Інформація по найменуванню
Цитобиотект 5 % р-р 50 мл бутылка N 1
ЦИТОБІОТЕКТ®
р-н 5 % пляшка 50 мл, 1, %, 5
Ідентифікатори
Код Моріон: 80848
Barcode: 4820011073345
УКТЗЕД: не вказано
Класифікація ATX (ATC): J06B B09: Цитомегаловірусний іммуноглобулін
Міжнародна класифікація INN: ЦИТОБИОТЕКТ®
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: 544/11-300200000
Дата реєстрації: 21.02.11
Дата закінчення реїєстрації: 12.10.15
Режим відпуску
УВАГА! Відпуск з аптек та їх структурних підрозділів здійснюється виключно за рецептом лікаря!
Власник ліцензії
Назва підприємства: Біофарма
Адреса: Україна, Київ
Виробник продукції
Назва підприємства: Біофарма
Адреса: Україна, Київ
Додаткові відомості
» Увага! На дане найменування не розповсюджується знижка по програмі лояльності.
» Дане найменування входить до переліку основних ЛЗ (Постанова КМУ №333)
Можливі аналоги, що є в наявності
Всього знайдено по запиту: 0
Кількість позицій на сторінку: 100
Препарат | А1 | А2 | А3 | ОДКЛ |
---|---|---|---|---|
Нажаль, за даною умовою препаратів не знайдено. |
ЦИТОБИОТЕКТ® иммуноглобулин антицитомегаловирусный человека жидкий для внутривенного введения (CYTOBIOTECT)
Биофарма J06B B09
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
р-р 5 % бутылка 10 мл, № 1
р-р 5 % бутылка 25 мл, № 1
р-р 5 % бутылка 50 мл, № 1
р-р 10 % бутылка 10 мл, № 1
р-р 10 % бутылка 25 мл, № 1
р-р 10 % бутылка 50 мл, № 1
Действующее вещество: иммуноглобулин — антитела, специфические к цитомегаловирусу, активность которых составляет не менее 50 МЕ на 1 мл для 5% р-ра и не менее 100 МЕ на 1 мл — для 10% р-ра препарата; иммуноглобулин составляет не менее 95% общего количества белка, входящего в состав препарата (0,05 г/мл — в 5% р-ре и 0,1 г/мл — в 10% р-ре).
Вспомогательные вещества: глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид, глюкоза.
Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной этиловым спиртом и концентрированной методом фракционирования, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Содержит антитела к цитомегаловирусу. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в нем отсутствуют поверхностный антиген вируса гепатита В, антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С.
№ 544/11-300200000 от 21.02.2011 до 12.10.2015
ХАРАКТЕРИСТИКА:
действующей основой препарата являются антитела, специфические к цитомегаловирусу. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием данных антител. Иммуноглобулин G повышает неспецифическую резистентность организма. Препарат проявляет антителозависимую клеточную цитотоксичность по отношению к вирусам инфицированной клетки.
ПОКАЗАНИЯ:
лечение цитомегаловирусной инфекции у пациентов с иммуносупрессией, в том числе после трансплантации. Терапия острой цитомегаловирусной инфекции у пациентов с иммунодефицитом, например у новорожденных, а также у пациентов с медикаментозной иммуносупрессией или иммунодефицитом, вызванным другими причинами (в том числе СПИДом).
ПРИМЕНЕНИЕ:
терапия манифестирующей цитомегаловирусной инфекции: 1 мл (100 МЕ)/кг/сут (10% р-р) или 2 мл (100 МЕ)/кг/сут (5% р-р) каждые 2 дня до исчезновения клинических симптомов.
При трансплантации введение следует начинать в день трансплантации, а при пересадке костного мозга — в день накануне трансплантации. Профилактика цитомегаловирусной инфекции проводится однократно в дозе 1 мл (100 МЕ)/кг/сут (10% р-р) или 2 мл (100 МЕ)/кг/сут (5% р-р). У цитомегаловируссеропозитивных пациентов профилактику начинают за 10 дней до трансплантации. Курс — 6 одноразовых доз с интервалом в 2–3 нед.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, селективный дефицит иммуноглобулина А и наличие антител против IgA.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
в отдельных случаях, в частности, при несоблюдении рекомендаций по скорости введения препарата могут развиться аллергические реакции разного типа, а у пациентов с повышенной чувствительностью к белкам крови человека — анафилактический шок.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
препарат следует вводить только в условиях манипуляционного кабинета. В течение всего периода инфузии и не менее 20 мин после ее окончания пациент должен находиться под контролем врача. Перед введением препарат следует выдержать при комнатной температуре в течение 2 ч. Вводить только прозрачный р-р.
Для введения препарата необходимо использовать отдельную систему. Перед введением препарат следует развести 0,9% р-ром натрия хлорида. В полученный р-р не следует добавлять другие лекарственные препараты, чтобы избежать изменения концентрации электролита, денатурирования белка и выпадения его в осадок. После введения иммуноглобулина необходимо ежедневно контролировать уровень креатинина в течение 3 дней.
Препарат снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы. При введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, краснухи, паротита, прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее, чем через 3 мес.
Применение в период беременности и кормления грудью. Отсутствие риска применения данного препарата в период беременности не исследовали, поэтому в период беременности и кормления грудью его следует применять с осторожностью, хотя длительный опыт применения иммуноглобулинов не позволяет ожидать никакого вредного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или механизмами. Не исследовалась.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
не исследовалась.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 °С. При хранении допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.