Інформація по найменуванню
Экодакс 1 % крем 10 г
ЕКОДАКС®
крем 1 % туба алюм. 10 г, 0, %, 1
Ідентифікатори
Код Моріон: 11559
Barcode: 8901086050014
УКТЗЕД: 3004901900
Класифікація ATX (ATC): D01A C03: Еконазол
Міжнародна класифікація INN: ЕКОНАЗОЛ
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/3961/01/01
Дата реєстрації: 03.02.11
Дата закінчення реїєстрації: 03.02.16
Режим відпуску
Відпуск з аптек та їх структурніх підрозділів здійснюється на загальних умовах, без рецепту.
Власник ліцензії
Назва підприємства: Джонсон і Джонсон Україна
Адреса: Україна, Київ
Виробник продукції
Назва підприємства: Юнік
Адреса: Індія
Додаткові відомості
» Відповідно до програми лояльності, на дане найменування ви можете отримати знижку в розмірі 3-7%.
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
Препарат | А1 | А2 | А3 | ОДКЛ |
---|---|---|---|---|
Гино-Певарил супп. 150мг N3 | ||||
Гино-Певарил супп. 50 мг N 15 | ||||
Гіно-Певарил супп. ваг. 0,15 №3 | ||||
Свечи Эконазол вагин. N 3 | ||||
Экодакс 1 % крем 10 г | ||||
Эконазол гель 15 г |
ЭКОДАКС® (ECODAX®)
ECONAZOLUM D01A C03
Unique Pharmaceutical Laboratories
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
крем 1 % туба алюм. 10 г
Эконазола нитрат | 10 мг/г |
Прочие ингредиенты: хлоркрезол, натрия дигидрофосфат дигидрат, кислота фосфорная концентрированная, парафин белый мягкий, масло минеральное, спирт цетостеариловый, цетомакрогол 1000, натрия гидроксид, вода очищенная.
№ UA/3961/01/01 от 03.02.2011 до 03.02.2016
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Эконазол, производное имидазола, является противогрибковым препаратом широкого спектра действия для наружного применения. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Механизм действия эконазола обусловлен угнетением биосинтеза эргостерола, который регулирует проницаемость клеточных стенок микроорганизмов. Он активен в отношении дерматофитов, дрожжей и плесневых грибов: Trichophiton rubrum, Trichophiton mentagrophytes, Trichophiton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), которые вызывают разноцветный лишай, Epidermophyton floccosum, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus и некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки и Nocardia minutissima).
При местном нанесении на кожу системное всасывание эконазола крайне незначительное. Хотя большая часть нанесенного препарата остается на поверхности кожи, его концентрации, которые определяются в ороговевающем слое, значительно превышают минимальную терапевтическую концентрацию для дерматофитов. Терапевтические концентрации определяются в эпидермисе и даже дерме. Менее 1% нанесенной дозы выводится с мочой и калом.
ПОКАЗАНИЯ:
дерматомикозы ног и других участков кожи, вызванные чувствительными к препарату грибами, включая осложненные суперинфекцией — грамположительными бактериями; кандидозы кожи; разноцветный лишай; онихомикоз; микозы слухового канала.
ПРИМЕНЕНИЕ:
Экодакс крем предназначен только для наружного применения.
У взрослых и детей в возрасте старше 16 лет крем наносят на пораженные участки кожи тонким ровным слоем утром и вечером и втирают до полного впитывания.
Мокнущие части на участках складок следует предварительно просушить марлей. При лечении онихомикоза крем следует наносить 1 раз в сутки под окклюзионную повязку.
Продолжительность лечения — 2 нед. Лечение высококератинизированных участков кожи (стопа) может длиться 1,5 мес.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к эконазолу или другим компонентам препарата. Возраст до 16 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
возможны местные реакции: контактный дерматит, жжение, зуд, раздражение и гиперемия кожи, сухость, крапивница, волдыри, эксфолиативные изменения кожи, боль, гипопигментация, кожная сыпь, очень редко — атрофия кожи. В единичных случаях — реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
не допускать попадания крема в глаза. В случае, если терапия неэффективна в течение указанного в разделе ПРИМЕНЕНИЕ периода лечения, следует рассмотреть назначение альтернативного лечения. Лечение следует прекратить, если появились какие-либо симптомы повышенной чувствительности или раздражения кожи.
Применение в период беременности и кормления грудью
Исследования по применению эконазола в период беременности не проводились. Поскольку происходит системное всасывание препарата, его не рекомендуют применять в период беременности. Неизвестно, проникает ли эконазола нитрат в грудное молоко. Поэтому применение препарата в период кормления грудью возможно при условии, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Не следует наносить препарат на соски и на область вокруг сосков.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Неизвестно.
Дети
Данные о безопасности применения эконазола у детей в возрасте до 16 лет отсутствуют, поэтому его не рекомендуют назначать пациентам этой возрастной группы.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
эконазол при системном действии угнетает CYP 3A/2C29. Однако, учитывая то, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, возникновение клинически значимых взаимодействий маловероятно. Пациентам, которые принимают пероральные антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, необходимо соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
о случаях передозировки не сообщалось.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Завантажити з серверу: UA39610101_A1A1.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: