Інформація по найменуванню
Нитроксолин таб. 50 мг N 10
НІТРОКСОЛІН
табл. в/о 50 мг блістер, 10, мг, 50
Ідентифікатори
Код Моріон: 5713
Barcode: 4820011180111
УКТЗЕД: не вказано
Класифікація ATX (ATC): J01X X07: Нітроксолін
Міжнародна класифікація INN: НІТРОКСОЛІН
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/4581/01/01
Дата реєстрації: 29.10.10
Дата закінчення реїєстрації: 29.10.15
Режим відпуску
УВАГА! Відпуск з аптек та їх структурних підрозділів здійснюється виключно за рецептом лікаря!
Власник ліцензії
Назва підприємства: Київський вітамінний завод
Адреса: Україна, Київ
Виробник продукції
Назва підприємства: Київський вітамінний завод
Адреса: Україна, Київ
Додаткові відомості
» Увага! На дане найменування не розповсюджується знижка по програмі лояльності.
» Дане найменування входить до мінімального асортименту аптеки (Наказ МОЗ №1000)
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
НИТРОКСОЛИН (NITROXOLINUM)
NITROXOLINUM J01X X07
Киевский витаминный завод
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. п/о 50 мг блистер, № 10, № 50
Нитроксолин | 50 мг |
№ UA/4581/01/01 от 29.10.2010 до 29.10.2015
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Противомикробное средство широкого спектра действия. Нитроксолин, селективно подавляя синтез бактериальной ДНК, проявляет антибактериальное действие как на грамположительные микроорганизмы (Staphylococcus spp. (в том числе S.aureus), Streptococcus spp. (в том числе β-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы (N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.). Также препарат активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика. Нитроксолин хорошо и быстро (15–30 мин) всасывается в ЖКТ. Высокие концентрации создаются только в моче, причем наиболее высокий уровень препарата сохраняется лишь в течение 1–2 ч. В неизмененном виде выводится менее 1% препарата, оставшаяся часть — в виде метаболитов.
ПОКАЗАНИЯ:
острые и хронические инфекции почек и мочеполовых путей, вызванные грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолину.
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, особенно у детей.
ПРИМЕНЕНИЕ:
Взрослые: рекомендованная суточная доза — 400–800 мг, разделенная на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки до еды). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличит до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в сутки), но доза не должна превышать 200 мг 4 раза в сутки.
Дети старше 3 лет: рекомендованная суточная доза составляет 200–400 мг (по 1–2 таблетки 4 раза в сутки до еды).
Пациенты могут принимать препарат непрерывно в течение 1 мес. При хронических инфекциях препарат назначают повторными курсами длительностью 2 нед с 2-недельными перерывами (курс лечения может длиться до нескольких месяцев).
Нарушения функции почек
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина больше 0,33 мл/с) обычную дозу уменьшают вдвое. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 0,33 мл/с) не рекомендуется назначать препарат.
Нарушения функции печени
При нарушении функции печени обычную дозу уменьшают вдвое.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата, а также к другим хинолинам, период беременности и кормления грудью, возраст до 3 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — тошнота, рвота, потеря аппетита, нарушение функции печени (снижение активности трансаминаз);
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия;
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение координации движений, парестезии, полинейропатия; редко — общая слабость;
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; очень редко — аллергические реакции с развитием тромбоцитопении.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
в период лечения препаратом возможно окрашивание языка, мочи и кала в шафранно-желтый цвет, что не является клинически значимым признаком и проходит после прекращения лечения.
При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенпроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. Нитроксолин является нитропроизводным хинолина и для него такие побочные явления не отмечались, но рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолином — такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением.
Препарат следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (под контролем функционального состояния почек) из-за его возможной кумуляции. Пациентам с тяжелой печеночной и почечной (клиренс креатинина менее 0,33 мл/с) недостаточностью и катарактой назначают препарат только в случае крайней необходимости, после оценки врачом соотношения риск/польза. Лечение не должно превышать 1 мес без дополнительного медицинского обследования. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. Нитроксолин не назначают в период беременности и кормления грудью из-за отсутствия данных относительно эффективности и безопасности применения препарата.
Дети. Препарат не применяют детям в возрасте до 3 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
при одновременном применении с нистатином и леворином отмечается усиление действия Нитроксолина. Для предотвращения отрицательного воздействия на нервную систему нельзя сочетать Нитроксолин с нитрофуранами.
При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний, всасывание нитроксолина замедляется.
Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты.
Нитроксолин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Симптомы: тошнота, рвота, общая слабость.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля или других сорбентов. Симптоматическая терапия.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °С.
Завантажити з серверу: UA45810101_1EDF.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: