Інформація по найменуванню
Ринза табл. N 100 (БЛОК)
РИНЗА®
табл., 100, 0
Ідентифікатори
Код Моріон: 28482
Barcode: 8901086180155
УКТЗЕД: 3004401000
Класифікація ATX (ATC): N02B E51: Парацетамол, комбінації без психолептиків
Міжнародна класифікація INN: РИНЗА® ХОТСИП С ВИТАМИНОМ C
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/2078/01/01
Дата реєстрації: 03.11.09
Дата закінчення реїєстрації: 03.11.14
Режим відпуску
УВАГА! Відпуск з аптек та їх структурних підрозділів здійснюється виключно за рецептом лікаря!
Власник ліцензії
Назва підприємства: Юнік
Адреса: Індія
Виробник продукції
Назва підприємства: Юнік
Адреса: Індія
Додаткові відомості
» Відповідно до програми лояльності, на дане найменування ви можете отримати знижку в розмірі 3-7%.
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
РИНЗА® (RINZA®)
Unique Pharmaceutical Laboratories N02B E51
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл., № 4, № 100
Парацетамол | 500 мг |
Хлорфенирамина малеат | 2 мг |
Кофеин | 30 мг |
Фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, тальк, повидон, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), краситель Понсо 4R (E124).
№ UA/2078/01/01 от 03.11.2009 до 03.11.2014
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
комбинированный препарат с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, которое обусловлено компонентами, входящими в состав лекарственного средства.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Обезболивающее действие обусловлено угнетающим влиянием на синтез простагландинов. Жаропонижающее действие опосредовано влиянием на гипоталамический центр терморегуляции.
Хлорфенирамина малеат — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Ингибирует биологические эффекты гистамина: способствует уменьшению выраженности симптомов простуды, проявлений аллергических ринитов и синуситов, улучшает носовое дыхание, уменьшает насморк, способствует устранению чихания и слезотечения.
Кофеин является стимулятором ЦНС, он возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, стимулирует сердечную деятельность и повышает силу сокращений миокарда, уменьшает усталость и сонливость.
Фенилэфрина гидрохлорид стимулирует α-адренорецепторы гладких мышц сосудов. Тем самым оказывает сосудосуживающее действие, способствует уменьшению отека и гиперемии слизистой оболочки верхних дыхательных путей и носовых пазух.
ПОКАЗАНИЯ:
симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа и острых вирусных заболеваний респираторного тракта (лихорадка, боль, насморк).
ПРИМЕНЕНИЕ:
взрослым и детям в возрасте старше 15 лет Ринзу назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки через 1–2 ч после приема пищи. Запивать достаточным количеством жидкости. Продолжительность приема препарата — не более 5 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- выраженный атеросклероз коронарных сосудов;
- тяжелая форма ИБС;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- тяжелая форма АГ;
- выраженные нарушения функции почек и печени;
- БА;
- хронические обструктивные заболевания легких;
- феохромоцитома;
- гипертиреоз;
- недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- заболевания крови;
- выраженная лейкопения;
- анемия;
- врожденная гипербилирубинемия;
- синдром Дубина — Джонсона;
- сахарный диабет;
- гиперплазия предстательной железы;
- повышенное внутриглазное давление;
- закрытоугольная глаукома;
- алкоголизм;
- беременность и период кормления грудью;
- детский возраст до 15 лет;
- не применять вместе с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после отмены ингибиторов МАО.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
в большинстве случаев препарат переносится хорошо. Побочные действия, обусловленные компонентами препарата, отмечались редко, как правило, вследствие длительного применения препарата в высоких дозах.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, запор, диарея или метеоризм. При длительном приеме больших доз препарата — боль в эпигастральной области, гепатотоксическое действие.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, боли в сердце, повышение АД (особенно у пациентов с АГ).
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, чувство страха, общая слабость, головокружение. В единичных случаях — психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, бессонница, беспокойство, раздражительность, нервозность, тремор, спутанность сознания, депрессивные состояния, ощущение покалывания и тяжести в конечностях, шум в ушах, эпилептические припадки, кома.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — нефротоксическое действие, папиллярный некроз, задержка мочи и странгурия (затрудненное мочеиспускание).
Со стороны системы крови: очень редко — гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, в единичных случаях — апластическая анемия, панцитопения, сульфгемоглобинемия, нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны органа зрения: очень редко — мидриаз, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия; очень редко — бронхиальная обструкция, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. В редких случаях анафилактический шок, ангионевротический отек. Иногда наблюдаются реакции аллергического типа, включая приступы БА, у пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты.
Другие: сухость во рту или в горле, в единичных случаях гипогликемия, общая слабость, повышенное потоотделение.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
следует избегать одновременного применения с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол или другие действующие вещества, входящие в состав препарата Ринза.
Во время лечения препаратом Ринза следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Прием Ринзы может вызвать положительный аналитический результат допинг-контроля.
Если высокая температура сохраняется в течение 3 дней и более или возникает снова, а боль не прекращается более 5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не рекомендуется применять препарат Ринза в период беременности и кормления грудью.
Дети. Не рекомендуется назначать детям до 15 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Во время применения препарата не следует управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
следует избегать одновременного применения с другими лекарственными препаратами, содержащими парацетамол или другие действующие вещества, входящие в состав препарата Ринза.
Ринза потенцирует эффект ингибиторов МАО, блокаторов β-адренорецепторов, седативных препаратов и этанола. Кроме того, ингибиторы МАО и фуразолидон при совместном применении с Ринзой могут вызвать возбужденное состояние, гипертонический криз и гиперпирексию (за счет хлорфенирамина малеата). Одновременный прием с антидепрессантами, противопаркинсоническими препаратами, нейролептиками может давать атропиноподобный эффект (проявляется сухостью во рту, задержкой мочи, запором).
Риск развития глаукомы повышается при сочетанном приеме препарата Ринза с ГКС. Парацетамол, входящий в состав препарата, снижает эффективность диуретиков, а также повышает риск гепатотоксических реакций при совместном приеме с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных печеночных ферментов, а также противосудорожными препаратами. Скорость всасывания парацетамола может повышаться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и снижаться при одновременном применении с колестирамином. Эффект действия парацетамола усиливается при его комбинации с кодеином, аскорбиновой кислотой, скополамином, хлорфенамином, пропифеназоном и кофеином. Одновременное применение парацетамола с азидотимидином может привести к развитию нейтропении. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов усиливается длительным регулярным употреблением парацетамола. Повышается риск кровотечения. Периодический прием не имеет значения. Параллельное использование парацетамола с НПВП повышает риск возникновения осложнений со стороны почек. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксичными средствами увеличивает токсическое воздействие препаратов на печень. Один из активных компонентов препарата — фенилэфрина гидрохлорид — оказывает адреномиметический эффект при применении с трициклическими антидепрессантами; одновременное применение с галотаном повышает риск желудочковой аритмии. Ринза уменьшает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает α-адреностимулирующее действие фенилэфрина гидрохлорида. Фенилэфрин может вызвать нежелательные реакции при сочетании с индометацином и бромокрептином (тяжелая АГ). Алкалоиды раувольфии уменьшают терапевтический эффект фенилэфрина. Хлорфенирамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, противопаркинсонических препаратов. Кофеин повышает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, альфа-и бета-адреномиметиков, психостимулирующих средств. Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина. Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина в ЖКТ, с тиреотропным средствами — повышается тиреоидный эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
симптомы передозировки парацетамола. Известно, что токсическое действие у взрослых возможно после приема 10–15 г парацетамола. При этом могут наблюдаться следующие симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в эпигастральной области (0–24 ч), повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ, уровня билирубина, а также снижение уровня протромбина (24–48 ч); гепатотоксический эффект, для которого характерны общие (боль, слабость, адинамия, повышенное потоотделение) и специфические (гепатомегалия, желтуха, повышение активности печеночных ферментов) симптомы. Гепатотоксический эффект может привести к развитию гепатонекроза и осложниться развитием печеночной энцефалопатии (нарушения мышления, угнетение высшей нервной деятельности, возбуждение и ступор) ДВС-синдромом, гипогликемией, метаболическим ацидозом, аритмией, судорогами, угнетением функции дыхания, комой, отеком мозга, гипокоагуляцией, коллапсом. Изредка нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложниться почечной недостаточностью.
Симптомы передозировки, связанные с потенцированием парасимпатолитического действия антигистаминного компонента и симпатомиметического действия фенилэфрина. Сонливость после которой возможно возбуждение (особенно у детей), нарушения зрения, тошнота, рвота, головная боль, нарушение кровообращения, коматозное состояние, судороги, изменение поведения; АГ; брадикардия атропиноподобный психоз.
Симптомы передозировки кофеина. Головная боль, тремор, повышенная возбудимость и раздражительность, сердечная экстрасистолия.
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия, назначение метионина через 8–9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч (как антидотов парацетамола), мониторинг состояния дыхательной и кровеносной системы (противопоказано применять адреналин). В случае появления судорог назначают диазепам.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей.
Завантажити з серверу: UA20780101_0B0F.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: