Інформація по найменуванню
ЭНДОМЕТРИН ТАБ.ВАГ.100МГ №30
ЕНДОМЕТРИН
табл. піхв. 100 мг контейнер, з аплікатором, 30, 0
Ідентифікатори
Код Моріон: 108326
Barcode: 7290010035441
УКТЗЕД: не вказано
Класифікація ATX (ATC): G03D A04: Прогестерон
Міжнародна класифікація INN: Прогестерон
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/7764/01/01
Дата реєстрації: 15.02.13
Дата закінчення реїєстрації: 15.02.18
Режим відпуску
УВАГА! Відпуск з аптек та їх структурних підрозділів здійснюється виключно за рецептом лікаря!
Власник ліцензії
Назва підприємства: Феррінг Фармацевтікалз
Адреса: Ізраїль
Виробник продукції
Назва підприємства: Бен-Шимон Флоріс
Адреса: Ізраїль
Додаткові відомості
» Відповідно до програми лояльності, на дане найменування ви можете отримати знижку в розмірі 3-7%.
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
ЭНДОМЕТРИН (ENDOMETRIN)
PROGESTERONUM G03D A04
Ferring International Center
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. вагинал. 100 мг блистер, № 21
Прогестерон | 100 мг |
№ UA/9321/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Прогестерон — натуральный стероидный гормон желтого тела яичника. В присутствии достаточного количества эстрогена прогестерон предопределяет переход эндометрия из пролиферативной фазы в секреторную. Прогестерон незаменим для развития децидуальной ткани. Также детально изучено влияние прогестерона на дифференциацию эпителия желез и стромальной ткани. Прогестерон необходим для повышения восприимчивости эндометрия к имплантации эмбриона. После имплантации эмбриона прогестерон обеспечивает поддержание и сохранение беременности. Снижает возбудимость и сократимость мышц матки и маточных труб.
Фармакокинетика. После вагинального введения 100 мг прогестерона Сmax в плазме крови достигается на протяжении 6 ч. При применении 2 раза в сутки Сmax прогестерона составляет 31,61±12,62 нмоль/л. При продолжительном применении отмечали стабильные уровни прогестерона в плазме крови при двукратном режиме дозирования. AUC 100 мг прогестерона, введенного вагинально, составляет 77,16±49,02 мкг/ч/мл.
Концентрация прогестерона в плазме крови в пределах 5–15 мкг/мл, которая соответствует физиологической ранней лютеальной фазе, достаточно для осуществления секреторного обмена эндометрия и сохранения беременности.
После вагинального введения прогестерон транспортируется непосредственно в эндометрий матки, являющийся физиологическим местом накопления гормона. Транспортировка прогестерона из влагалища в матку может осуществляться путем механизма прямой диффузии в ткани эндометрия, транспортировка через шейку, транспортировка с венозным и лимфатическим кровотоком или в виде облегченной противоточной диффузии из лимфатических и венозных сосудов к артериальной системе матки.
Концентрация прогестерона в тканях эндометрия, выраженная в мкг/мг белка, выше после вагинального введения, чем после в/м. Из эндометрия прогестерон постепенно высвобождается в систему кровообращения в зависимости от потребностей организма.
Прогестерон, введенный вагинально, попадает в систему кровообращения без печеночного метаболизма. Т½ прогестерона, введенного интравагинально, из плазмы крови составляет около 13 ч.
ПОКАЗАНИЯ:
дополнительная или заместительная терапия прогестероном, при лечении бесплодия у женщин и при искусственном оплодотворении.
ПРИМЕНЕНИЕ:
таблетки Эндометрин вводятся вагинально по 1 таблетке 2–3 раза в сутки, начиная с дня имплантации эмбриона. Лечение проводится на протяжении 10–12 нед гестации до момента установления стабильной секреции прогестерона плацентой.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
вагинальное кровотечение неизвестной этиологии.
Наличие злокачественной опухоли молочной железы и репродуктивных органов или подозрение на ее наличие.
Заболевание печени и печеночная недостаточность.
Обострение тромбофлебита и эпизоды тромбоэмболии, которые связаны и не связаны с применением гормонов.
Гиперчувствительность к прогестерону или другим компонентам препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
изменение характера вагинальных выделений, умеренно выраженный вагинит, чувствительность и набухание молочных желез, задержка жидкости, отек нижних конечностей, изменение массы тела, аллергические реакции, зуд, акне, пятнистоподобная сыпь на коже, нарушение сна, отеки под глазами, головная боль, иктеричность кожи и склер, боль во влагалище и в паховой области, боль в икроножных мышцах и грудной клетке, приступы одышки, кашель с выделением крови, рвота, головокружение, синкопальные состояния, нарушения зрения и речи, слабость и онемение, задержка жидкости в организме, которая проявляется гипонатриемией и увеличением массы тела. В единичных случаях могут отмечать судороги.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
препарат не применяют одновременно с другими видами интравагинального лечения. В случае необходимости комбинации следует выдержать 6-часовой интервал между введением препаратов. Необходимо тщательно обследовать пациентку, уделяя особое внимание органам таза и молочным железам. Поскольку прогестерон в определенной степени способствует задержке жидкости, следует систематически контролировать состояния, провоцирующиеся этим фактором (например эпилепсия, мигрень, БА, сердечная или почечная недостаточность). При проведении патогистологических исследований необходимо предупредить врача о применении препарата. При наличии в анамнезе депрессивных состояний следует тщательно наблюдать за состоянием пациентки и при появлении тяжелых проявлений депрессии отменить препарат.
Из общего количества наблюдений в некоторых случаях отмечались проявления снижения толерантности к глюкозе. При применении комбинированных эстроген-гестагенных препаратов механизм этого эффекта неизвестен. Поэтому пациенток с сахарным диабетом в анамнезе также следует наблюдать в период проведения лечения.
При появлении на коже пятен, связанных с действием солнечных лучей, применять с осторожностью.
Период беременности и кормления грудью. Эндометрин назначают для сохранения беременности при недостаточной продукции эндогенного прогестерона желтым телом. При достаточной секреции прогестерона плацентой нет необходимости применять Эндометрин.
При обследовании регистрируется проникновение прогестерона в грудное молоко. Учитывая, что действие прогестерона на организм ребенка не изучено, следует воздержаться от применения препарата в период кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Следует проявлять осторожность ввиду риска развития сонливости.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
препарат не применяют одновременно с другими видами интравагинального лечения. В случае необходимости такой комбинации требуется выдерживать 6-часовой интервал между введением препаратов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
передозировка маловероятна. Лечение симптоматическое и поддерживающее.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в оригинальном контейнере при температуре до 25 °С.
Завантажити з серверу: UA77640101_E622.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: