Інформація по найменуванню
Дермазин крем 50 г
ДЕРМАЗИН
крем 1 % туба 50 г, 0, %, 1
Ідентифікатори
Код Моріон: 7573
Barcode: 3838957899111
УКТЗЕД: не вказано
Класифікація ATX (ATC): D06B A01: Сульфадіазин срібла
Міжнародна класифікація INN: СУЛЬФАДІАЗИН
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/2275/01/01
Дата реєстрації: 17.03.10
Дата закінчення реїєстрації: 17.03.11
Режим відпуску
УВАГА! Відпуск з аптек та їх структурних підрозділів здійснюється виключно за рецептом лікаря!
Власник ліцензії
Назва підприємства: Лек
Адреса: Словенія
Виробник продукції
Назва підприємства: Лек
Адреса: Словенія
Додаткові відомості
» Увага! На дане найменування не розповсюджується знижка по програмі лояльності.
» Дане найменування входить до переліку основних ЛЗ (Постанова КМУ №333)
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
Препарат | А1 | А2 | А3 | ОДКЛ |
---|---|---|---|---|
Дермазин крем 50 г | ||||
Дермазин крем 50 г |
ДЕРМАЗИН (DERMAZIN)
SULFADIAZINUM D06B A01
Sandoz
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
крем 1 % туба 50 г
Микронизированный сульфадиазин серебра | 1 % |
№ UA/8997/01/01 от 18.11.2009 до 18.11.2014
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
химиотерапевтическое средство с антимикробным действием для местного применения. Применяется для профилактики и лечения инфекций при ожогах.
В ране сульфадиазин серебра диссоциирует, медленно и равномерно высвобождая ионы серебра. Ион серебра связывается с ДНК бактерий, что приводит к подавлению их роста и размножения и не влияет на клетки кожи и подкожных тканей.
Дермазин обладает широким антибактериальным спектром действия, он активен в отношении почти всех микроорганизмов, которые могут инфицировать ожоговые раны.
МИК ≤50 мкг/мл | МИК ≤100 мкг/мл |
---|---|
Pseudomonas aeruginosa | Enterobacter |
Pseudomonas maltophilia | Klebsiella |
E.cloacea | Serratia |
E.coli | Acinetobacter |
Proteus | Staphylococcus |
Morganella morganii | Enterococcus spp. |
Providencia | Clostridium perfringens |
Citrobacter | Candida albicans |
Corynebacterium diphteriae | Dermatophytes |
Streptococcus pyogenes | Aspergillus fumigatus |
Mucor pussilus | Aspergillus flavus |
Для Herpes, Herella, Rhizopus nigricans МИК ≤10 мкг/мл.
Дермазин хорошо проникает в очаги некроза и экссудат. Это свойство препарата особенно важно, поскольку антибиотики, применяемые системно, не действуют на микроорганизмы в зоне ожогового некроза, выключенной из кровообращения.
Фармакокинетика. При длительном лечении обширных ожоговых ран препарат может абсорбироваться. Сывороточные концентрации сульфонамида пропорциональны площади ожоговой раневой поверхности и количеству примененного крема.
После нанесения 500–1000 г 1% крема сульфадиазина серебра (что соответствует 5–10 г сульфадиазина серебра) уровень сульфадиазина в плазме крови составляет 2–5 мг/л, а его уровень в моче — 50–100 мг/л соответственно.
Аргирия в связи с системной адсорбцией серебра не развивается.
ПОКАЗАНИЯ:
лечение инфицированных ожогов, пролежней, язв, поверхностных ран со слабой экссудацией. Профилактика развития инфекции при ожогах, ранах, пролежнях, язвах, ссадинах, небольших порезах, а также при трансплантации кожи.
ПРИМЕНЕНИЕ:
соответствующее лечение назначают сразу после оценки размеров и глубины раневой поверхности.
После очищения поверхности ожога Дермазин наносится на пораженное место (или на стерильную марлевую салфетку, которая накладывается на ожоговую поверхность) слоем 2–4 мм. Крем наносят стерильным шпателем или рукой (надев стерильную перчатку), обычно 1 раз в сутки; в тяжелых случаях крем наносят 2 раза в сутки. Перед каждым повторным нанесением следует смыть остатки прежнего слоя крема и раневого экссудата водой или р-ром антисептика. Можно наложить повязку.
Способ применения и доза препарата не зависят от проведения лечения или профилактики, а также возраста пациента.
Крем не оставляет пятен на одежде и постельном белье.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к сульфадиазину серебра или любому другому компоненту препарата; порфирия; период беременности и кормления грудью; возраст до 3 мес (из-за возможности развития ядерной желтухи).
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
на основании оценки побочных эффектов их классифицировали согласно частоте проявлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), иногда (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), неустановленные (нельзя оценить согласно имеющимся данным).
Со стороны системы крови: часто — лейкопения.
Со стороны кожи и подкожной ткани: редко — раздражение кожи, зуд, ощущение жжения, боль при нанесении, сыпь, окраска кожи в серый цвет (аргирия — пигментация, вызванная отложением серебра), фотосенсибилизация; очень редко — некроз кожи; неустановленные — гиперпигментация.
Транзиторная лейкопения обычно не требует прекращения терапии Дермазином или принятия других специальных мер. Рекомендуется мониторинг показателей крови.
При нанесении крема Дермазин на большие поверхности (большие дозы), особенно после тяжелых ожогов, были сообщения о побочных реакциях, установленных при пероральном применении сульфадиазина, таких как тошнота, рвота, диарея, глоссит, боль в суставах, головная боль, спутанность сознания, судороги, анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, медикаментозная лихорадка, нарушение функции и некроз печени, интерстициальный нефрит и кристаллурия. Частота этих побочных эффектов не установлена, поскольку они приведены в спонтанных сообщениях.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
избегать попадания препарата в глаза.
Крем Дермазин следует с осторожностью применять у пациентов с гиперчувствительностью к сульфонамидам (из-за возможного возникновения аллергических реакций); с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (поскольку после применения крема на больших поверхностях может происходить гемолиз); с нарушениями функции почек или печени (может происходить кумуляция; для таких пациентов необходим контроль уровня сульфонамида в плазме).
Не применяют у пациентов с порфирией.
Если лечение предусматривает длительное применение крема Дермазин на больших участках кожи, необходим контроль показателей крови, поскольку возможно возникновение лейкопении, тромбоцитопении и эозинофилии. При лечении массивных ран концентрации сульфадиазина в плазме крови могут достигать терапевтических уровней. Могут развиться системные побочные эффекты сульфонамидов. Поэтому рекомендуется контролировать концентрации сульфадиазина в плазме, функцию почек, а также исследовать мочу, поскольку возможно возникновение кристаллурии.
Как и при применении других местных противомикробных средств, в результате лечения сульфадиазином серебра может развиться суперинфекция.
Очень редко возможно повышение температуры тела, связанное с нежелательными побочными эффектами.
Крем содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут стать причиной аллергической реакции. Дермазин содержит арахисовое масло. Пациентам с повышенной чувствительностью к арахису или сое не следует применять этот препарат. Также он содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Применение в период беременности и кормления грудью. Сульфадиазин серебра не следует применять в период беременности, если это не обусловлено острой необходимостью, особенно в первые 3 мес беременности и перед родами.
Известно, что сульфонамиды повышают риск билирубиновой энцефалопатии у детей грудного возраста, поэтому применение крема Дермазин противопоказано при кормлении грудью детей в возрасте 2 мес. Если возраст ребенка — старше 2 мес, решение о продолжении/прекращении кормления грудью или терапии необходимо принимать с учетом соотношения польза/риск.
Дети. Применение крема Дермазин противопоказано у недоношенных и новорожденных в первые 3 мес жизни из-за возможного возникновения билирубиновой энцефалопатии после сульфонамидной терапии. Рекомендованные дозы крема и способ применения у детей в возрасте старше 3 мес не отличаются от таковых для взрослых.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Данных нет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты для очищения раны при одновременном их применении.
При одновременном применении с циметидином повышается частота развития лейкопении.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
длительное применение препарата на больших участках кожи (высокие дозы) может приводить к системным побочным эффектам сульфонамидов и повышению уровня серебра в плазме. Однако он нормализуется после прекращения лечения сульфадиазином серебра. У пациентов с тяжелыми ожогами при длительном лечении кремом отмечалось значительное повышение осмолярности плазмы. Причиной этого может быть повышенная резорбция входящего в состав препарата пропиленгликоля через пораженную дерму.
В случае передозировки терапию препаратом нужно прекратить и провести симптоматическое лечение. При необходимости следует контролировать функцию почек и показатели крови. Всосавшийся сульфадиазин серебра легко выводится с помощью гемо- и перитонеального диализа.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °С.
Завантажити з серверу: UA22750101_BD38.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: