Інформація по найменуванню
Перидониум табл. 10 мг N 10
ПЕРІДОНІУМ
табл. 10 мг блістер, 10, мг, 10
Ідентифікатори
Код Моріон: 70019
Barcode: 8902327106187
УКТЗЕД: 3004901900
Класифікація ATX (ATC): A03F A03: Домперидон
Міжнародна класифікація INN: Домперидон
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: Р.04.03/06310
Дата реєстрації: 31.03.08
Дата закінчення реїєстрації: 31.03.12
Режим відпуску
Відпуск з аптек та їх структурніх підрозділів здійснюється на загальних умовах, без рецепту.
Власник ліцензії
Назва підприємства: Нортон
Адреса: Канада
Виробник продукції
Назва підприємства: Юнімакс Лабораторис
Адреса: Індія
Додаткові відомості
» Увага! На дане найменування не розповсюджується знижка по програмі лояльності.
» Дане найменування входить до мінімального асортименту аптеки (Наказ МОЗ №1000)
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
ПЕРИДОНИУМ (PERIDONIUM)
DOMPERIDONUM A03F A03
American Norton Corporation
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 10 мг блистер, № 10
Домперидон | 10 мг |
№ UA/8053/01/01 от 31.03.2008 до 31.03.2013
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
домперидон — антагонист рецепторов допамина, прокинетик, обладающий противорвотными свойствами подобно метоклопрамиду и некоторым нейролептикам. Однако в отличие от этих лекарственных средств домперидон имеет незначительную проходимость через ГЭБ, в связи с этим применение домперидона только в единичных случаях сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых. Его противорвотное действие, вероятно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, которая находится вне ГЭБ. Низкие концентрации препарата, которые определялись в ткани мозга при исследовании на животных, указывают на преобладающее периферическое действие домперидона на рецепторы дофамина.
Исследования на людях показали, что при пероральном применении домперидон увеличивает продолжительность сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса и повышает тонус нижнего сфинктера пищевода у здоровых людей. Домперидон не влияет на желудочную секрецию.
Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак, интенсивно метаболизируется в стенке кишечника и печени, что обусловливает его низкую биодоступность (приблизительно 15%). Пониженная кислотность желудка снижает абсорбцию домперидона. Сmax в плазме достигается через 1 ч после приема препарата. Пища и одновременный прием препаратов типа циметидин или натрия бикарбонат значительно снижают биодоступность домперидона. При пероральном приеме домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный обмен; максимальный уровень в плазме через 90 мин (21 нг/мл) после 2-недельного перорального применения по 30 мг в сутки был почти таким же, как после приема первой дозы (18 нг/мл). Домперидон на 91–93% связывается с белками плазмы. Исследования распределения домперидона, проведенные на животных с помощью препарата, меченого радиоактивным изотопом, показали его значительное распределение в тканях, но низкую концентрацию в мозге. У крыс небольшие количества препарата проникают через плаценту. Концентрация домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме крови.
Препарат метаболизируется в печени путем гидроксилирования и М-деалкилирования. Выведение с мочой и калом составляет соответственно 31 и 66% пероральной дозы. Выделение препарата в неизмененном виде составляет небольшую часть (10% с калом и приблизительно 1% с мочой). T1/2 из плазмы после приема разовой дозы составляет 7–9 ч у здоровых лиц, но удлинен у больных с тяжелой почечной недостаточностью.
ПОКАЗАНИЯ:
комплекс диспептических симптомов, обусловленных замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
•эпигастральное ощущение переполнения, ощущение вздутия желудка, боль в верхней части живота;
•отрыжка, метеоризм;
•тошнота, рвота;
•изжога с забросом содержимого желудка в пищевод или без заброса.
Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного или диетического происхождения, а также вызванные лучевой или лекарственной терапией. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае использования их при лечении болезни Паркинсона (такими как леводопа, бромокриптин).
ПРИМЕНЕНИЕ:
взрослым и детям старше 12 лет с массой тела ≥35 кг.
Хроническая диспепсия
10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки и в случае необходимости перед сном. При необходимости указанную дозу можно удвоить.
Выраженная тошнота и рвота
20 мг (2 таблетки) 3–4 раза в сутки перед едой и перед сном.
Таблетки рекомендуется принимать за 15–30 мин до еды. При приеме пищи абсорбция препарата несколько снижается.
Максимальная суточная доза — 80 мг.
Продолжительность первичного лечения — 4 нед. После этого нужно оценить состояние пациента и принять решение о необходимости дальнейшего лечения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к компонентам препарата, желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация кишечника, пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома), нарушение функции печени. Дети в возрасте до 12 лет с массой тела <35 кг (для данной формы препарата).
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
спазмы кишечника, желудочно-кишечные расстройства, включая в единичных случаях транзиторный энтероспазм; экстрапирамидные явления, повышение уровня пролактина в плазме крови, галакторея и гинекомастия, аллергические реакции (кожная сыпь).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
таблетки содержат лактозу, что необходимо учитывать пациентам с неперносимистью лактозы или галактозы или при нарушении абсорбции глюкозы-галактозы.
При необходимости одновременного приема антацидных или антисекреторных препаратов их нужно принимать после еды, а не до еды, то есть их не следует принимать одновременно с Перидониумом.
Применение при заболеваниях печени: принимая во внимание высокий уровень метаболизма домперидона в печени, нужно с осторожностью назначать Перидониум больным с печеночной недостаточностью.
Применение при заболеваниях почек: у больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >0,6 ммоль/л) T1/2 домперидона возрастает с 7,4 до 20,8 ч, но уровень препарата в плазме остается ниже, чем у здоровых добровольцев. Поскольку незначительная часть препарата выводится почками в неизмененном виде, то нет необходимости в коррекции разовой дозы больных с почечной недостаточностью. Но при продолжительном применении домперидона больным с почечной недостаточностью частоту приема нужно уменьшить до 1–2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушения функции почек. За такими пациентами должен быть установлен регулярный контроль.
Применение в период беременности и кормления грудью. Поскольку данные относительно применения домперидона беременными ограничены, препарат может назначаться в период беременности лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Перидониум не назначают в I триместр беременности. При необходимости приема препарата матерью кормление грудью следует прекратить.
Дети. Таблетки не рекомендуется назначать детям с массой тела <35 кг.
Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Перидониум в терапевтических дозах не влияет на скорость психомоторных реакций.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие Перидониума. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты совместно с Перидониумом, поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь.
При необходимости одновременного приема антацидных или антисекреторных препаратов их нужно принимать после еды, а не до еды, то есть их не следует принимать одновременно с Перидониумом.
Основной путь метаболических преобразований домперидона — при участии цитохрома Р450. При совместном применении с лекарственными средствами (противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон), которые в значительной степени подавляют эти ферменты, может возникнуть повышение уровня домперидона в плазме крови.
Одновременный прием дигоксина или парацетамола и домперидона не влияет на уровень этих препаратов в крови.
Перидониум усиливает действие нейролептиков.
Перидониум подавляет или нейтрализует основные свойства дофаминенергических агонистов (бромокриптин, леводопа), имеющих побочное периферическое действие — нарушение пищеварения, тошноту, рвоту.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные расстройства.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, применение активированного угля, строгое наблюдение пациента врачом.
Симптоматическая терапия. Антихолинергические препараты, препараты для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами могут быть эффективными для коррекции экстрапирамидных расстройств.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Завантажити з серверу: 040306310_4A08.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: