Інформація по найменуванню
Отизол капли уш.15мл
ОТИЗОЛ®
крап. вуш., р-н фл. 15 мл, 1, 0
Ідентифікатори
Код Моріон: 154467
Barcode: 4250369500383
УКТЗЕД: 3004901900
Класифікація ATX (ATC): S02D A30: Комбінації
Міжнародна класифікація INN: БЕНЗОКАЇН+ФЕНАЗОН+ФЕНІЛЕФРИН
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/4004/01/01
Дата реєстрації: 29.10.10
Дата закінчення реїєстрації: 29.10.15
Режим відпуску
Відпуск з аптек та їх структурніх підрозділів здійснюється на загальних умовах, без рецепту.
Власник ліцензії
Назва підприємства: Байєр Консьюмер Кер
Адреса: Швейцарія
Виробник продукції
Назва підприємства: Біо-Фарм
Адреса: США
Додаткові відомості
» Відповідно до програми лояльності, на дане найменування ви можете отримати знижку в розмірі 3-7%.
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
Препарат | А1 | А2 | А3 | ОДКЛ |
---|---|---|---|---|
Отизол капли уш.15мл | ||||
ОТИЗОЛ КАПЛИ УШНЫЕ 15МЛ ФЛ.№1 |
ОТИЗОЛ® (OTISOL)
Bayer Consumer Care S02D A30
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
кап. ушн., р-р фл. 15 мл, № 1
Феназон | 50 мг/мл |
Бензокаин | 50 мг/мл |
Фенилэфрина гидрохлорид | 1,25 мг/мл |
Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, натрия метабисульфит.
№ UA/4004/01/01 от 29.10.2010 до 29.10.2015
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Отизол — комбинированное лекарственное средство для местного применения в отологии с выраженным обезболивающим, противовоспалительным и сосудосуживающим действием.
Антипирин обладает выраженным противовоспалительным, бензокаин — местноанестезирующим, фенилэфрина гидрохлорид — противоотечным эффектом.
Антипирин оказывает также умеренное анальгезирующее действие. Бензокаин обратимо стабилизирует мембрану нейрона, снижая ее проницаемость для ионов натрия. Деполяризация мембраны нейрона угнетается и таким образом блокирует возникновение и проведение нервных импульсов.
Сочетанное применение антипирина и бензокаина сокращает время до начала проявления анестезирующего эффекта, при этом увеличивает его выраженность и продолжительность, что позволяет быстро устранять болевой синдром при отите.
Фенилэфрина гидрохлорид является синтетическим адреномиметиком, который стимулирует α-адренорецепторы сосудов, способствует выраженному сосудосуживающему действию, вследствие чего уменьшается отек. Сочетанное применение вазоконстриктора фенилэфрина снижает степень абсорбции и удлиняет продолжительность анестезирующего действия бензокаина.
Абсорбция составляющих препарата Отизол с поверхности неповрежденной кожи наружного канала уха минимальна. Поэтому активные компоненты и их метаболиты не определяются современными методами исследований в крови или других биологических средах организма.
ПОКАЗАНИЯ:
острый средний отит, отит при баротравме, посттравматический отит.
ПРИМЕНЕНИЕ:
разовые дозы составляют:
- детям грудного возраста старше 6 мес — по 1 капле;
- в возрасте 1–6 лет — по 2 капли;
- в возрасте 6–12 лет — по 3 капли;
- в возрасте старше 12 лет и взрослым — по 4 капли.
Разовую дозу применяют до 3 раз в сутки.
Препарат вводят в наружный слуховой проход с помощью пипетки.
Продолжительность лечения — 3–10 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
перфорация барабанной перепонки, обусловленная инфекцией или травмой; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; детский возраст до 6 мес.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
препарат обычно хорошо переносится. Однако редко могут возникнуть симптомы, обусловленные повышенной чувствительностью к компонентам препарата (жжение кожи, гиперемия, кожная сыпь). Эти побочные эффекты исчезают после прекращения лечения.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
не превышать рекомендуемые дозы.
Абсорбция лекарственного средства может произойти в случае повреждения слухового прохода или кожи наружного слухового канала (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА), в результате чего возможно появление системных эффектов действующих веществ препарата.
Лекарственные средства, содержащие симпатомиметики, применяют с осторожностью у лиц пожилого возраста и пациентов с АГ, повышенным внутриглазным давлением, сахарным диабетом, ИБС, гипертиреозом или гипертрофией предстательной железы.
Применение в период беременности или кормления грудью
У беременных и кормящих грудью применение препарата возможно, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.
Дети. Не применять у детей в возрасте до 6 мес.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
при местном применении препарата не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми анальгетиками и противовоспалительными средствами, антисептиками и антибиотиками для местного и системного применения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно вследствие минимальной абсорбции из наружного слухового канала. Однако МАО-ингибиторы и блокаторы β-адренорецепторов усиливают эффекты симпатомиметиков. Бензокаин распадается в тканях до р-аминобензойной кислоты, которая конкурирует с антибактериальным действием сульфонамидов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
при местном применении препарата обычно не возникают побочные системные реакции. Однако в случае передозировки или при длительном применении могут отмечать аллергические реакции.
Абсорбция лекарственного средства может произойти в случае повреждения слухового прохода или кожи наружного слухового канала, в результате чего возможно появление системных эффектов действующих веществ препарата.
Высокие уровни в плазме крови, связанные с системными эффектами, не выявляют после местного применения во внешний ушной канал. Но сообщалось, что при случайном пероральном применении высокие уровни бензокаина и антипирина в плазме крови могут вызывать стимуляцию ЦНС, что проявляется тошнотой и рвотой.
Лечение: при случайном заглатывании рекомендуется симптоматическое лечение, включающее промывание желудка и применение активированного угля.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Завантажити з серверу: UA40040101_52F5.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: