Інформація по найменуванню
Дицинон амп 250мг/2мл №50
ДИЦИНОН
р-н д/ін. 250 мг амп. 2 мл, 50, %, 12.5
Ідентифікатори
Код Моріон: 12197
Barcode: 3838957899227
УКТЗЕД: 3004901900
Класифікація ATX (ATC): B02B X01: Етамзилат
Міжнародна класифікація INN: ЕТАМЗИЛАТ
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: П.06.03/07014
Дата реєстрації: 04.07.08
Дата закінчення реїєстрації: 04.07.10
Режим відпуску
УВАГА! Відпуск з аптек та їх структурних підрозділів здійснюється виключно за рецептом лікаря!
Власник ліцензії
Назва підприємства: Лек
Адреса: Словенія
Виробник продукції
Назва підприємства: Лек
Адреса: Словенія
Додаткові відомості
» Відповідно до програми лояльності, на дане найменування ви можете отримати знижку в розмірі 3-7%.
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
ДИЦИНОН (DICYNONE)
ETAMSYLATUM B02B X01
Sandoz
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 250 мг блистер, № 100
Этамзилат | 250 мг |
№ UA/8466/02/01 от 04.07.2008 до 04.07.2013
р-р д/ин. 250 мг амп. 2 мл, № 50
Этамзилат | 250 мг |
№ UA/8466/01/01 от 04.07.2008 до 04.07.2013
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Дицинон является средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Дицинон повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.
Фармакокинетика. Этамзилат практически полностью абсорбируется в ЖКТ, достигая Сmax в плазме крови через 4 ч после приема.
После в/в введения препарата гемостатический эффект отмечается через 5–15 мин, максимальный достигается в течение 1 ч. Препарат эффективен в течение 4–6 ч, после чего эффект постепенно исчезает. После в/в введения Дицинона в дозе 500 мг максимальный уровень в плазме крови достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.
Около 72% введенной дозы выводится в течение первых 24 ч с мочой в неизмененном виде. Этамзилат проникает через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.
ПОКАЗАНИЯ:
Дицинон назначают для профилактики и контроля кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:
- профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
- профилактика и лечение капиллярного кровотечения различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен.
Кроме того р-р для инъекций:
- неонатология: профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных грудных детей.
ПРИМЕНЕНИЕ:
таблетки
Применяют внутрь. Таблетки принимают во время или после еды.
Суточная доза для взрослых составляет 1–2 таблетки 3–4 раза в сутки. В тяжелых случаях доза составляет 3 таблетки 3–4 раза в сутки.
При меноррагии назначают по 3–4 таблетки в сутки, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.
После операции применяют по 1–2 таблетки каждые 6 ч до исчезновения риска кровотечения.
Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.
Р-р для инъекций
Применяют в/в (медленно) или в/м. Оптимальная доза для взрослых составляет 10–20 мг/кг этамзилата и вводится в 3–4 приема. В большинстве случаев суточная доза составляет 1–2 ампулы 3–4 раза в сутки. Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.
Перед оперативным вмешательством вводят в/в или в/м 1–2 ампулы. Во время операции вводят в/в 1–2 ампулы; введение в такой же дозе можно повторить. После операции вводят 1–2 ампулы каждые 6 ч до исчезновения риска кровотечения.
В неонатологии Дицинон вводят в/м или в/в в дозах 12,5 мг/кг (0,1 мл=12, 5 мг). Лечение необходимо начать в течение первых 2 ч после рождения. Введение препарата проводят каждые 6 ч на протяжении 4 сут до общей дозы 200 мг/кг.
Дицинон можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к этамзилату или к какому-либо другому ингредиенту препарата. Острая порфирия, повышенная свертываемость крови. Гемобластоз (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) у детей; р-р для инъекций также: гиперчувствительность к натрия сульфиту; БА.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, приливы к лицу, парестезии в нижних конечностях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тромбоэмболия, артериальная гипотензия.
Со стороны ЖКТ: тошнота, боль в области эпигастрия.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, сыпь на коже, описан случай ангионевротического отека.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — острая порфирия.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — боль в спине.
Все побочные эффекты слабые и транзиторные.
У детей, которые лечились этамзилатом для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
с осторожностью применяют у пациентов с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе. Препарат неэффективен при тромбоцитопении.
Перед началом лечения необходимо исключить другие причины кровотечения.
Каждая таблетка Дицинона содержит 60,5 мг лактозы, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы не следует назначать этот препарат.
Запрещается применять препарат в случае изменения цвета инъекционного р-ра.
Несовместимость
Р-р Дицинона несовместим с р-ром натрия гидрокарбоната и порошком натрия лактата.
Применение в период беременности и кормления грудью
Безопасность применения этамзилата в период беременности не установлена. Поэтому препарат назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время лечения препаратом необходимо прекратить кормление грудью.
Дети. Препарат противопоказан детям с гемобластозом (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
таблетки: взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены.
Р-р для инъекций: содержимое ампулы не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце. Если Дицинон смешивают с физиологическим р-ром, его необходимо использовать немедленно.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
данных нет.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.