Інформація по найменуванню
Ципрофарм 0,3 % капли гл/уш 5 мл фл.
ЦИПРОФАРМ®
крап. оч./вуш. 0,3 % фл. 5 мл, 0, %, 0.3
Ідентифікатори
Код Моріон: 56087
Barcode: 4823002201963
УКТЗЕД: не вказано
Класифікація ATX (ATC): S03A A07: Ципрофлоксацин
Міжнародна класифікація INN: Ципрофлоксацин
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/3385/02/01
Дата реєстрації: 30.05.12
Дата закінчення реїєстрації: 30.05.17
Режим відпуску
УВАГА! Відпуск з аптек та їх структурних підрозділів здійснюється виключно за рецептом лікаря!
Власник ліцензії
Назва підприємства: Фармак
Адреса: Україна, Київ
Виробник продукції
Назва підприємства: Фармак
Адреса: Україна, Київ
Додаткові відомості
» Увага! На дане найменування не розповсюджується знижка по програмі лояльності.
» Дане найменування входить до мінімального асортименту аптеки (Наказ МОЗ №1000)
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
ЦИПРОФАРМ® (CYPROPHARM)
CIPROFLOXACINUM S03A A07
Фармак
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
кап. глаз./уш. 0,3 % фл. 10 мл
Ципрофлоксацин | 3 мг/мл |
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, сорбитол, вода для инъекций.
Содержит ципрофлоксацин в виде ципрофлоксацина гидрохлорида.
№ UA/3385/02/01 от 30.05.2012 до 30.05.2017
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Ципрофарм — противомикробное средство широкого спектра действия группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен ингибированием ДНК-гиразы бактерий, что приводит к нарушению репликации ДНК, роста и деления клеток.
Обладает широким спектром противомикробного действия с максимальной активностью в отношении грамотрицательных бактерий и менее выраженным влиянием на анаэробы. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aerruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae. Активен в отношении многих штаммов Staphylococcus spp. (продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу, метициллинрезистентных), некоторых штаммов Enterococcus spp., а также Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Mycobacterium spp. Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих β-лактамазы.
Фармакокинетика. При местном применении препарата терапевтическая концентрация действующего вещества достигается в тканях и биологических жидкостях глаза или тканях уха.
ПОКАЗАНИЯ:
язвы роговицы и поверхностные инфекции глаза (глаз) и его придатков, вызванные штаммами бактерий, чувствительными к ципрофлоксацину.
Острый отит наружного уха, а также острый отит среднего уха с дренажем через тимпаностомическую трубку, вызванные штаммами бактерий, чувствительными к ципрофлоксацину.
ПРИМЕНЕНИЕ:
применение в офтальмологии
Применение у взрослых, включая пациентов пожилого возраста
Язва роговицы
Ципрофарм следует применять с такими интервалами, включая ночное время:
1-й день: закапывать по 2 капли в больной глаз каждые 15 мин в течение первых 6 ч, потом по 2 капли каждые 30 мин в течение первых суток.
2-й день: закапывать по 2 капли в больной глаз ежечасно.
С 3-го по 14-й день закапывать по 2 капли в больной глаз каждые 4 ч. Если необходимо продолжить лечение больше чем 14 дней, схему дозирования определяет врач.
При язве роговицы лечение может длиться больше 14 дней, схему дозирования и продолжительность лечения определяет врач.
Бактериальные поверхностные инфекции глаза и его придатков
Стандартная доза составляет 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 4 раза в сутки.
При тяжелых инфекциях доза может составлять 1–2 капли каждые 2 ч в первые 2 дня на протяжении дневного времени суток. Лечение обычно длится 7–14 дней.
После инстилляции рекомендуется плотное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарственного средства, введенного в глаз, что снижает вероятность системных побочных эффектов.
В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмологическими препаратами необходимо соблюдать интервал 10–15 мин между их применением.
Дети
Дозирование такое же, как и для взрослых.
Для лечения бактериального конъюнктивита у детей старше 1 года Ципрофарм применяют по 1–2 капли 3–4 раза в сутки на протяжении 4 дней.
С целью предотвращения загрязнения кончика флакона и р-ра необходимо быть осторожным и не притрагиваться к веку, близлежащим участкам или другим поверхностям кончиком флакона.
Применение в отологии
Применение у взрослых, включая пациентов пожилого возраста
Доза составляет 4 капли препарата Ципрофарм в слуховий проход 2 раза в сутки.
Для взрослых пациентов, которым необходимо применение ушных тампонов, дозу можно удвоить только при первом применении (то есть 8 капель).
В целом продолжительность лечения не должна превышать 5–10 дней. В некоторых случаях лечение можно продлить, но в таком случае рекомендуется проверить чувствительность местной микрофлоры.
В случае сопутствующей терапии другими местными лекарственными средствами следует соблюдать интервал 10–15 мин между их применением.
Дети
Безопасность и эффективность ципрофлоксацина капель глазных/ушных 3 мг/мл при применении в отологии установлены только для детей в возрасте старше 1 года. Доза препарата Ципрофарм составляет 3 капли в слуховой проход 2 раза в сутки. Для детей, которым необходимо применение ушных тампонов, дозу можно удвоить только при первом применении (то есть 6 капель).
С целью предотвращения загрязнения кончика флакона и р-ра, необходимо быть осторожным и не притрагиваться к ушной раковине или наружному слуховому проходу, близлежащим участкам или другим поверхностям кончиком флакона.
Необходимо провести тщательный туалет наружного слухового прохода. С целью предотвращения вестибулярной стимуляции рекомендуется вводить р-р комнатной температуры или температуры тела.
Пациент должен лежать на противоположном относительно пораженного уха боку. Желательно находиться в таком положении на протяжении 5–10 мин. Также после местного очищения в слуховой проход можно вводить смоченный марлевый или ватный тампон на 1–2 дня, но его необходимо смачивать для насыщения препаратом 2 раза в сутки.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к хинолонам или вспомогательным ингредиентам р-ра. Вирусные и грибковые заболевания глаза (глаз).
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
со стороны органа зрения: часто — ощущение дискомфорта, белый налет (отмечен у пациентов с язвой роговицы и при частом применении препарата. Налет появлялся, как правило, в период от 24 ч до 7 дней после начала лечения и исчезал или сразу, или на протяжении 13 дней после начала терапии), ощущение инородного тела, образование чешуек/кристалликов, гиперемия конъюнктивы и зуд; в единичных случаях — окрашивание роговицы, кератопатия/кератит, аллергические реакции, отек век, слезотечение, светобоязнь, инфильтрация роговицы и снижение остроты зрения;
со стороны органа слуха: часто — зуд в ухе; в единичных случаях — звон в ухе;
со стороны кожи: дерматит;
другие: неприятный привкус во рту, тошнота, головная боль.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
необходимо прекратить применение препарата Ципрофарм при появлени первых признаков кожной сыпи или других признаков реакции повышенной чувствительности.
Сообщалось о серьезных, а иногда и летальных случаях реакций гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, которые применяли хинолоны системно, причем у некоторых пациентов — после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом. При тяжелых анафилактических реакциях требуется проведение неотложной терапии с применением эпинефрина и других реанимационных мер, включая кислородную терапию, в/в инфузии, в/в введение антигистаминных препаратов, ГКС, сосудосуживающих аминов, ИВЛ согласно клиническим показаниям.
Было выявлено фототоксическое действие средней и тяжелой степени в виде значительных солнечных ожогов у пациентов, которые подвергались действию прямых солнечных лучей во время системного применения лекарственных средств класса хинолонов. Следует избегать чрезмерного влияния солнечного излучения в период применения препарата. В случае появления фототоксичности лечение следует прекратить.
Продолжительное применение ципрофлоксацина, как и любых других антибактериальных препаратов, может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции необходимо провести соответствующее лечение.
Глазные/ушные капли Ципрофарм содержат бензалкония хлорид как консервант, который может вызвать раздражение. Также известно, что этот консервант может обесцвечивать мягкие контактные линзы, поэтому перед применением препарата Ципрофарм пациенты должны снять контактные линзы и не менее чем через 15 мин после инстилляции препарата Ципрофарм снова их надеть. Исходя из общего правила, использование контактных линз при наличии глазной инфекции нежелательно.
При применении препарата Ципрофарм для лечения отита рекомендуется проводить медицинское обследование пациента для своевременного установления необходимости применения других терапевтических мер (системного применения антибиотиков, хирургического лечения).
Применение в период беременности и кормления грудью. Поскольку контролируемых исследований в период беременности не проводили, Ципрофарм следует применять в период беременности лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода.
Нет сведений о том, проникает ли ципрофлоксацин после местного применения в грудное молоко. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении Ципрофарма в период кормления грудью.
Дети. Эффективность и безопасность при применении препарата у детей в возрасте до 1 года не установлены. Препарат применяют для лечения детей старше 1 года.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Как и в случае применения других глазных капель, временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами. Если нечеткость зрения имеет место, пациенту необходимо воздержаться от управления транспортными средствами или другими механизмами, пока зрение восстановится.
После применения препарата Ципрофарм капель в ухо не сообщалось о каких-либо эффектах, влияющих на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
есть сведения, что одновременное применение некоторых системных хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные.
В плазме крови пациентов, которые принимали циклоспорин одновременно с системным ципрофлоксацином, временно повышался уровень креатинина.
Несовместимость. Ципрофарм несовместим со щелочными р-рами (основаниями).
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
в случае передозировки препарата Ципрофарм при местном применении в глаз следует вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.
В случае передозировки препарата при местном применении в ухо пациент должен лечь, повернуться на бок и подождать, пока излишек жидкости вытечет из уха.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в защищенном от света месте при температуре не выше 8–25 °С. Не замораживать. Срок годности после вскрытия флакона — 28 сут.
Завантажити з серверу: UA33850201_777B.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: