Інформація по найменуванню
Цетиризин Сандоз р-р 75мл
ЦЕТИРИЗИН САНДОЗ®
р-н д/перорал. застос. 1 мг/мл фл. 75 мл, з мірною ложкою, 0, %, 0.1
Ідентифікатори
Код Моріон: 139642
Barcode: 4030855450787
УКТЗЕД: 3004901900
Класифікація ATX (ATC): R06A E07: Цетиризин
Міжнародна класифікація INN: Цетиризин
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9662/02/01
Дата реєстрації: 02.06.09
Дата закінчення реїєстрації: 02.06.14
Режим відпуску
Відпуск з аптек та їх структурніх підрозділів здійснюється на загальних умовах, без рецепту.
Власник ліцензії
Назва підприємства: Сандоз Фармасьютікалз
Адреса: Словенія
Виробник продукції
Назва підприємства: Салютас Фарма
Адреса: Німеччина
Додаткові відомості
» Відповідно до програми лояльності, на дане найменування ви можете отримати знижку в розмірі 3-7%.
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
ЦЕТИРИЗИН САНДОЗ® раствор для перорального применения (CETIRIZINUM SANDOZ solution for oral use)
CETIRIZINUM R06A E07
Sandoz
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
р-р д/перорал. прим. 1 мг/мл фл. 75 мл, с мерной ложкой
Цетиризина дигидрохлорид | 1 мг/мл |
№ UA/9662/02/01 от 02.06.2009 до 02.06.2014
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Цетиризин Сандоз — антигистаминный препарат II поколения, селективный и мощный блокатор Н1-рецепторов пролонгированного действия. Цетиризин не оказывает значительного антихолинергического и антисеротонинергического эффекта. В терапевтических дозах практически не проявляет седативной активности и не вызывает сонливости. Цетиризин Сандоз влияет на раннюю гистаминзависимую стадию аллергических реакций и на позднюю клеточную стадию, подавляет высвобождение гистамина, уменьшает миграцию иммунных клеток в очаг воспаления, таких как эозинофилы. Цетиризин Сандоз предотвращает возникновение бронхоспазма, индуцированного высокими концентрациями гистамина.
Цетиризина дигидрохлорид быстро абсорбируется в ЖКТ. Cmax в плазме крови (0,3 мкг/мл) обычно достигается через 40—60 мин после внутреннего применения. Максимальный терапевтический эффект развивается приблизительно через 4–8 ч и длится до 24 ч. Около 93% цетиризина связывается с белками плазмы крови. Объем распределения цетиризина составляет около 0,50 л/кг. Применение в дозе 10 мг на протяжении 10 дней не приводит к кумуляции цетиризина. Приблизительно 70% введенной дозы выделяется почками преимущественно в неизмененном виде. При почечной недостаточности элиминация препарата замедляется.
ПОКАЗАНИЯ:
симптоматическое лечение аллергических заболеваний: хронический (круглогодичный) аллергический ринит; сезонный аллергический ринит; аллергический конъюнктивит; зуд разных типов и крапивница, включая хроническую идиопатическую крапивницу, отек Квинке.
ПРИМЕНЕНИЕ:
применяется внутрь независимо от приема пищи, желательно вечером. В упаковке находится мерная ложка на 5 мл с делениями 2,5 мл и 1,25 мл.
Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые: 10 мл (10 мг, 2 мерные ложки) р-ра цетиризина 1 раз в сутки.
Для детей 1—12 лет доза зависит от массы тела:
- при массе тела <30 кг: 5 мл (5 мг, 1 мерная ложка) р-ра цетиризина 1 раз в сутки;
- при массе тела >30 кг: 10 мл (10 мг, 2 мерные ложки) р-ра цетиризина 1 раз в сутки. В отдельных случаях возможен двукратный прием по 5 мл (5 мг, 1 мерная ложка) утром и вечером.
Пациенты с печеночной недостаточностью не нуждаются в коррекции дозы. Лица пожилого возраста могут проявлять большую чувствительность к препарату, что требует коррекции дозы.
Пациенты с нарушением функции почек. Интервал дозирования необходимо регулировать индивидуально, в зависимости от состояния функции почек. Дозу следует корригировать согласно таблице.
Клиренс креатинина, мл/мин | Доза и частота приема* |
---|---|
≥80 | 10 мл (2 мерные ложки) в сутки |
50–79 | 10 мл (2 мерные ложки) в сутки |
30–49 | 10 мл (2 мерные ложки) через день |
10–29 | 10 мл (2 мерные ложки) каждые 3 дня |
<10 | Противопоказано |
*Для детей с массой тела <30 кг — по 5 мл (1 мерная ложка) соответственно.
Продолжительность применения препарата определяет врач. Обычно курс лечения составляет 7 дней. При сезонном аллергическом рините курс лечения может длиться 3–6 нед (у детей — 2–4 нед). При хронической идиопатической крапивнице и хроническом аллергическом рините имеются данные, свидетельствующие о возможности лечения сроком до 1 года.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
гиперчувствительность к цетиризину или другим компоненам препарата. Тяжелые формы нефропатии; нарушение функции почек (клиренс креатинина <10 мл/мин). Детский возраст до 1 года.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактический шок.
Психические нарушения: иногда — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница.
Нарушения со стороны ЦНС: часто — головная боль, сонливость, бессонница; иногда — парестезия, головокружение; редко — судороги, нарушение координации движений; очень редко — потеря сознания, изменение вкуса, тремор.
Нарушения зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, окуломоторный криз, особенно у детей.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.
Гастроинтестинальные нарушения: часто — сухость во рту; иногда — абдоминальная боль, тошнота, диарея, нарушение пищеварения, гастрит.
Гепатобилиарные нарушения: редко — нарушение функции печени (повышение печеночных трансаминаз, ЩФ, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина); очень редко — гепатит.
Нарушения со стороны почек и мочеполовой системы: очень редко — расстройство мочеиспускания, энурез, затруднение мочеиспускания.
Нарушения метаболизма и питания: редко — увеличение массы тела.
Общие нарушения: утомляемость; иногда — астения, недомогание; редко — отеки.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
препарат содержит метилпарабен и пропилпарабен, которые могут стать причиной отдельных реакций гиперчувствительности.
Препарат содержит глицерин, поэтому его прием в высоких дозах может послужить причиной головной боли и расстройств ЖКТ.
В связи с наличием сорбита данный лекарственный препарат нельзя применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Предупреждение для пациентов с сахарным диабетом
10 мл препарата содержат 3,15 г сорбита (эквивалентно 0,8 г фруктозы), что соответствует 0,26 ХЕ. Уровень калорий составляет 8,2 ккал/3,15 г сорбита.
Как и при приеме других антигистаминных препаратов, следует избегать употребления алкоголя.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат у беременных. Поскольку цетиризин проникает в грудное молоко, его не назначают женщинам, которые кормят грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. До выяснения индивидуальной реакции на цетиризин во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, нуждающихся в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Дети. В связи с отсутствием соответствующих данных назначать цетиризин детям с первых дней жизни и до 1 года не рекомендуется.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
не выявлено неблагоприятных клинических взаимодействий при одновременном применении цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином и азитромицином, глипизидом, диазепамом. В частности, одновременное применение с макролидами или кетоконазолом не приводило к клинически значимым изменениям ЭКГ.
В исследованиях с повторными дозами теофиллина (400 мг 1 раз в сутки) и цетиризином регистрировали незначительное (16%) снижение клиренса цетиризина, в то время как элиминация теофиллина не менялась.
Прием пищи не снижает степень абсорбции цетиризина, однако снижается скорость абсорбции.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
при значительной передозировке могут возникать сонливость, тремор, тахикардия, задержка мочеиспускания, кожный зуд, сыпь.
В случаях передозировки необходимо применять стандартные мероприятия по выведению препарата и предупреждению его дальнейшей абсорбции, в частности, промывание желудка. Следует наблюдать за дальнейшим состоянием пациента. Специфический антидот неизвестен. Цетиризина гидрохлорид не подвергается диализу.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. После открытия флакона срок хранения 12 нед при температуре 15–25 °С.
Завантажити з серверу: UA96620201_C367.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: