Інформація по найменуванню
Вобэнзим др. N 1 (банка 800 таб)
ВОБЕНЗИМ
табл. в/о банка, 800, 0
Ідентифікатори
Код Моріон: 73438
Barcode: 4030142017211
УКТЗЕД: 3004901900
Класифікація ATX (ATC): M09A B52: Трипсин, комбінації
Міжнародна класифікація INN: ВОБЭНЗИМ
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/2842/01/01
Дата реєстрації: 15.02.10
Дата закінчення реїєстрації: 15.02.15
Режим відпуску
Відпуск з аптек та їх структурніх підрозділів здійснюється на загальних умовах, без рецепту.
Власник ліцензії
Назва підприємства: Мукос Фарма
Адреса: Німеччина
Виробник продукції
Назва підприємства: Мукос Емульсіонсгезельшафт
Адреса: Німеччина
Додаткові відомості
» Відповідно до програми лояльності, на дане найменування ви можете отримати знижку в розмірі 3-7%.
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
Препарат | А1 | А2 | А3 | ОДКЛ |
---|---|---|---|---|
Вобэнзим др. N 1 (банка 800 таб) | ||||
Вобэнзим драже №1 [200 x 1] |
ВОБЭНЗИМ (WOBENZYM®)
Mucos Pharma M09A B52
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. п/о блистер, № 20, № 40, № 200
табл. п/о банка, № 800
Панкреатин | 345 протеол. Евр. Фарм. Ед |
Папаин | 90 ЕД FIP |
Бромелаин | 225 ЕД FIP |
Липаза | 34 ЕД FIP |
Амилаза | 50 ЕД FIP |
Трипсин | 360 ЕД FIP |
Химотрипсин | 300 ЕД FIP |
Рутозид | 50 мг |
Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, кислота стеариновая, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный, тальк, сахароза, кальция карбонат, сополимер метакриловой кислоты - метилметакрилата, шеллак, титана диоксид, белая глина, пищевой краситель желто-оранжевый S (E110), краситель красный 4R (E124), повидон, макрогол 6000, триэтилцитрат, ванилин, воск отбеленный, воск карнауба.
Количества действующих веществ соответствуют: панкреатин — 115 мг, папаин — 18 мг, бромелаин — 45 мг, липаза — 10 мг, амилаза — 10 мг, трипсин — 13,2 мг, химотрипсин — 0,75 мг, рутин — 50 мг.
№ UA/2842/01/01 от 15.02.2010 до 15.02.2015
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Ферменты для перорального применения, такие как бромелаин/трипсин/химотрипсин/папаин/панкреатин и рутозид, влияют на отеки воспалительного и невоспалительного происхождения (травматические, спортивные). Исследования на животных (тесты на лапке крысы) доказали противовоспалительные свойства бромелаина и комбинированных ферментных препаратов при пероральном применении. В многочисленных исследованиях на животных, а также в тестах in vitro бромелаин и трипсин угнетали агрегацию тромбоцитов и снижали их готовность к агрегации, вызванной аденозиндифосфатом.
Химотрипсин, трипсин и бромелаин влияют на сгущение крови разным способом in vitro. Однако эффективные концентрации очень высоки и значительно превышают концентрации, выявленные у пациентов после перорального применения. Вследствие этого у здоровых добровольцев, которые получали комбинацию бромелаин/папаин/рутин, не было выявлено нарушений свертывания крови. В тестах in vitro и in vivo с бромелаином/трипсином/химотрипсином/папаином и панкреатином было продемонстрировано влияние на патогенные иммунные комплексы, но только бромелаин/трипсин/химотрипсин/папаин вызывали активацию нестимулирующих мононуклеарных клеток и снижение высвобождения молекул с аномальной адгезией (СD 44, CD 54).
Противовоспалительные свойства описаны также для рутозида. Было подтверждено угнетение липо- и циклооксигеназы. Ингибирование агрегации тромбоцитов было также показано в экспериментах на крысах. Рутозид эффективен относительно свободных радикалов. Таким образом, механизм действия рутозида на кровеносные сосуды требует дальнейшего исследования.
После перорального применения ферментов отмечена лучшая корреляция между концентрациями трипсина и бромелаина в плазме крови и введенными дозами. Равновесное состояние достигается через 4 дня. Неабсорбированный рутозид, или гидролаза, выводится с калом.
Резорбированные ферменты выводятся через клетки мононуклеарно-фагоцитарной системы.
ПОКАЗАНИЯ:
в составе комплексного лечения:
- ревматических заболеваний: ревматоидный артрит, внесуставной ревматизм, остеоартроз, болезнь Бехтерева, болезнь Шегрена.
- в травматологии: травмы (переломы, удары, дисторсии, вывихи, контузии), воспалительные процессы мягких тканей, хронические посттравматические процессы, травмы в спортивной медицине.
- в хирургии: посттравматические отеки, в том числе послеоперационные, после пластических и реконструктивных операций.
- воспалительных процессов:
- ЛОР-органов и дыхательных путей: синусит, бронхит, бронхопневмония.
- органов ЖКТ: панкреатит, язвенный колит, болезнь Крона.
- в кардиологии: ИБС, инфаркт миокарда, вторичная профилактика повторного инфаркта миокарда.
- в ангиологии: тромбофлебит, посттромботический синдром, васкулиты, облитерирующий тромбангиит, профилактика рецидивирующих флебитов, лимфатический отек, вторичный лимфатический отек.
- в урологии: воспаление мочевыводящих путей (цистит, цистопиелит, простатит).
- в гинекологии: хронические инфекции в гинекологии, аднексит, мастопатия.
- рассеянного склероза.
ПРИМЕНЕНИЕ:
в зависимости от продолжительности и тяжести заболевания рекомендованная доза для взрослых составляет 3–10 таблеток, покрытых оболочкой, 3 раза в сутки. Поддерживающая доза — 3–5 таблеток, покрытых оболочкой, 3 раза в сутки. Курсовую дозу препарата подбирают индивидуально.
Для детей доза препарата рассчитывается в зависимости от массы тела. Суточная доза препарата у детей в возрасте 3–12 лет — 1 таблетка на 6 кг массы тела. Для детей в возрасте >12 лет доза соответствует дозе взрослого.
Курс терапии при острых заболеваниях — от 2 нед до выздоровления; при обострении хронических заболеваний лечение длится до достижения отчетливых признаков ремиссии. Средняя продолжительность лечения — от 2 нед до 3 мес.
Таблетки, покрытые оболочкой, рекомендуется принимать за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (≥200 мл).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата. Тяжелые врожденные или приобретенные нарушения свертывания крови (гемофилия, тяжелые поражения печени), заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений, тромбоцитопения.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
в отдельных случаях возможны незначительные изменения консистенции и запаха кала. Изредка могут возникать аллергические реакции (например кожная сыпь), исчезающие после прекращения лечения Вобэнзимом или снижения дозы. В отдельных случаях могут возникнуть анафилактические реакции. Прием препарата в высоких дозах может вызывать рвоту, преходящее ощущение переполнения желудка, метеоризм и очень редко — диарею. Это можно предотвратить, разделив суточную дозу на 4–5 приемов. Изредка могут возникать изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, зуд, гипергидроз.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
при инфекционно-воспалительных процессах Вобэнзим не заменяет антибактериальных средств, но повышает их эффективность.
При заболеваниях ЖКТ, декомпенсации сердечной деятельности, эмфиземе легких, циррозе печени, панкреатите необходимость назначения препарата определяется индивидуально.
Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью к применению Вобэнзима следует относиться с обычной для этого состояния осторожностью. Применение возможно после оценки врачом соотношения польза для матери/риск для плода/ребенка.
Отсутствуют данные, исключающие вероятность проникновения препарата в грудное молоко.
Дети. Применяется у детей в возрасте старше 3 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
случаев несовместимости при одновременном приеме Вобэнзима с другими лекарственными средствами не отмечено. При одновременном применении с антибиотиками Вобэнзим повышает их концентрацию в плазме крови и очаге воспаления.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
даже при продолжительном применении препарата в высоких дозах токсичного действия не выявлено, но возможна диарея, которая проходит через 1–3 дня после отмены препарата без дополнительного лечения.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом темном месте при температуре не выше 25 °С.
Завантажити з серверу: UA28420101_1F7C.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: