Інформація по найменуванню
Диалипон Турбо р-р д/инф. 1.2% 50мл N 10
ДІАЛІПОН® ТУРБО
р-н д/інф. 1,2 % фл. 50 мл, 10, %, 1.2
Ідентифікатори
Код Моріон: 150839
Barcode: 4823002216356
УКТЗЕД: не вказано
Класифікація ATX (ATC): A16A X01: Кислота тіоктова
Міжнародна класифікація INN: КИСЛОТА ТІОКТОВА*
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0794/01/02
Дата реєстрації: 03.08.11
Дата закінчення реїєстрації: 03.08.16
Режим відпуску
УВАГА! Відпуск з аптек та їх структурних підрозділів здійснюється виключно за рецептом лікаря!
Власник ліцензії
Назва підприємства: Фармак
Адреса: Україна, Київ
Виробник продукції
Назва підприємства: Фармак
Адреса: Україна, Київ
Додаткові відомості
» Відповідно до програми лояльності, на дане найменування ви можете отримати знижку в розмірі 3-7%.
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
ДИАЛИПОН® (DIALIPON)
ACIDUM THIOCTICUM* A16A X01
Фармак
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ДИАЛИПОНкапс. 300 мг блистер, № 30, № 60
Кислота тиоктовая | 300 мг |
№ UA/0794/02/01 от 07.08.2009 до 07.08.2014
р-р д/инф. 3 % амп. 10 мл, № 5, № 10
р-р д/инф. 3 % амп. 20 мл, № 5, № 10
Кислота тиоктовая | 30 мг/мл |
Прочие ингредиенты: n-метилглюкамин, полиэтиленгликоль 300, вода для инъекций.
№ UA/0794/01/01 от 24.03.2009 до 24.03.2014
ДИАЛИПОН® ТУРБОр-р д/инф. 1,2 % фл. 50 мл, № 1, № 10
Кислота тиоктовая | 1,2 % |
№ UA/0794/01/02 от 03.08.2011 до 03.08.2016
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Альфа-липоевая кислота — вещество, которое синтезируется в организме и выполняет функцию коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетке. В амидной форме (липоамид) является эссенциальным кофактором мультиэнзимных комплексов, которые катализируют декарбоксилирование альфа-кетокислот цикла Кребса. Способствует снижению уровня глюкозы в крови и увеличению количества гликогена в печени. Недостаток или нарушение обмена альфа-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например кетоновых тел) приводит к нарушению аэробного гликолиза. Альфа-липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленная и восстановленная), которые оказывают антитоксическое и антиоксидантное действие. Альфа-липоевая кислота влияет на обмен ХС, принимает участие в регулировании липидного и углеводного обменов, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационного действия). Альфа-липоевая кислота по фармакологическим свойствам подобна витаминам группы В, также хорошо влияет на процессы регенерации тканей.
Фармакокинетика. Альфа-липоевая кислота подвергается значительным изменениям при первичном прохождении через печень. Отмечено значительное межиндивидуальное колебание в системной доступности альфа-липоевой кислоты. Выделяется почками, преимущественно в виде метаболитов. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгации. Общий клиренс составляет 694 мл/мин. Объем распределения — 12,7 л. После однократного в/в введения в первые 3–6 ч с мочой выводится 93–97% альфа-липоевой кислоты или ее дериватов. Т½ препарата из плазмы крови составляет 10–20 мин.
ПОКАЗАНИЯ:
капсулы: в составе комплексной терапии диабетической полинейропатии, заболеваний печени (гепатит, цирроз), при хронических интоксикациях (например солями тяжелых металлов, грибами).
Р-р для инфузий: в составе комплексной терапии полинейропатий различного генеза (диабетическая, алкогольная полинейропатия), атеросклероза (как гиполипидемическое средство), заболеваний печени (гепатит, цирроз, жировая дистрофия печени при отсутствии гепатита В), при острых и хронических интоксикациях (отравлениях солями тяжелых металлов, грибами).
Диалипон Турбо: нарушения чувствительности при диабетической полинейропатии.
ПРИМЕНЕНИЕ:
капсулы: препарат применяют перорально в дозе 600 мг 1 раз в сутки. Препарат принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, утром за 30–45 мин до еды.
При тяжелых нарушениях чувствительности, связанных с диабетической полинейропатией, лечение желательно начинать с парентерального введения альфа-липоевой кислоты (Диалипон р-р для инъекций) на протяжении 2–4 нед. В дальнейшем необходимо продолжить пероральный прием препарата в дозе 600 мг 1 раз в сутки.
Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом.
Р-р для инфузий: препарат вводят путем в/в инъекции/инфузии после предварительного разведения в 0,9% р-ре натрия хлорида.
При тяжелой диабетической полинейропатии лечение взрослых начинают с инфузии 20 мл р-ра (600 мг альфа-липоевой кислоты), разведенного в 250 мл 0,9% р-ра натрия хлорида, 1 раз в сутки. Вводят медленно, не более 50 мг альфа-липоевой кислоты (1,7 мл р-ра для инфузий) в минуту. В очень тяжелых случаях суточную дозу повышают до 900–1200 мг/сут.
Начальный курс лечения проводят на протяжении 2–4 нед. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию лекарственными формами альфа-липоевой кислоты для перорального приема (Диалипон капсулы) в дозе 600 мг препарата 1–3 раза в сутки на протяжении 1–3 мес.
Для профилактики диабетической полинейропатии, при атеросклерозе, хронических интоксикациях, заболеваниях печени дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела больного и степени тяжести заболевания. Начинать лечение необходимо в начальной дозе 10 мл р-ра (300 мг альфа-липоевой кислоты) в сутки.
Курс терапии Диалипоном рекомендуется проводить 2 раза в год.
Диалипон Турбо: препарат вводится в/в капельно. Диалипон Турбо вводят непосредственно из флакона (то есть без растворителя) взрослым в дозе 600 мг/сут (содержимое 1 флакона) на протяжении по меньшей мере 30 мин. В связи с тем, что альфа-липоевая кислота чувствительна к действию света, флаконы следует хранить в картонной упаковке до непосредственного применения.
Курс лечения — 2–4 нед. В дальнейшем можно продолжить прием препарата в капсулах в дозе 600 мг/сут.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
гиперчувствительность к препарату или одному из его компонентов; состояния, которые могут привести к лактатацидозу (сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и т.п.); детский возраст (до 18 лет); период беременности и кормления грудью; для капсул также наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко после в/в введения возможны головная боль, головокружение, судороги, диплопия, изменение или нарушение вкусовых ощущений, зрения.
Со стороны системы крови: в некоторых случаях после в/в введения отмечены петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, нарушение функции тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагические высыпания (пурпура), тромбофлебит.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нарушения зрения) вследствие улучшения утилизации глюкозы.
Аллергические реакции: при в/в введении в месте введения возможно возникновение крапивницы или экземы, петехиальная сыпь, зуд, дерматит; редко — системные аллергические реакции, которые могут привести к развитию анафилактического шока.
Местные реакции: иногда — у пациентов с повышенной чувствительностью в месте инъекции Диалипона возможно ощущение жгучей боли.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в области сердца, тахикардия.
Другие: снижение уровня глюкозы в крови, гипогликемия, головокружение, приливы, повышенное потоотделение, головная боль, ухудшение зрения, тошнота, рвота, боль в области сердца, тахикардия.
При быстрой в/в инъекции возможно ощущение тяжести в голове, повышение внутричерепного давления, горячие приливы, потоотделение, тошнота, рвота и кратковременная задержка или затруднение дыхания, которые проходят самостоятельно.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
при лечении больных сахарным диабетом необходим частый контроль уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях необходимо снизить дозы сахароснижающих средств для предотвращения гипогликемии.
Во время лечения полинейропатии, благодаря регенерационным процессам, возможно кратковременное усиление чувствительности, которое сопровождается парестезией с ощущением «ползания мурашек».
Под действием алкоголя снижается терапевтическая эффективность альфа-липоевой кислоты, поэтому следует воздержаться от употребления алкоголя в период лечения Диалипоном.
Не следует назначать Диалипон одновременно с препаратами, содержащими металлы (препаратами железа, магния, кальция), а также с молочными продуктами, содержащими кальций.
При применении препарата Диалипон Турбо используют светозащитные черные пакеты, которые надевают на флакон. В этих условиях приготовленный инфузионный р-р остается пригодным максимально 6 ч.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью ввиду отсутствия достаточного опыта.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Особых предостережений нет. Но при возникновении признаков побочного действия препарата (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) следует воздержаться от подобных видов деятельности.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
альфа-липоевая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Одновременное применение может привести к потере активности цисплатина. С молекулами сахара альфа-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексные соединения. Таким образом, р-р альфа-липоевой кислоты несовместим с р-ром глюкозы, р-ром Рингера и с р-рами, в состав которых входят соединения, которые могут вступать в химическое взаимодействие с SH-группами или дисульфидными мостиками.
Нельзя применять одновременно с препаратами, которые содержат соединения металлов (например с препаратами железа, магния).
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
симптомы: тошнота, рвота, головная боль, психомоторное возбуждение, головокружение, генерализованные эпилептические приступы и развитие лактоацидоза. При применении альфа-липоевой кислоты в высоких дозах были сообщения о таких последствиях интоксикации, как гипогликемия, шок, острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС, угнетение функции головного мозга и нарушения со стороны внутренних органов. При передозировке или подозрении на развитие побочных эффектов необходимо немедленно прекратить инъекцию и, не вынимая инъекционной иглы, осуществить через нее медленное вливание 0,9% р-ра натрия хлорида.
Есть данные, что вследствие случайного или намеренного применения альфа-липоевой кислоты в дозе 10–40 г на фоне алкогольной интоксикации отмечены отдельные случаи с серьезными признаками интоксикации вплоть до летального исхода. Клинические проявления интоксикации оказывались в виде психомоторного нарушения или головокружения с последующими генерализованными судорогами и развитием лактатацидоза. Последствиями интоксикации альфа-липоевой кислотой являются гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, ДВС, угнетение костного мозга и органная недостаточность.
Лечение следует проводить согласно современным принципам интенсивной терапии и в зависимости от симптомов. Эффективность применения гемодиализа, гемоперфузии и фильтрационных методик ускоренного выведения альфа-липоевой кислоты не доказана. При остром отравлении липоевой кислотой показана немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических методов детоксикации организма (искусственное дыхание, рвота, промывание желудка, активированный уголь и др.). Для лечения генерализованных судорог, лактатацидоза и других последствий интоксикации следует руководствоваться средствами современной интенсивной терапии и симптоматического подхода для ускорения выведения альфа-липоевой кислоты. Дальнейшее лечение — симптоматическое.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.