Інформація по найменуванню
Оксибрал капс. 30 мг N 20
ОКСИБРАЛ™
капс. тверд. пролонг. дії 30 мг блістер, 20, мг, 30
Ідентифікатори
Код Моріон: 77233
Barcode: 6221045007869
УКТЗЕД: 3004901900
Класифікація ATX (ATC): C04A X07: Вінкамін
Міжнародна класифікація INN: ВІНКАМІН
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0479/01/01
Дата реєстрації: 19.01.04
Дата закінчення реїєстрації: 19.01.09
Режим відпуску
УВАГА! Відпуск з аптек та їх структурних підрозділів здійснюється виключно за рецептом лікаря!
Власник ліцензії
Назва підприємства: ГлаксоСмітКляйн Експорт
Адреса: Великобританія
Виробник продукції
Назва підприємства: ГлаксоСмітКляйн Єгипет
Адреса: Єгипет
Додаткові відомості
» Відповідно до програми лояльності, на дане найменування ви можете отримати знижку в розмірі 3-7%.
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
Препарат | А1 | А2 | А3 | ОДКЛ |
---|---|---|---|---|
Виноксин МВ табл.30мгN60+Виноксин МВ табл.30мгN20 (соц.пакет) | ||||
Виноксин МВ табл.прол дейст.30мгN20 | ||||
Оксибрал капс. 30 мг N 20 |
ОКСИБРАЛ™ (OXYBRAL)
VINCAMINUM C04A X07
GlaxoSmithKline
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
капс. тверд. пролонг. дейст. 30 мг блистер, № 20
Винкамин | 30 мг |
Прочие ингредиенты: сахар сферический, лактоза, сополимер метакрилатный (тип А), повидон, шеллак, тальк, желатин, эритрозин (Е127), индигокармин (Е132).
№ UA/9222/01/01 от 16.06.2011 до 17.12.2013
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Винкамин оказывает селективное вазорегулирующее действие на мозговое кровообращение, способствуя адаптации мозгового кровотока к метаболическим потребностям мозга. Препарат улучшает метаболизм мозга за счет усиления окисления глюкозы, увеличивая тем самым образование энергии и способствуя повышению общей активности организма. Винкамин увеличивает снабжение кислородом нейронов, находящихся в состоянии гипоксии. Препарат снижает и стабилизирует сопротивление сосудов головного мозга. Винкамин имеет уникальную способность к нормализации мозгового кровообращения и улучшению снабжения нейронов кислородом. Доказано, что препарат хорошо переносится пациентами, не имеет биологической, гематологической токсичности и не оказывает побочного действия в отношении почек и печени. Винкамин, проявляя разнообразное влияние, повышающее функциональную активность мозга, является перспективным препаратом для применения в качестве стимулятора интеллектуальных способностей.
Фармакокинетика. Быстро абсорбируется в ЖКТ после приема внутрь, Т½ — 60–90 мин, связывание с белками плазмы крови составляет 64%. Винкамин полностью метаболизируется в печени, только 4–6% выводится с мочой в неизмененном виде.
ПОКАЗАНИЯ:
для нормализации и адаптации церебрального кровообращения к метаболическим потребностям головного мозга; для улучшения, регуляции и поддержания функций головного мозга при таких состояниях: ухудшение памяти; нарушение концентрации внимания; диабетическая ангиопатия; атеросклеротическое поражение сосудов головного мозга; посттравматические черепно-мозговые нарушения; состояние после острого нарушения мозгового кровообращения; церебральные нарушения после ишемии мозга; гипертоническая энцефалопатия; нарушения слуха и зрения сосудистого генеза; нарушения ориентации в пространстве и времени, эмоциональные нарушения, являющиеся результатом различных психических нарушений.
ПРИМЕНЕНИЕ:
у взрослых применяют перорально по 1 капсуле 2 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от течения заболевания.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, опухоль головного мозга (или заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением), судороги, острый инсульт, нарушения сердечного ритма, тяжелые электролитные нарушения (гипокалиемия или гипокальциемия), период беременности и кормления грудью.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна:
психические нарушения: частота неизвестна — незначительное повышение психической активности;
со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — удлинение интервала Q–T, трепетание-фибрилляция желудочков (torsade des pointes), нарушение ритма желудочков (только после в/м или в/в введения), головная боль, головокружение;
со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — тошнота, изжога, диарея, запор, сухость во рту;
со стороны иммунной системы: частота неизвестна — ангионевротический отек.
со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — эритема, зуд, аллергический дерматит, крапивница, папулезные высыпания.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Нарушения ритма сердца
Винкамин нельзя применять при удлинении интервала Q–T и гипокалиемии, поскольку они являются факторами риска возникновения нарушений ритма желудочков.
Заболевания сердца
Винкамин с осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца, в том числе инфарктом миокарда или сердечной недостаточностью. В таких случаях препарат применяют в низких начальных дозах, проводят клиническое наблюдение и ЭКГ-мониторинг.
Печеночная недостаточность
При длительном применении винкамина необходимо контролировать функцию печени.
Непереносимость лактозы
Препарат содержит лактозу и сахар, поэтому пациенты с редкими формам наследственной непереносимости галактозы и фруктозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции и сахаразо-изомальтазной недостаточности не должны применять препарат.
Период беременности и кормления грудью. Применение противопоказано.
Дети. Капсулы Оксибрал не рекомендуют применять у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Винкамин может влиять на скорость реакции при управлении автомобилем или работе с другими механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
Риск нарушений ритма желудочков
Следует избегать проведения сопутствующего лечения Оксибралом у пациентов, применяющих препараты, которые могут провоцировать torsade des pointes. Если это осуществить невозможно, следует обеспечить тщательный клинический и ЭКГ-мониторинг.
Взаимодействия, характерные для vinca alkaloid
Квинупристин и дальфопристин являются сильными ингибиторами цитохрома P450 3A4 и могут повышать концентрацию vinca alkaloid при их сочетанном применении. Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением для выявления побочных симптомов vinca alkaloid (нейропатия, судороги, лейкопения, тромбоцитопения). Дозу винкамина следует корригировать соответственно.
Итраконазол
Возможным механизмом взаимодействия итраконазола и vinca alkaloid является ингибиция цитохрома P450 итраконазолом. Итраконазол может также ингибировать P-гликопротеиновый насос, который отвечает за выведение vinca alkaloid. Поэтому при одновременном применении итраконазола и винкамина пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
в случае передозировки рекомендуют тщательное клиническое наблюдение, ЭКГ-мониторинг, симптоматическое лечение и поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре до 30 °С.
GNRL/11/UA/18909.2012/6600