Інформація по найменуванню
АЦЕКАРДИН 75 ТАБ.75МГ №50
АЦЕКАРДИН® 75
табл. 75 мг блістер, 50, мг, 75
Ідентифікатори
Код Моріон: 155944
Barcode: 4820015772794
УКТЗЕД: не вказано
Класифікація ATX (ATC): B01A C06: Кислота ацетилсаліцилова
Міжнародна класифікація INN: КИСЛОТА АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА*
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/4515/01/02
Дата реєстрації: 05.05.11
Дата закінчення реїєстрації: 05.05.16
Режим відпуску
Відпуск з аптек та їх структурніх підрозділів здійснюється на загальних умовах, без рецепту.
Власник ліцензії
Назва підприємства: Фітофарм
Адреса: Україна, Артемівськ
Виробник продукції
Назва підприємства: Фітофарм
Адреса: Україна, Артемівськ
Додаткові відомості
» Увага! На дане найменування не розповсюджується знижка по програмі лояльності.
» Дане найменування входить до мінімального асортименту аптеки (Наказ МОЗ №1000)
» Дане найменування входить до переліку основних ЛЗ (Постанова КМУ №333)
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
АЦЕКАРДИН® 75 (ACECARDIN 75)
ACIDUM ACETYLSALICYLICUM* B01A C06
Фитофарм
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 75 мг блистер, № 50, № 100
Кислота ацетилсалициловая | 75 мг |
№ UA/4515/01/02 от 05.05.2011 до 05.05.2016
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
антиагрегационное действие препарата обусловлено необратимым угнетением ЦОГ тромбоцитов с нарушением в них синтеза тромбоксана А2, благодаря чему происходит снижение агрегационной активности тромбоцитов, продолжительность которого равняется времени жизни тромбоцитов в организме — 3–5 сут. В высоких дозах (≥0,5 г) ацетилсалициловая кислота угнетает синтез сосудорасширяющего простациклина I2 в стенках эндотелия, что может повышать риск тромбообразования. В высоких дозах оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
После перорального приема ацетилсалициловая кислота всасывается в условиях кислой среды желудка. По мере поступления в тонкий кишечник и повышения рН среды всасывание ацетилсалициловой кислоты прекращается.
Ацетилсалициловая кислота интенсивно метаболизируется, превращаясь в салициловую кислоту. Степень связывания с белками плазмы крови зависит от концентрации и составляет для ацетилсалициловой кислоты 49–70%, для салициловой — 66–98%. Подвергается эффекту первого прохождения через печень, на 50% метаболизируясь с образованием глицинконъюгата салициловой кислоты, гентизиновой кислоты и ее глицинконъюгата. Выделяется почками. Проникает через ГЭБ, в СМЖ и в грудное молоко.
ПОКАЗАНИЯ:
ИБС (стабильная и нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда), профилактика инфаркта миокарда, тромбоза и эмболии у пациентов с повышенным риском их возникновения, в том числе после операций на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика), профилактика транзиторных нарушений мозгового кровообращения и ишемического инсульта.
ПРИМЕНЕНИЕ:
препарат принимают после еды, запивая ½ стакана жидкости.
С целью продолжительной профилактики инфаркта миокарда, транзиторных нарушений мозгового кровообращения и ишемического инсульта, тромбоза и эмболии у пациентов с повышенным риском их возникновения, при стабильной стенокардии: по 1–2 таблетки в сутки.
При остром инфаркте миокарда, нестабильной стенокардии: по 2–4 таблетки в сутки.
Продолжительность терапии определяется индивидуально для каждого пациента.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
снижение свертывания крови (тромбоцитопения, гемофилия, сердечная недостаточность, геморрагический диатез), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, желудочно-кишечное кровотечение, геморрагический инсульт, выраженная печеночная и почечная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата и салицилатам, БА, вызванная применением других НПВП в анамнезе. Комбинация с метотрексатом в дозе ≥15 мг/нед (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
желудочно-кишечные нарушения. Диспепсия, тошнота, рвота, изжога, анорексия, боль в эпигастральной области и абдоминальная боль; в отдельных случаях — воспаление ЖКТ, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, которые могут в отдельных случаях вызвать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями. Редко — транзиторная печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз печени.
Система крови. Вследствие антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Наблюдались такие кровотечения, как интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен; редко или очень редко — серьезные кровотечения, такие как желудочно-кишечные кровотечения и мозговые геморрагии (особенно у пациентов с неконтролируемой АГ и/или при одновременном применении антигемостатических средств), которые в отдельных случаях могли потенциально угрожать жизни.
Кровотечения могут привести к острой и хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (вследствие так называемого скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия.
Аллергические реакции. У пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к салицилатам возможно развитие аллергических реакций, включая такие симптомы, как сыпь, крапивница, отек, зуд, ринит, заложенность носа.
У больных БА возможно повышение частоты возникновения бронхоспазма; аллергических реакций от легкой до умеренной степени, которые потенциально поражают кожу, дыхательную систему, ЖКТ и сердечно-сосудистую систему. Очень редко наблюдали тяжелые реакции, включая анафилактический шок и некардиогенный отек легких.
Нервная система. Отмечали головокружение и звон в ушах, который может свидетельствовать о передозировке.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
ацетилсалициловую кислоту применяют с осторожностью при:
гиперчувствительности к анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам, а также при аллергии на другие вещества;
желудочно-кишечных язвах в анамнезе, в том числе при хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе;
одновременном применении антикоагулянтов;
нарушениях функции почек и/или печени.
После приема препарата может возникнуть кровотечение из пищеварительного тракта и активироваться язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Частота появления дозозависимых побочных реакций со стороны пищеварительного тракта у пациентов со склонностью к ним может быть снижена путем проведения одновременной антихеликобактерной терапии и применения цитопротекторных средств или средств, которые снижают кислотность желудка.
Ацетилсалициловая кислота может вызвать приступ одышки у пациентов с БА.
В связи с тем, что ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты выделяются в мочу, повышается риск нежелательных эффектов у пациентов с нарушениями функции почек.
При применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к возникновению подагры у пациентов со сниженным выведением мочевой кислоты.
Во время продолжительного лечения с применением ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах может развиться анемия, вызванная дефицитом железа или нежелательным действием на почки; в таких случаях следует периодически контролировать функцию почек и показатели гематокрита. У пациентов с ювенильным ревматоидным артритом, системной красной волчанкой и сопутствующими поражениями печени токсичность салицилатов повышается; у таких пациентов следует контролировать функцию печени.
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что прием ацетилсалициловой кислоты в некоторых случаях может приводить к гипогликемическому состоянию вследствие угнетения синтеза простагландинов и устранения их тормозящего влияния на высвобождение инсулина. Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с гипопротромбинемией в анамнезе, дефицитом витамина К и у тех, кто находится на терапии антитромботическими препаратами. В связи со снижением коагуляции крови и высоким риском кровотечения прием ацетилсалициловой кислоты следует прекратить за 5–7 дней до планового хирургического вмешательства. Рекомендуется прекратить прием салицилатов за 24–48 ч до применения метотрексата в высоких дозах путем в/в инфузий (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Применять с осторожностью, если у больного: кровотечение из половых органов, чрезмерное менструальное кровотечение, наличие внутриматочного контрацептивного средства, подагра, АГ, сердечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Во время лечения ацетилсалициловой кислотой не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку при этом повышается риск нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Пациентам в возрасте старше 65 лет ацетилсалициловую кислоту следует применять в низких дозах и с большими интервалами. У этих пациентов чаще возникает раздражение слизистой оболочки желудка и кровотечение из пищеварительного тракта, кроме того, у них также может меняться фармакокинетика ацетилсалициловой кислоты.
Применение в период беременности и кормление грудью. Препарат противопоказан в период беременности. В период лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить.
Дети. Противопоказан детям в возрасте до 16 лет, поскольку повышается риск развития синдрома Рея.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не установлена. Следует учитывать вероятность побочных реакций со стороны нервной системы.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
противопоказания для взаимодействия
Применение метотрексата в дозах ≥15 мг/нед повышает гематологическую токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с протеинами плазмы крови).
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
При применении метотрексата в дозах <15 мг/нед повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с протеинами плазмы крови).
Одновременное применение ибупрофена препятствует необратимому ингибированию тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофеном пациентов с риском сердечно-сосудистых заболеваний может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечения.
При одновременном применении высоких доз салицилатов с НПВП (благодаря взаимоусиливающему эффекту) повышается риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений.
Одновременное применение с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами).
При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции.
При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и пероральных антидиабетических препаратов группы производных сульфонилмочевины или инсулина усиливается гипогликемический эффект последних за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения сульфонилмочевины, связанной с протеинами плазмы крови.
Диуретические средства в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижают фильтрацию в клубочках благодаря снижению синтеза простагландинов в почках.
Системные ГКС (исключая гидрокортизон), которые применяются для заместительной терапии при болезни Аддисона, в период лечения снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после окончания лечения.
При применении с кортикостероидами повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Ацетилсалициловая кислота усиливает действие фенитонина.
Ингибиторы АПФ в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилатирующих простагландинов и снижения гипотензивного эффекта.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения из верхних отделов ЖКТ вследствие возможности синергического эффекта.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с протеинами плазмы крови, повышая токсичность последней.
Алкоголь повышает частоту и интенсивность кровотечения из пищеварительного такта, вызванную ацетилсалициловой кислотой. Не следует одновременно принимать алкоголь и ацетилсалициловую кислоту.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
салицилатов возможна при хронической интоксикации, которая возникла вследствие продолжительной терапии (применение свыше 100 мг/кг/сут больше 2 дней может вызвать токсичные эффекты), а также при острой интоксикации, угрожающей жизни (передозировка), причинами которой могут быть, например, случайное применение детьми или непреднамеренная передозировка.
Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифические. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм отмечаются, как правило, только после повторных приемов в высоких дозах.
Симптомы. Нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, усиленное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы. Звон в ушах может отмечаться при концентрации салицилатов в плазме крови свыше 150–300 мкг/мл. Тяжелые побочные реакции выявляют при концентрации салицилатов в плазме крови >300 мкг/мл.
Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Наиболее общим показателем для детей является метаболический ацидоз. Тяжесть состояния не может быть оценена лишь на основании концентрации салицилатов в плазме крови. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой опорожнения желудка, формированием конкрементов в желудке в случае приема препарата в форме таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.
Лечение. Лечение интоксикации, вызванной передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами, которые применяют при отравлении. Все применяемые меры должны быть направлены на ускорение выведения препарата и восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса. Применяют активированный уголь, форсированный щелочной диурез. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса проводят инфузионное введение р-ров электролитов. При серьезных отравлениях показан гемодиализ.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.