Інформація по найменуванню
Фолацин табл. 5мг N30*
ФОЛАЦИН
табл. 5 мг блістер, 30, мг, 5
Ідентифікатори
Код Моріон: 75228
Barcode: 3858881052789
УКТЗЕД: не вказано
Класифікація ATX (ATC): B03B B01: Кислота фолієва
Міжнародна класифікація INN: ФОЛІЄВА КИСЛОТА
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/3244/01/01
Дата реєстрації: 09.06.10
Дата закінчення реїєстрації: 09.06.15
Режим відпуску
УВАГА! Відпуск з аптек та їх структурних підрозділів здійснюється виключно за рецептом лікаря!
Власник ліцензії
Назва підприємства: Ядран
Адреса: Хорватія
Виробник продукції
Назва підприємства: Ядран
Адреса: Хорватія
Додаткові відомості
» Увага! На дане найменування не розповсюджується знижка по програмі лояльності.
» Дане найменування входить до мінімального асортименту аптеки (Наказ МОЗ №1000)
» Дане найменування входить до переліку основних ЛЗ (Постанова КМУ №333)
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
ФОЛАЦИН (FOLACIN)
ACIDUM FOLICUM B03B B01
Jadran
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 5 мг, № 30
Кислота фолиевая | 5 мг |
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, кросповидон.
№ UA/3244/01/01 от 26.05.2005 до 26.05.2010
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: после приема препарата фолиевая кислота (витамин В9) восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, которая является коферментом, принимающим участие в разнообразных процессах метаболизма. Она необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, принимает участие в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина и гистидина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, участвует в обмене холина. В период беременности защищает плод от действия неблагоприятных факторов. Кроме того, способствует нормальному развитию и функционированию плаценты, предупреждает ее отслоение.
Фолиевая кислота играет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и может использоваться для профилактики мужского бесплодия.
При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения, что в период беременности может обусловить развитие у плода врожденных пороков (дефекты нервной трубки, гидроцефалия и т.д.). Важнейшим следствием дефицита фолиевой кислоты является снижение способности организма восстанавливать поврежденные ткани.
После перорального приема фолиевая кислота соединяется в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), хорошо и полностью всасывается в ЖКТ, преимущественно в верхнем отделе двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы крови. Активируется в печени под действием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 3060 мин. Выделяется почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то почки начинают экскретировать ее в неизмененном виде. Выводится с мочой путем клубочковой фильтрации; 5 мг фолиевой кислоты, принятой внутрь, выводятся из организма через 5 ч. Удаляется из системы кровообращения при помощи гемодиализа.
ПОКАЗАНИЯ: лечение и профилактика анемий, обусловленных дефицитом фолиевой кислоты: макроцитарной анемии, анемии и лейкопении, вызванных применением лекарственных препаратов или действием ионизирующей радиации; мегалобластной анемии, пострезекционной анемии, сидеробластной анемии в пожилом возрасте, анемии, обусловленной заболеваниями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции;
лечение анемии в период беременности и кормления грудью, невынашивание беременности, частичное или полное отслоение плаценты, развитие токсикоза беременности;
профилактика врожденных пороков плода дефектов нервной трубки, гидроцефалии, волчьей пасти, заячьей губы, мозговых грыж;
продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфометаксазол триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал);
дефицит фолиевой кислоты, связанный с несбалансированным или недостаточным питанием;
лечение и профилактика мужского бесплодия вследствие сниженного сперматогенеза (олигоспермия);
лечение полиневритов и полинейропатий, в том числе алкогольной этиологии.
ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь. С лечебной целью взрослым, а также в период кормления грудью назначают по 5 мг (1 таблетка) препарата в сутки. Курс лечения составляет 2030 дней. Рекомендуется проводить 23 курса лечения с перерывом в 1 мес. При длительном приеме фолиевую кислоту целесообразно комбинировать с витамином В12 (цианокобаламином).
Для предупреждения развития у плода врожденных дефектов нервной трубки женщинам группы риска препарат назначают в дозе 5 мг в течение 3 мес до наступления беременности и в I триместр. Курс лечения 2030 дней. Рекомендуется проводить 23 курса с перерывом в 1 мес.
Для профилактики дефицита фолиевой кислоты, обусловленного несбалансированным или недостаточным питанием, назначают по 2,55 мг препарата в сутки. Курс лечения 2030 дней. Через 1 мес курс лечения рекомендуется повторить.
При мегалобластной анемии назначают по 5 мг фолиевой кислоты в сутки в течение 4 мес (с профилактической целью назначают по 2,5 мг препарата в сутки).
Пациентам с заболеванием спру, макроцитарной анемией, мальабсорбцией или воспалительными заболеваниями кишечника рекомендуется принимать по 515 мг фолиевой кислоты в сутки.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит цианокобаламина (витамина В12), злокачественные новообразования.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: препарат переносится хорошо, но очень редко могут возникать аллергические реакции (высыпания на коже, зуд, эритема, бронхоспазм) и растройства ЖКТ (анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: назначают с осторожностью пациентам с анемией неустановленной этиологии. При пернициозной анемии препарат необходимо применять только с цианокобаламином. Длительный прием фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, не рекомендуют из-за риска снижения концентрации цианокобаламина в крови.
Период беременности и кормления грудью. В рекомендованных дозах показано применение в период беременности с целью предупреждения развития у плода врожденных пороков. В рекомендованных дозах препарат можно принимать во время кормления грудью. Фолиевая кислота проникает в грудное молоко.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: усвоение фолиевой кислоты уменьшается при ее одновременном приеме с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, колестирамином, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками.
Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина. Колестирамин при одновременном применении может снижать абсорбцию фолиевой кислоты, поэтому препарат нужно принимать за 1 ч до или через 46 ч после приема колестирамина.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: при превышении рекомендованных доз фолиевая кислота может стать причиной расстройств ЖКТ, крапивницы. Передозировка фолиевой кислоты может маскировать дефицит витамина В12, если таковой имеется.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре 1525 °С.
Завантажити з серверу: UA32440101_8DBB.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: