Інформація по найменуванню
Ланотан капли глазные 0,05мг/мл 2,5 мл
ЛАНОТАН®
крап. оч. 0,05 мг/мл фл. 2,5 мл, 1, 0
Ідентифікатори
Код Моріон: 123045
Barcode: 4823002213690
УКТЗЕД: не вказано
Класифікація ATX (ATC): S01E E01: Латанопрост
Міжнародна класифікація INN: ЛАТАНОПРОСТ
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/11416/01/01
Дата реєстрації: 03.01.12
Дата закінчення реїєстрації: 03.01.17
Режим відпуску
УВАГА! Відпуск з аптек та їх структурних підрозділів здійснюється виключно за рецептом лікаря!
Власник ліцензії
Назва підприємства: Фармак
Адреса: Україна, Київ
Виробник продукції
Назва підприємства: Фармак
Адреса: Україна, Київ
Додаткові відомості
» Відповідно до програми лояльності, на дане найменування ви можете отримати знижку в розмірі 3-7%.
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
ЛАНОТАН™ (LANOTAN™)
LATANOPROSTUM S01E E01
Фармак
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
кап. глаз. 0,05 мг/мл фл. 2,5 мл, № 1
Латанопрост | 0,05 мг/мл |
№ UA/11416/01/01 от 03.01.2012 до 03.01.2017
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Активная субстанция латанопрост, аналог простагландина F2α — селективный агонист рецептора простаноида FР, снижающий внутриглазное давление путем увеличения оттока внутриглазной жидкости. Снижение внутриглазного давления начинается приблизительно через 3–4 ч после введения препарата, а максимальный эффект отмечается через 8–12 ч. Гипотензивное действие длится на протяжении 24 ч.
Основной механизм действия направлен на увеличение увеосклерального оттока.
Латанопрост не выявляет достоверного влияния на продукцию внутриглазной жидкости. Не влияет на гематоофтальмический барьер.
Установлено, что латанопрост в терапевтических дозах не оказывает фармакологического действия на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Фармакокинетика. Латанопрост — это изопропиловый эфир пролекарства, который сам по себе неактивен, но после гидролиза с образованием кислоты латанопроста он становится биологически активным. Пролекарство хорошо проникает через роговицу, и все лекарственные средства, проникающие во внутриглазную жидкость, гидролизируются при прохождении через роговицу.
Cmax во внутриглазной жидкости достигается приблизительно через 2 ч с момента местного применения. После применения глазных капель латанопрост распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте глаза, конъюнктиве и веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента.
В тканях глаза практически не происходит метаболизма кислоты латанопроста. Основной метаболизм происходит в печени. T½ из плазмы крови равен 17 мин. Основные метаболиты, 1, 2-динор- и 1,2,3,4,-тетранор-метаболиты совсем не имеют или имеют слабую биологическую активность и выводятся в основном с мочой.
ПОКАЗАНИЯ:
снижение повышенного внутриглазного давления у больных с открытоугольной глаукомой, хронической закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением.
ПРИМЕНЕНИЕ:
закапывать по 1 капле в конъюнктивальную полость пораженного глаза 1 раз в сутки. Оптимальный эффект достигается в случае, если Ланотан вводят вечером.
Частота введения препарата не должна превышать 1 раза в сутки.
Если была пропущена доза, то в дальнейшем необходимо продолжать лечение и вводить следующую дозу, как обычно.
Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снять, а вставлять их можно только через 15 мин после закапывания.
В случае применения более чем одного местного офтальмологического препарата, лекарство необходимо применять с интервалом не меньше 5 мин.
Продолжительность лечения определяется индивидуально.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
со стороны нервной системы: тошнота, головная боль.
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, изменение ресниц (изменение длины, пигментации, количества, утолщение), ирит, кератит, неправильное направление роста ресниц, что иногда приводит к раздражению глаза, нечеткость зрения, блефарит, боль в глазу, усиленная пигментация радужки, транзиторные точечные эрозии эпителия и отек век.
Со стороны дыхательной системы: БА, ухудшение течения БА, острый приступ БА, одышка.
Со стороны кожи: потемнение кожи век, локальная сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах и суставах.
Общие нарушения: неспецифическая боль в грудной клетке.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Ланотан может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке. Эффект изменения цвета глаз выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужной оболочки, например сине-коричневой, серо-коричневой, желто-коричневой или зелено-коричневой. Изменение цвета происходит благодаря увеличению содержания меланина в стромальных меланоцитах радужной оболочки. Как правило, коричневая пигментация, которая находится вокруг зрачка, распространяется концентрически, и вся радужная оболочка или ее части могут приобрести более интенсивную коричневую окраску. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно (на протяжении нескольких месяцев или даже лет) и не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не происходит дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента.
Перед назначением лечения необходимо сообщить больному о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. В связи с применением латанопроста сообщалось о потемнении кожи век, которое может быть обратимым.
Латанопрост может постепенно изменять ресницы и пушковые волосы глаза, который лечится; эти изменения включают увеличение длины, плотности, пигментации и количества ресниц или волос и рост ресниц в неправильном направлении. Изменения ресниц являются обратимыми и восстанавливаются после прекращения лечения.
Во время лечения латанопростом сообщалось о макулярном отеке, включая цистоидный макулярный отек. Эти эффекты главным образом имели место у пациентов с афакией и у пациентов с псевдофакией, с разрывом задней капсулы хрусталика или у пациентов с известными факторами риска отека желтого пятна сетчатки. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении латанопроста у этих пациентов.
При наличии невусов или лентиго (пятен) на радужной оболочке под влиянием терапии изменения в них не происходят. Накопление пигмента в трабекулярной сетке или в любом другом отделе передней камеры глаза не происходит, однако больные должны проходить регулярные обследования и, в зависимости от клинической ситуации (при увеличении пигментации радужной оболочки) лечение Ланотаном может быть прекращено.
Существует ограниченный опыт применения латанопроста при хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у больных с псевдофакией, а также при пигментной глаукоме. На сегодня отсутствуют данные о применении латанопроста при воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукоме, воспалительных заболеваниях глаз. Ланотан не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок, однако отсутствуют данные о действии препарата при обострении закрытоугольной глаукомы. Поэтому Ланотан рекомендуется применять при этих состояниях с осторожностью, пока не будет получено достаточно экспериментальных данных.
Ланотан содержит бензалкония хлорид, который может адсорбирваться контактными линзами, поэтому их необходимо снимать перед инстилляцией и устанавливать через 15–20 мин.
Применение в период беременности и кормления грудью. Ланотан в период беременности можно применять лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому матери в период кормления грудью не следует применять препарат. В случае необходимости применения препарата необходимо прекратить кормление грудью.
Дети. Безопасность и эффективность применения Ланотана у детей не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Глазные капли могут вызывать транзиторное нарушение зрения, поэтому необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
латанопрост можно применять вместе с другими офтальмологическими средствами, предназначенными для снижения внутриглазного давления. Если местно применяется более одного офтальмологического препарата, их необходимо применять с интервалом не менее 5 мин.
Сообщалось о парадоксальном повышении внутриглазного давления после одновременного местного применения двух аналогов простагландинов. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение двух или больше простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
могут отмечать: раздражение глаза, конъюнктивальную гиперемию.
При случайном приеме Ланотана внутрь необходимо учитывать, что в 1 флаконе содержится 125 мкг латанопроста; более 90% которого метаболизируется при первом прохождении через печень. Если доза латанопроста составляет 5,5–10 мкг/кг, может возникать тошнота, боль в животе, головокружение, головная боль, слабость, приливы крови к лицу и повышенное потоотделение.
При применении доз латанопроста, которые в 7 раз превышают терапевтическую дозу, у пациентов с умеренной БА не отмечено бронхоконстрикции.
Терапия симптоматическая.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в защищенном от света месте при температуре 2–8 °C.
Завантажити з серверу: UA94230101_A1B5.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: