Інформація по найменуванню
Норколут табл. 5 мг N 20
НОРКОЛУТ
табл. 5 мг, 20, мг, 5
Ідентифікатори
Код Моріон: 4316
Barcode: 5997001380932
УКТЗЕД: 3004391000
Класифікація ATX (ATC): G03D C02: Норетистерон
Міжнародна класифікація INN: Норетистерон
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/7288/01/01
Дата реєстрації: 13.11.07
Дата закінчення реїєстрації: 13.11.12
Режим відпуску
УВАГА! Відпуск з аптек та їх структурних підрозділів здійснюється виключно за рецептом лікаря!
Власник ліцензії
Назва підприємства: Гедеон Ріхтер
Адреса: Угорщина
Виробник продукції
Назва підприємства: Гедеон Ріхтер
Адреса: Угорщина
Додаткові відомості
» Увага! На дане найменування не розповсюджується знижка по програмі лояльності.
» Дане найменування входить до переліку основних ЛЗ (Постанова КМУ №333)
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
Препарат | А1 | А2 | А3 | ОДКЛ |
---|---|---|---|---|
Норколут табл. 5 мг N 20 | ||||
Примолют-Нор табл. 5мг N60* блистер |
НОРКОЛУТ (NORCOLUT)
NORETHISTERONUM G03D C02
Gedeon Richter
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 5 мг, № 20
Норэтистерон | 5 мг |
Прочие ингредиенты: магния стеарат, кремний коллоидный безводный, желатин белый, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
№ UA/7288/01/01 от 13.11.2007 до 13.11.2012
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
активное вещество Норколута — норэтистерон (17α-этинил-17β-окси-4-эстрен-3-он) — является гестагеном с незначительной андрогенной и эстрогенной активностью. В период менструального цикла норэтистерон вызывает переход пролиферативной фазы слизистой оболочки матки в секреторную, а после оплодотворения — переход эндометрия в состояние, при котором оплодотворенная яйцеклетка может нормально развиваться. Снижает сократительную активность миометрия. В рекомендуемых дозах препарат угнетает секрецию гонадотропина гипофизом, что предотвращает созревание фолликулов и овуляцию.
Норэтистерон хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Cmax препарата в плазме крови отмечают через 1–2 ч после приема. Т½ составляет 2,8–10 ч, 50–70% принятой дозы выводится с мочой, 20–40% — с калом.
ПОКАЗАНИЯ:
предменструальный синдром; мастодиния; расстройства менструального цикла, сопровождающиеся укорочением секреторной фазы; дисфункциональные маточные кровотечения, в том числе в период менопаузы; кистозно-железистая гиперплазия эндометрия; эндометриоз; аденомиома матки; дисфункциональные расстройства и кровотечения в период менопаузы; препарат также применяют для предупреждения или прекращения лактации.
ПРИМЕНЕНИЕ:
при предменструальном синдроме, мастодинии, нерегулярном менструальном цикле Норколут назначают внутрь в дозе 5–10 мг/сут с 16-го по 25-й день цикла (возможно одновременное применение эстрогенных препаратов).
При дисфункциональных маточных кровотечениях, кистозно-железистой гиперплазии эндометрия (если функциональный характер кровотечения был подтвержден гистологическим исследованием, проведенным в последние 6 мес) Норколут применяют по 5–10 мг/сут в течение 6–12 дней. Для предупреждения рецидивов кровотечений Норколут применяют в дозе 5–10 мг/сут с 16-го по 25-й день менструального цикла, обычно в комбинации с эстрогенным препаратом.
При дисфункциональных нарушениях в период менопаузы Норколут в суточной дозе 5 мг принимают в течение длительного времени. В случае неэффективности этой терапии к лечению добавляют этинилэстрадиол в дозе 25–50 мкг/сут.
При эндометриозе, аденомиоме матки Норколут назначают в дозе 5 мг/сут, с 5-го по 25-й день каждого цикла в течение 6 мес. Во избежание межменструальных кровотечений возможно также непрерывное применение Норколута: начиная с 5-го дня менструального цикла применяют по 2,5 мг/сут, затем в течение 2–3-й недели каждого цикла повышают дозу до 5 мг (лечение проводят в течение 4–6 мес).
Для предупреждения лактации Норколут принимают так, как указано в таблице.
День приема препарата | Срок прерывания беременности, мг (таблеток) | |
---|---|---|
16–28 нед | 28–36 нед | |
1-й | 15 (3) | 15 (3) |
2–3-й | 10 (2) | 10 (2) |
4–7-й | 5 (1) | 10 (2) |
Для прекращения лактации Норколут с 1-го по 3-й день принимают в суточной дозе 20 мг (4 таблетки), с 4-го по 7-й день — в суточной дозе 15 мг (3 таблетки) и с 8-го по 10-й день — в суточной дозе 10 мг (2 таблетки).
При дисфункциональных нарушениях в период менопаузы Норколут в суточной дозе 5 мг (1 таблетка) принимают длительно (на протяжении нескольких месяцев) до исчезновения симптомов. В случае неэффективности этой терапии добавляют этинилэстрадиол в дозе 25–50 мкг/сут.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
злокачественные опухоли молочной железы и половых органов. При заболеваниях сердца и почек, БА, эпилепсии, предрасположенности к тромбозам, нарушении функции печени возможность применения Норколута, особенно при необходимости длительного лечения, определяют индивидуально.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
редко отмечают головную боль, тошноту, рвоту, нагрубание молочных желез, нарушения функции пищеварительного тракта, межменструальные кровотечения, задержку жидкости, парестезии, изменения массы тела, повышенную утомляемость. Указанные побочные явления обычно не возобновляются при повторных циклах приема препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
до начала применения Норколута необходимо исключить наличие злокачественной опухоли. Во время применения Норколута необходимо осуществлять онкологический контроль.
Завантажити з серверу: UA72880101_5DEE.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: