Інформація по найменуванню
Пятирчатка IC табл. N10 [RL]
П"ЯТИРЧАТКА® IC
табл. блістер, в пачці, 10, 0
Ідентифікатори
Код Моріон: 59621
Barcode: 4820005160655
УКТЗЕД: не вказано
Класифікація ATX (ATC): N02B B72: Метамізол натрій, комбінації з психолептиками
Міжнародна класифікація INN: КОДЕЇН*+КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ*+МЕТАМІЗОЛ НАТРІЙ+ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНОБАРБІТАЛ
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/8698/01/01
Дата реєстрації: 12.12.08
Дата закінчення реїєстрації: 12.12.13
Режим відпуску
Відпуск з аптек та їх структурніх підрозділів здійснюється на загальних умовах, без рецепту.
Власник ліцензії
Назва підприємства: ІнтерХім
Адреса: Україна, Одеса
Виробник продукції
Назва підприємства: ІнтерХім
Адреса: Україна, Одеса
Додаткові відомості
» Відповідно до програми лояльності, на дане найменування ви можете отримати знижку в розмірі 3-7%.
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
Препарат | А1 | А2 | А3 | ОДКЛ |
---|---|---|---|---|
Пенталгин IC таб. N10 (R) | ||||
Пенталгин IC таб. №10 (R) | ||||
Пенталгин IC табл. N 10 | ||||
Пенталгин экстра табл. N10* | ||||
Пенталгин-П табл. N10* | ||||
Пятирчатка IC табл. N10 [RL] |
ПЯТИРЧАТКА® IC (PYATIRCHATKA IC)
ИнтерХимN02B B72
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. блистер, № 10
Метамизол натрий | 0,3 г |
Парацетамол | 0,2 г |
Кофеин-бензоат натрия | 0,05 г |
Фенобарбитал | 0,01 г |
Кодеина фосфат | 0,0095 г |
Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, кальция стеарат, желатин пищевой.
№ UA/8698/01/01 от 12.12.2008 до 12.12.2013
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Комбинированный препарат, оказывающий обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Метамизол натрия НПВП, производное пиразолона. Имеет анальгетические и антипиретические свойства, оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы желчных и мочевыводящих путей, мышцы матки. Терапевтическое действие развивается через 2040 мин после приема внутрь и достигает максимума через 2 ч.
Парацетамол ненаркотический анальгетик, блокирует ЦОГ преимущественно в ЦНС, влияет на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, обладает аналептическими свойствами, облегчает проникновение анальгетиков через ГЭБ и предупреждает развитие коллапса, возбуждая сосудисто-двигательный центр, устраняет седативные эффекты других компонентов препарата.
Фенобарбитал оказывает седативное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие, потенцирует активность анальгетических компонентов препарата.
Кодеин противокашлевое средство центрального действия, алкалоид фенантренового ряда, относится к группе наркотических анальгетиков. Уменьшает возбудимость кашлевого центра, оказывает анальгезирующее действие. В невысоких дозах не вызывает угнетения дыхательного центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию. Усиливает действие анальгетиков, снотворных и седативных средств. Частое необоснованное применение кодеина и применение его в высоких дозах вызывает развитие побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Фармакокинетика. Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. В стенках кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита; неизмененный препарат в крови не определяется. Связывание активного метаболита с белками плазмы крови 5060%. Метаболизируется в печени, выделяется почками.
Парацетамол быстро всасывается в ЖКТ, связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения из плазмы крови 14 ч. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, ≤5% экскретируется в неизмененном виде.
Кофеин хорошо абсорбируется в кишечнике. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой (10% в неизмененном виде).
Фенобарбитал в ЖКТ всасывается медленно и полностью. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени. Период полувыведения составляет 34 сут. Выделяется почками в виде неактивных метаболитов, 2550% в неизмененном виде. Хорошо проникает через плаценту.
Кодеин благодаря своей липофильности быстро проникает через ГЭБ, накапливается в жировой ткани, в меньшей степени в тканях с высоким уровнем перфузии (легкие, печень, почки и селезенка). В организме кодеин гидролизуется тканевыми эстеразами (происходит отщепление метильной группы) с дальнейшей конъюгацией в печени с глюкуроновой кислотой. Метаболиты кодеина также обладают анальгезирующей активностью. Кодеин выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой, значительно меньшее количество метаболитов, связанных с глюкуроновой кислотой, выводится с желчью. У больных с почечной недостаточностью может происходить накопление этих активных метаболитов, что приводит к более продолжительному действию препарата.
