и глюкуронидов. Экскретируется в основном с желчью, в тонком кишечнике вновь всасывается в системный кровоток, совершая многократную постепенно затухающую энтерогепатическую циркуляцию. T½ составляет около 6 ч. Практически не кумулирует в организме.
ПОКАЗАНИЯ:
хронические токсические поражения печени; в комплексном лечении при хронических воспалительных заболеваниях печени и циррозе печени.
ПРИМЕНЕНИЕ:
таблетки Дарсил принимают внутрь после еды не разжевывая с небольшим количеством жидкости.
Доза для взрослых и детей в возрасте от 12 лет — 1–2 таблетки (35–70 мг силимарина) 3 раза в сутки.
Суточная доза для детей в возрасте 5–12 лет составляет 3 мг/кг массы тела, разделенная на 2–3 приема.
Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Средняя продолжительность лечения — 3 мес.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к силимарину или к какому-либо из вспомогательных веществ; хронические эрозивно-язвенные заболевания желудка в стадии обострения, острые отравления различной этиологии. Возраст до 5 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Со стороны ЦНС периферической нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны ЖКТ: нарушение пищеварения, изжога, метеоризм, анорексия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны органов дыхания: одышка.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза.
Аллергические реакции: сыпь, алопеция, зуд.
Побочные реакции, возникающие при применении препарата, преходящие и исчезают после отмены препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
в состав Дарсила как вспомогательное вещество входит сахар кристаллический, это следует учитывать больным с сахарным диабетом.
Лекарственный препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат.
Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина его с осторожностью применяют у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичника и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация врача.
В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.
Применение в период беременности и кормления грудью. Данные относительно безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами. Однако нужно учитывать возможные нарушениях со стороны вестибулярного аппарата (головокружение).
Дети. Дарсил применяют у детей старше 5 лет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
силимарин подавляет систему цитохрома P450, тем самым усиливает эффект некоторых лекарственных средств, а именно:
противоаллергических препаратов (фексофенадин);
гипохолестеринемических препаратов (ловастатин);
антикоагулянтов (клопидогрел, варфарин);
антипсихотических препаратов (алпразолам, диазепам, лоразепам);
противогрибковых препаратов (кетоконазол);
некоторых препаратов для лечения рака (винбластин).
Пероральные контрацептивы и препараты, которые применяются при эстрогензаместительной терапии — при одновременном применении с силимарином снижается эффективность этих препаратов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
случаи передозировки не выявлены.
Лечение: промывание желудка с применением активированного угля, искусственно вызванная рвота. При необходимости — симптоматическая терапия.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Завантажити з серверу: UA24730101_35B4.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: