Інформація по найменуванню
Иммуноглоб чел.антистафилокок амп. 5 мл N 3
ІМУНОГЛОБУЛІН АНТИСТАФІЛОКОКОВИЙ ЛЮДИНИ
рідина 100 МО амп., 1 доза, 3, доза, 1
Ідентифікатори
Код Моріон: 65773
Barcode: 4820011071730
УКТЗЕД: не вказано
Класифікація ATX (ATC): J06B B08: Стафілококовий імуноглобулін
Міжнародна класифікація INN: ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ ЧЕЛОВЕКА
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: 409/11-300200000
Дата реєстрації: 21.02.11
Дата закінчення реїєстрації: 22.09.13
Режим відпуску
УВАГА! Відпуск з аптек та їх структурних підрозділів здійснюється виключно за рецептом лікаря!
Власник ліцензії
Назва підприємства: Біофарма
Адреса: Україна, Київ
Виробник продукції
Назва підприємства: Біофарма
Адреса: Україна, Київ
Додаткові відомості
» Увага! На дане найменування не розповсюджується знижка по програмі лояльності.
» Дане найменування входить до переліку основних ЛЗ (Постанова КМУ №333)
Можливі аналоги, що є в наявності
Всього знайдено по запиту: 0
Кількість позицій на сторінку: 100
Препарат | А1 | А2 | А3 | ОДКЛ |
---|---|---|---|---|
Нажаль, за даною умовою препаратів не знайдено. |
ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ ЧЕЛОВЕКА (IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM ANTISTAPHYLOCOCCUM)
Биофарма J06B B08
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
жидкость 100 МЕ амп., 1 доза, № 3, № 5, № 10
Специфические антитела к стафилококковому альфа-экзотоксину | 100 МЕ |
Прочие ингредиенты: глицин.
1 доза препарата (3–5 мл) содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилиолизина.
№ 409/11-300200000 от 21.02.2011 до 22.09.2013
ХАРАКТЕРИСТИКА:
препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из плазмы крови человека, с контролем на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводными осаждающимы р-рами, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Прозрачная или немного опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Содержание белка в 1,0 мл препарата — от 0,09 г до 0,11 г. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков.
Препарат содержит в высоких концентрациях антитела к стафилококковому α-экзотоксину. Является иммуноглобулином направленного действия: восполняет недостаток специфических нейтрализующих антител в организме.
ПОКАЗАНИЯ:
препарат применяют с целью лечения заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.
ПРИМЕНЕНИЕ:
иммуноглобулин вводят в/м. В случае генерализированной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 МЕ антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей до 5 лет разовая доза — не менее 100 МЕ). При легких локализированных заболеваниях минимальная разовая доза препарата — не менее 100 МЕ. Инъекции проводят ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта. Курс лечения — 3–5 инъекций.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
введение иммуноглобулина противопоказано лицам с тяжелыми аллергическими реакциями на введение белковых препаратов крови человека в анамнезе. При тяжелом сепсисе единственным противопоказанием является анафилактический шок после применения препаратов крови человека в анамнезе.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. Редко могут возникнуть местная реакция в виде гиперемии кожи, а также повышение температуры тела до 37,5 °С на протяжении суток после введения препарата. У отдельных пациентов с измененной реактивностью введение препарата может вызывать аллергические реакции разного типа, в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением на протяжении 30 мин.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Введение препарата в/в запрещено! Больным с аллергическими заболеваниями или тяжелыми аллергическими заболеваниями в анамнезе в день введения иммуноглобулина и на протяжении последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Применение в период беременности и кормления грудью. Сообщения об отрицательном влиянии препарата на плод или репродуктивную систему отсутствуют. Однако применять препарат в период беременности и кормления грудью следует только при острой необходимости и при обязательном уведомлении об этом врача, проводящего активную иммунизацию ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Не исследовали.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
возможна комбинация с другими специфическими лекарственными средствами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
не изучалась.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °С.