ПОКАЗАНИЯ: препарат применяют при выраженном болевом синдроме различного генеза при артралгии, миалгии, радикулите, альгодисменорее, невралгии, головной и зубной боли, мигрени. При простудных заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой, болью и явлениями воспаления.
ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет по 1 таблетке 13 раза в сутки. Максимальная разовая доза 2 таблетки, суточная 6 таблеток. Курс лечения 5 дней. В исключительных случаях по назначению и под врачебным контролем длительность лечения может быть увеличена.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения функций почек и печени, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхоспазм, состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия), повышенное внутричерепное давление, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, глаукома, период беременности и кормления грудью, возраст до 12 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: чаще всего побочные эффекты носят временный характер и исчезают после прекращения лечения. У пациентов с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата существует риск развития анафилаксии, проявления которой не зависят от суточной дозы препарата.
Со стороны иммунной системы: зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса Джонсона, синдром Лайелла), провоцирование бронхоспазма, диспноэ.
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, боль в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, запор или диарея, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи.
Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, нарушение координации, тремор, беспокойство, раздражительность, бессонница (у детей, лиц пожилого возраста).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия (тахикардия или брадикардия), экстрасистолия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: в единичных случаях возможно развитие анемии, сульфгемоглобинемии, метгемоглобинемии, гемолитической анемии.
При продолжительном неконтролируемом применении препарата в высоких дозах существует риск развития лекарственной зависимости.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при продолжительном применении Пятирчатки ІС (1 нед) необходимо контролировать морфологический состав крови и показатели функции печени.
Применение препарата может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.
Применение препарата затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
У больных с атопической БА, поллинозом существует повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
С осторожностью следует назначать пациентам с нарушением функции почек и печени, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, лицам пожилого возраста.
При продолжительном применении, а также при применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые терапевтические дозы, возможны нарушения со стороны системы крови (апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения), ЦНС (психомоторное возбуждение, нарушение ориентации, головокружение), мочевыделительной системы (нефротоксичность).
Период беременности и кормления грудью. Не применять в указанный период.
Дети. Препарат не применяют у детей в возрасте младше 12 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания (управление транспортными средствами, работа с машинами и механизмами).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременный прием препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к увеличению выраженности токсических эффектов. Одновременный прием парацетамола и аминофеназона потенцирует эффект обоих препаратов и повышает их токсичность. Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда. Являясь индуктором микросомальных ферментов, парацетамол может уменьшать эффекты лечебных средств, которые подвергаются интенсивной биотрансформации в печени. Рифампицин снижает анальгезирующий эффект парацетамола, циметидин снижает его токсичность и повышает обезбаливающее действие.
Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия, барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени снижают его действие. Одновременное применение анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в плазме крови.
Кодеин усиливает угнетающее действие на ЦНС алкоголя, барбитуратов, бензодиазепинов, снотворных и седативных препаратов. Применение ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов одновременно с кодеином может привести к взаимному усилению эффектов.
Кофеин снижает действие снотворных средств и усиливает эффекты НПВП.
Фенобарбитал усиливает метаболизм гризеофульвина, хинидина, доксициклина, эстрогенов, фенитоина, карбамазепина. Его угнетающее действие повышается при одновременном применении с алкоголем, трициклическими антидепрессантами, фенотиазином, наркотическими анальгетиками. Вальпроат натрия и вальпроевая кислота ингибируют метаболизм фенобарбитала.
Седативные средства и транквилизаторы увеличивают выраженность обезболивающего действия Пятирчатки ІС. Одновременное применение препарата с алкоголем значительно повышает риск нарушения функции печени в связи с повышением гепатотоксического действия.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможно развитие тошноты, рвоты, аритмии, угнетения ЦНС, дыхательного центра, аллергических реакций, чувства слабости, урежения пульса, гипотензии.
Лечение: прекращение приема препарата, стимуляция рвоты, прием активированного угля.
Симптоматическая терапия.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре 1525 °С.
Завантажити з серверу: UA05060101_EB79.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: