Інформація по найменуванню
Неладекс кап. глаз./уш. фл. - капельн. 5 мл № 1
НЕЛАДЕКС
крап. оч./вуш. фл.-крапельн. 5 мл, 1, 0
Ідентифікатори
Код Моріон: 155780
Barcode: 6221032331328
УКТЗЕД: 3004201000
Класифікація ATX (ATC): S01C A01: Дексаметазон і протимікробні засоби
Міжнародна класифікація INN: ДЕКСАМЕТАЗОН+НЕОМІЦИН+ПОЛІМІКСИН B
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/11179/01/01
Дата реєстрації: 08.11.10
Дата закінчення реїєстрації: 08.11.15
Режим відпуску
УВАГА! Відпуск з аптек та їх структурних підрозділів здійснюється виключно за рецептом лікаря!
Власник ліцензії
Назва підприємства: Уорлд Медицин
Адреса: Великобританія
Виробник продукції
Назва підприємства: Е.І.П.І.Ко.
Адреса: Єгипет
Додаткові відомості
» Відповідно до програми лояльності, на дане найменування ви можете отримати знижку в розмірі 3-7%.
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
Препарат | А1 | А2 | А3 | ОДКЛ |
---|---|---|---|---|
Макситрол гл. капли фл. 5 мл | ||||
Макситрол гл.капли 5мл | ||||
Неладекс кап. глаз./уш. фл. - капельн. 5 мл № 1 | ||||
Полидекса 10.5 мл флакон капли ушные |
НЕЛАДЕКС (NELADEX)
World Medicine S01C A01
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
кап. глаз./уш. фл.-капельн. 5 мл, № 1
Дексаметазон | 1 мг/мл |
Неомицина сульфат | 3,5 мг/мл |
Полимиксина В сульфат | 6000 МЕ/мл |
№ UA/11179/01/01 от 08.11.2010 до 08.11.2015
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Неладекс является комбинированным препаратом, который оказывает антибактериальное и противовоспалительное действие.
Неомицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Проявляет активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus spp., Shigella spp. Малоактивен относительно Pseudomonas aeruginosa и стрептококков.
Неактивен относительно патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в незначительной степени.
Полимиксин В — антибиотик полипептидной структуры. Механизм его действия обусловлен способностью связываться с фосфолипидами мембран микробных клеток, что приводит к их деструкции. Проявляет активность в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Haemophіlus іnfluenzae, Salmonella spp., Bordetella pertussіs. Проявляет высокую активность в отношении Pseudomonas aeruginosa. Не действует на Proteus spp., Neisseria spp., облигатные анаэробы и грамположительные бактерии.
К полимиксину В чувствительны Vibrio cholerae (за исключением подтипа eltor), а также Coccidioides immitis, хотя грибы проявляют резистентность к данному антибиотику.
Дексаметазон — глюкокортикоидное средство. Не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы и выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшает проницаемость капилляров.
Фармакокинетика. При местном применении системная абсорбция низкая.
ПОКАЗАНИЯ:
воспаление тканей глаза, при которых показано применение кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риск ее развития (конъюнктивит, кератит).
Острый и хронический наружный отит, острый средний отит без перфорации барабанной перепонки.
ПРИМЕНЕНИЕ:
при легких формах заболевания закапывают по 1–2 капле в конъюнктивальный мешок 4–6 раз в сутки. При тяжелых формах инфекций капли можно применять каждый час, но не более 2 сут. Количество приемов может быть сокращено до 2–3 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально в каждом случае. После инстилляции рекомендуется плотно закрыть веки или проводить носослезную окклюзию. Это снижает системную абсорбцию препарата, закапанного в глаз, и вероятность системных побочных эффектов.
При инфекциях наружного уха — по 4 капли 3–4 раза в сутки.
При среднем отите без перфорации барабанной перепонки — по 4–10 капель 3–4 раза в сутки.
Продолжительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера заболевания и эффективности лечения. Обычно курс длится 6–10 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Препарат не назначают после неосложненного удаления постороннего тела с роговицы.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
при применении препарата могут отмечать побочные реакции, вызванные как дексаметазоном, так и антибактериальными компонентами, а также их комбинацией: зуд, припухлость век, покраснение конъюнктивы.
Офтальмологические эффекты: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы; образование задней субкапсулярной катаракты; замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, которые сопровождаются истончением роговой оболочки или склеры, возможен прорыв фиброзной оболочки при местном применении ГКС). Поэтому не рекомендуется применять Неладекс при заболеваниях, которые сопровождаются дефектом эпителия роговицы.
При нарушении целостности барабанной перепонки возникает риск токсического влияния на слуховой и вестибулярный аппарат.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
перед началом терапии необходимо убедиться в отсутствии повреждения барабанной перепонки.
При применении более 10 дней препаратов, которые содержат ГКС, необходимо регулярно измерять внутриглазное давление.
При применении препарата Неладекс одновременно с системными антибиотиками — аминогликозидами необходимо контролировать концентрацию неомицина в сыворотке крови.
Местные кортикостероиды неэффективны при кератите, вызванном поражением ипритом, или кератоконъюнктивите Шегрена.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата возможно лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Необходимо рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на период применения Неладекса.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не установлены, поэтому препарат не назначают детям этой возрастной группы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Препарат может вызвать временную затуманенность зрения после инстилляции. Необходимо предупредить пациентов о том, что не следует управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами до нормализации зрения.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
данные отсутствуют. В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал дозирования в 10–15 мин между инстилляциями.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
возможны клинические признаки и симптомы передозировки препарата Неладекс: точечный кератит, эритема, повышенное слезоотделение, отек и зуд века, подобные побочные эффекты отмечали у небольшого количества пациентов. Продолжительное интенсивное применение препарата может привести к системным побочным эффектам. В случае передозировки препарата Неладекс при местном применении необходимо вымыть излишек препарата из глаза теплой водой. Лечение симптоматическое.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре 15–25 °С.
Завантажити з серверу: UA111790101_815C.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: