МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 291 02.06.2008
м.Київ
НАКАЗ
N 291 02.06.2008
м.Київ
Про припинення дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби які містять діючу речовину німесулід.
На підставі абзацу 2 пункту 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстраці), затвердженого постановою Кабінету міністрів України від 26.05.05 № 376, рекомендацій Європейського агентства лікарських засобів (ЕМЕА) щодо посилення вимог до застосування лікарських засобів, які містять діючу речовину німесулід рег. док. ЕМЕА/432604/2007 від 21.09.07 та висновку зафіксованого у протоколі засідання Науково - експертної ради Державного фармакологічного центра Міністерства охорони здоров'я України № 7 від 26.07.07, у зв'язку з виявленням невідомих раніше небезпечних властивостей діючої речовини німесулід.
На підставі абзацу 2 пункту 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстраці), затвердженого постановою Кабінету міністрів України від 26.05.05 № 376, рекомендацій Європейського агентства лікарських засобів (ЕМЕА) щодо посилення вимог до застосування лікарських засобів, які містять діючу речовину німесулід рег. док. ЕМЕА/432604/2007 від 21.09.07 та висновку зафіксованого у протоколі засідання Науково - експертної ради Державного фармакологічного центра Міністерства охорони здоров'я України № 7 від 26.07.07, у зв'язку з виявленням невідомих раніше небезпечних властивостей діючої речовини німесулід.