Інформація по найменуванню
Омнадрен 250 масл. р-р амп. 1 мл N
ОМНАДРЕН® 250
р-н олійн. д/ін. амп. 1 мл, 5, 0
Ідентифікатори
Код Моріон: 4537
Barcode: 5904398626079
УКТЗЕД: 3004391000
Класифікація ATX (ATC): G03B A03: Тестостерон
Міжнародна класифікація INN: Тестостерон
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/5204/01/01
Дата реєстрації: 18.08.11
Дата закінчення реїєстрації: 18.08.16
Режим відпуску
УВАГА! Відпуск з аптек та їх структурних підрозділів здійснюється виключно за рецептом лікаря!
Власник ліцензії
Назва підприємства: Єльфа
Адреса: Польща
Виробник продукції
Назва підприємства: Єльфа
Адреса: Польща
Додаткові відомості
» Увага! На дане найменування не розповсюджується знижка по програмі лояльності.
» Дане найменування входить до переліку основних ЛЗ (Постанова КМУ №333)
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
Препарат | А1 | А2 | А3 | ОДКЛ |
---|---|---|---|---|
Омнадрен 250 масл. р-р амп. 1 мл N | ||||
Тестостерон пропионат 1 мл амп. № 5 | ||||
Тестостерона проп.р-р 5% 1мл N 5№ | ||||
Тестостерона Пропионат 1 % амп. 1 мл N 5 |
ОМНАДРЕН® 250 (OMNADREN® 250)
TESTOSTERONUM G03B A03
Jelfa
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
р-р масл. д/ин. амп. 1 мл, № 5
Тестостерона пропионат | 30 мг/мл |
Тестостерона фенилпропионат | 60 мг/мл |
Тестостерона изокапронат | 60 мг/мл |
Тестостерона капронат | 100 мг/мл |
Прочие ингредиенты: спирт бензиловый, масло арахисовое.
№ UA/5204/01/01 от 18.08.2011 до 18.08.2016
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
препарат содержит 4 эфира тестостерона, у которых разная скорость действия. У мужчин тестостерон необходим для функционирования гонад, формирования наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, вторичных половых признаков (мужской тембр голоса, оволосение по мужскому типу и др.). В женском организме тестостерон действует антагонистично по отношению к эстрогенам. Оказывает положительный эффект при климактерических расстройствах.
Омнадрен 250 является смесью эфиров тестостерона, которые после в/м введения медленно всасываются с различной скоростью, что позволяет сохранять относительно постоянный уровень тестостерона в крови. Препарат назначают с интервалом 4 нед. В крови почти 98% тестостерона связывается со специфической фракцией глобулинов, связывающей тестостерон и эстрадиол. Биотрансформация происходит в печени до различных 17-кетостероидов, которые после конъюгации с глюкуроновой или серной кислотой выделяются с мочой (около 90%). Около 6% абсорбировавшегося препарата выводится с калом в несвязанном виде. Т½ тестостерона составляет 10–100 мин.
ПОКАЗАНИЯ:
у мужчин — гипогонадизм, задержка полового созревания, посткастрационный синдром, импотенция, вызванная недостаточностью прогестерона, нарушение сперматогенеза.
У женщин — в исключительных случаях при заболеваниях, которые сопровождаются гиперэстрогенией.
ПРИМЕНЕНИЕ:
дозу устанавливают индивидуально. Как правило, взрослым в/м вводят 1 мл р-ра через 14 дней; при достижении терапевтического эффекта — 1 мл в/м через 28 дней. Препарат нельзя вводить в/в! Продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Уменьшение прозрачности масляного р-ра и появление хлопьевидного осадка образований не свидетельствует о непригодности препарата. Прозрачность р-ра восстанавливается после нагревания ампулы в теплой воде.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; известный или предполагаемый рак молочной железы или предстательной железы; гиперкальциемия, гиперкальциурия, опухоли печени в данный момент или в анамнезе.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
угри, гинекомастия, отеки, реакции гиперчувствительности (кожно-аллергические реакции), частые эрекции, проявления гиперкальциемии. У мужчин преклонного возраста — чрезмерное половое возбуждение, нарушение созревания сперматозоидов, повышение активности аминотрансфераз в крови, усиление либидо, задержка жидкости в организме. У женщин при продолжительном применении препарата возможны симптомы вирилизации. Возможны боль, зуд и гиперемия в месте инъекции.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
продолжительное применение препарата в высоких дозах может вызвать развитие печеночной пурпуры, новообразований печени. Применение препарата Омнадрен 250 в качестве допинга может быть причиной развития серьезных побочных эффектов. Период беременности является абсолютным противопоказанием для применения. Отсутствуют данные о выделении тестостерона с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенилбутазон, фенитоин) могут снижать эффективность тестостерона. Андрогенные препараты могут снижать концентрацию глюкозы в сыворотке крови и уменьшать потребность в инсулине.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Завантажити з серверу: UA52040101_CA2E.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: