Інформація по найменуванню
Онагрис капс. 100мг N30
ОНАГРІС
капс. м"які 100 мг, 30, мг, 100
Ідентифікатори
Код Моріон: 139160
Barcode: 4820022930903
УКТЗЕД: не вказано
Класифікація ATX (ATC): G03X A10**: Різні препарати
Міжнародна класифікація INN: не вказано
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10539/01/01
Дата реєстрації: 17.03.10
Дата закінчення реїєстрації: 17.03.15
Режим відпуску
Відпуск з аптек та їх структурніх підрозділів здійснюється на загальних умовах, без рецепту.
Власник ліцензії
Назва підприємства: Сперко Україна
Адреса: Україна, Вінниця
Виробник продукції
Назва підприємства: Лабораторіос Алкала Фарма
Адреса: Іспанія
Додаткові відомості
» Відповідно до програми лояльності, на дане найменування ви можете отримати знижку в розмірі 3-7%.
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
Препарат | А1 | А2 | А3 | ОДКЛ |
---|---|---|---|---|
Онагрис капс. 100мг N30 | ||||
Сойфем табл. п/о 100 мг N 30 |
ОНАГРИС (ONAGRIS)
Сперко Украина G03X A10**
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
капс. мягкие 100 мг, № 30, № 60
Сухой экстракт семян сои (Clycine max) | 100 мг |
Прочие ингредиенты: масло кипрейное, глицерола моностеарат, лецитин, желатин, глицерин, понсо 4R (E 124), титана диоксид (Е171).
1 капсула содержит 100 мг сухого экстракта семян Glycine max, что составляет 40 мг изофлавоноидов.
№ UA/10539/01/01 от 17.03.2010 до 17.03.2015
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
специфическая активность препарата связана с эстрогеноподобным действием производных изофлавоноидов сои (генистеин, даидзеин). Фитоэстрогены сои имеют дифенольную структуру, характерную для природных и синтетических эстрогенов, поэтому они способны конкурировать с эстрогеном за соответствующие рецепторы в мембранах клеток-мишеней. Механизм действия препарата обусловлен влиянием фитоэстрогенов преимущественно на β-эстрогеновые рецепторы, действие на α-эстрогеновые рецепторы в них меньше в 5–22 раза. Благодаря этому Онагрис, в отличие от синтетических эстрогеновых препаратов, значительно реже вызывает побочные реакции, обусловленные действием на α-эстрогеновые рецепторы (гиперплазия эндометрия, маточные кровотечения, изменения со стороны молочных желез, гиперкоагуляция и тромбоэмболические осложнения).
После приема внутрь изофлавоноиды сои активизируются в толстом кишечнике путем отщепления сахарной части под воздействием ферментов гликозидаз кишечной микрофлоры. После дегликозилирования генистеин и даидзеин хорошо всасываются, попадают в печень, где частично конъюгируют с глюкороновой кислотой. Конъюгированная фракция фитоэстрогенов попадает в желчь, а дальше — в систему энтерогепатической циркуляции, всасываясь повторно, что обеспечивает длительный Т½ препарата и возможность однократного приема в сутки. Cmax фитоэстрогенов в плазме крови составляет 0,04–2,4 мкмоль/л и зависит от диеты (повышается при вегетарианской диете со значительным содержанием продуктов сои). Выведение генистеина и даидзеина происходит в основном с мочой. Cmax фитоэстрогенов в моче отмечается через 24 ч после приема препарата. В неизмененном виде выводится до 30% изофлавоноидов.
ПОКАЗАНИЯ:
лечение климактерических расстройств, которые проявляются вегетативными симптомами (чувство жара, приливы, ощущение сердцебиения, лабильность АД), психическими и психосоматическими симптомами (бессонница, раздражительность, снижение работоспособности). Онагрис также применяют в комплексных схемах профилактики остеопороза и сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с эстрогендефицитом в период ранней менопаузы.
ПРИМЕНЕНИЕ:
по 1 капсуле в сутки. Клинический эффект, как правило, наблюдается через 2 нед после начала приема препарата. В случае недостаточного купирования симптомов суточную дозу препарата повышают до 2 капсул, одну принимают утром, другую — вечером. Курс лечения длится не менее 4 мес. Для полного контроля над симптомами эстрогендефицита, а также при использовании препарата в комплексных схемах профилактики остеопороза и сердечно-сосудистых заболеваний препарат можно применять длительно (до 4 лет). При необходимости длительного применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
гиперчувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования тела матки и молочной железы до радикального лечения.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
препарат переносится хорошо, побочные эффекты встречаются редко. Иногда могут возникать диспептические расстройства в виде метеоризма, боли в животе и диареи. В случаях появления нежелательных воздействий или других отрицательных эффектов посоветуйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
до начала лечения препаратом посоветуйтесь с врачом. Без консультации врача не превышайте рекомендуемые дозы препарата. С осторожностью препарат назначают женщинам с наличием фибромиомы матки и эндометриальных гиперпластических процессов. Такие женщины должны находиться под постоянным наблюдением гинеколога для своевременного выявления возможного прогрессирования заболевания, лечение препаратом в таком случае необходимо отменить и/или рассмотреть возможность сочетанного применения с гестагеном. После радикальной гистерэктомии по поводу злокачественного новообразования лечение Онагрисом необходимо проводить под постоянным наблюдением гинеколога, хотя данных, указывающих на рецидив заболевания или уменьшение ремиссии под влиянием эстрогенов, нет. Нет ограничений в применении препарата после гистерэктомии по поводу фибромиомы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Фитоэстрогены сои не применяют во время беременности или кормления грудью.
Дети. Препарат не применяют у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
сочетанное применение препарата с антибактериальными препаратами может привести к снижению клинического эффекта препарата.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
случаи передозировки препарата не зарегистрированы. Фитоэстрогены сои — нетоксичный продукт, поэтому даже при значительной передозировке маловероятно ожидать выраженных симптомов отравления. Очень редко возможно развитие головной боли, диспептических расстройств. В таких случаях необходимо наблюдение за больным. Терапия симптоматическая.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 30 °С.
Завантажити з серверу: UA105390101_E209.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: