Інформація по найменуванню
Эреспал сироп 200 мг100 мл фл. 150 мл
ЕРЕСПАЛ®
сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл, 1, %, 0.2
Ідентифікатори
Код Моріон: 12490
Barcode: 1150608200032
УКТЗЕД: 3004501000
Класифікація ATX (ATC): R03D X03: Фенспірид
Міжнародна класифікація INN: ФЕНСПІРИД
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/3703/01/01
Дата реєстрації: 01.09.10
Дата закінчення реїєстрації: 01.09.15
Режим відпуску
УВАГА! Відпуск з аптек та їх структурних підрозділів здійснюється виключно за рецептом лікаря!
Власник ліцензії
Назва підприємства: Серв"є
Адреса: Франція
Виробник продукції
Назва підприємства: Серв"є Індастрі
Адреса: Франція
Додаткові відомості
» Відповідно до програми лояльності, на дане найменування ви можете отримати знижку в розмірі 3-7%.
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
ЭРЕСПАЛ® сироп (ERESPAL®syrup)
FENSPIRIDUM R03D X03
Servier
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл, № 1
Фенспирида гидрохлорид | 200 мг/100 мл |
Прочие ингредиенты: ароматизатор с запахом меда, экстракт лакрицы, экстракт ванили, глицерин, краситель оранжево-желтый S (E 110), калия сорбат, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин, сахароза, вода очищенная.
№ UA/3703/01/01 от 01.09.2010 до 01.09.2015
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Эреспал имеет антибронхоконстрикторные и противовоспалительные свойства, которые обусловлены взаимодействием нескольких связанных механизмов:
- блокирование Н1-гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкие мышцы бронхов;
- противовоспалительное действие, которое приводит к снижению продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, фактора некроза опухоли-α, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие;
- ингибирует α1-адренорецепторы, стимулирующие секрецию вязкой слизи.
Фармакокинетика. Сmax в плазме крови достигается в среднем через 2,3 ± 2,5 ч (граница колебания 0,5–8 ч) после перорального приема. Т½ — 12 ч.
Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.
ПОКАЗАНИЯ:
- лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии БА;
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов;
- респираторные проявления кори, гриппа;
- симптоматическая терапия коклюша.
ПРИМЕНЕНИЕ:
применение препарата противопоказано у детей в возрасте до 2 лет.
Для перорального применения назначают детям в возрасте старше 2 лет и взрослым.
Суточную дозу необходимо разделить на 2–3 приема и принимать перед едой.
Детям суточная доза составляет 4 мг/кг массы тела (2 мл/кг).
Рекомендованную суточную дозу назначают с учетом массы тела, но она не должна превышать максимальную рекомендованную суточную дозу, которая указана с учетом массы тела, а именно:
- если масса тела <10 кг: суточная доза составляет от 2 до 4 чайных ложек сиропа (10–20 мл), соответственно 20–40 мг фенспирида гидрохлорида в сутки; максимальная рекомендованная суточная доза — 20 мл.
1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида.
- Если масса тела >10 кг: суточная доза составляет от 2 до 4 столовых ложек сиропа (20–60 мл), соответственно 60–120 мг фенспирида гидрохлорида в сутки; максимальная рекомендованная суточная доза — 60 мл. 1 столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.
- Взрослым и детям старше 12 лет суточная доза сиропа составляет от 3 до 6 столовых ложек (45–90 мл), соответственно 90–180 мг фенспирида гидрохлорида в сутки; максимальная рекомендованная суточная доза — 90 мл. Для большего удобства взрослым препарат можно назначать в таблетках.
Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата в анамнезе, особенно к красителю оранжево-желтый S (Е110), метил- и пропилпарагидроксибензоатам (Е218, Е216).
Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или любому из компонентов препарата. Детский возраст до 2 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
во время лечения препаратом могут отмечать перечисленные ниже побочные реакции, расположенные по частоте появления: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по существующим данным).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — умеренная синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается после снижения дозы.
Со стороны ЖКТ: часто — расстройство пищеварения, тошнота, боль в желудке; частота неизвестна — диарея, рвота.
Со стороны нервной системы: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны кожи и подкожной ткани: редко — эритема, фиксированная пигментная эритема, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке; частота неизвестна — зуд.
Общие расстройства: частота неизвестна — астения (слабость), утомляемость.
Из-за наличия в составе препарата красителя оранжево-желтого S (E110) этот препарат может привести к возникновению реакций гиперчувствительности.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.
Наличие в составе препарата красителя оранжево-желтый S (Е110), а также метил- и пропилпарагидроксибензоата (E218, E216) может вызвать возникновение аллергических реакций.
В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа не рекомендовано назначать этот препарат.
Пациентам с сахарным диабетом при применении препарата Эреспал сироп необходимо учесть следующую информацию: 1 чайная ложка препарата (5 мл) содержит 3 г сахарозы, соответственно, 1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 9 г сахарозы.
Период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и кормления грудью.
Дети. Препарат применяют в педиатрической практике у детей старше 2 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Исследования относительно влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.
Поскольку препарат может вызывать сонливость, то есть основание говорить о его незначительном влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или во время употребления алкоголя.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
соответствующие исследования не проводились.
Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут увеличить выраженность седативного эффекта препаратов, имеющих свойства блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов (включая фенспирид).
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
в случае приема большого количества препарата наблюдается сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Симптоматическая терапия.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Завантажити з серверу: 110002563_FA99.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: