Інформація по найменуванню
Локоид крем 0.1% 30г*
ЛОКОЇД®
крем 0,1 % туба 30 г, 0, %, 0.1
Ідентифікатори
Код Моріон: 90438
Barcode: 8715239002436
УКТЗЕД: 3004321000
Класифікація ATX (ATC): D07A B02: Гідрокортизон бутират
Міжнародна класифікація INN: ГІДРОКОРТИЗОН
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/4471/04/01
Дата реєстрації: 30.11.12
Дата закінчення реїєстрації: 30.11.17
Режим відпуску
УВАГА! Відпуск з аптек та їх структурних підрозділів здійснюється виключно за рецептом лікаря!
Власник ліцензії
Назва підприємства: Астеллас Фарма Юроп
Адреса: Нідерланди
Виробник продукції
Назва підприємства: Temmler Italia
Адреса: Італія
Додаткові відомості
» Увага! На дане найменування не розповсюджується знижка по програмі лояльності.
» Дане найменування входить до мінімального асортименту аптеки (Наказ МОЗ №1000)
» Дане найменування входить до переліку основних ЛЗ (Постанова КМУ №333)
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
ЛОКОИД® (LOCOID®)
HYDROCORTISONUM D07A B02
Astellas Pharma Europe
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ЛОКОИД®крем 0,1 % туба 30 г
Гидрокортизона бутират | 1 мг/г |
Прочие ингредиенты: спирт цетостеариловый, макрогола 25 цетостеариловый эфир, парафин светлый жидкий, парафин мягкий белый, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, вода очищенная.
№ UA/4471/04/01 от 11.12.2007 до 11.12.2012
мазь 0,1 % туба 30 г
Гидрокортизона бутират | 1 мг/г |
Прочие ингредиенты: олеогель полиэтиленовый.
№ UA/4471/01/01 от 28.01.2011 до 28.01.2016
ЛОКОИД КРЕЛОэмул. накожная 0,1 % фл. 30 г, № 1
Гидрокортизона бутират | 1 мг/г |
Прочие ингредиенты: спирт цетостеариловый, макрогол 25 цетостеариловый, парафин мягкий белый, парафин твердый, пропиленгликоль, бутилгидрокситолуол, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия цитрат безводный, кислота лимонная безводная, вода очищенная, масло бораж.
№ UA/4471/03/01 от 18.10.2007 до 18.10.2012
ЛОКОИД ЛИПОКРЕМкрем 0,1 % туба 30 г
Гидрокортизона бутират | 1 мг/г |
Прочие ингредиенты: спирт цетостеариловый, макрогол 25 цетостеариловый, парафин светлый жидкий, парафин мягкий белый, пропилпарагидроксибензоат, спирт бензиловый, кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, вода очищенная.
№ UA/4471/02/01 от 21.10.2011 до 21.10.2016
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Гидрокортизона 17-бутират — активный синтетический негалогенизированный ГКС для местного применения. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. По эффективности сравним с галогенизированными ГКС. Применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение препарата в высоких дозах в течение длительного времени, особенно при нанесении под окклюзионные повязки, может привести к повышению содержания кортизола в плазме крови, это никогда не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата способствует быстрой нормализации продукции кортизола.
Фармакокинетика. Всасывание. После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое.
Метаболизм. Препарат, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и впоследствии в печени.
Выведение. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона выводятся с мочой или калом.
Лекарственная форма — липокрем — отличается высоким содержанием липидов, которые способствуют восстановлению физиологической барьерной функции кожи. Препарат в форме липокрема предназначен для применения преимущественно при подострых и хронических заболеваниях с сухостью кожи.
ПОКАЗАНИЯ:
поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местному применению ГКС заболевания кожи: дерматит (атопический, контактный, себорейный), экзема, нейродермит, псориаз.
Продолжение лечения или поддерживающая терапия дерматозов, при которых ранее применялись более сильные кортикостероиды.
ПРИМЕНЕНИЕ:
взрослым и детям (в возрасте старше 6 мес, а для Локоид Липокрем — старше 3 мес) небольшое количество препарата наносят на пораженный участок кожи 1–3 раза в сутки. При появлении положительной динамики препарат применяют от 1 до 3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями.
В случаях резистентного течения заболевания, например при локализации плотных псориатических бляшек в области локтей, коленей, мазь или крем Локоид необходимо наносить под окклюзионные повязки.
В случае мокнущих поражений кожи целесообразно применение накожной эмульсии Локоид Крело под окклюзионную повязку.
Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30–60 г. Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально и зависит от динамики заболевания.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- дерматиты, осложненные бактериальными (пиодермия, сифилис и туберкулез), вирусными (герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай, остроконечные кондиломы, бородавки, контагиозный моллюск), грибковыми и паразитарными инфекциями;
- раны и язвенные поражения кожи;
- периоральный дерматит; атрофические поражения кожи;
- розовые угри, локализующиеся в области лица; акне, ихтиоз, подростковый подошвенный дерматоз, ломкость сосудов кожи;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим ГКС;
- новообразования кожи;
- возраст до 6 мес, для Локоид Липокрем — до 3 мес.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
редко (>1/10 000, <1/1000)
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- дерматит, экзема, контактный дерматит;
- атрофия кожи (часто необратимая), которая сопровождается истончением эпидермиса, телеангиоэктазиями, пурпурой и стриями;
- депигментация, гипертрихоз;
- розацеаподобный и периоральный дерматит с или без атрофии кожи;
- эффект рикошета, затрудняющий отмену ГКС;
- замедление заживления ран.
Эндокринные нарушения: адренокортикальная супрессия.
Очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи)
- Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления и риск развития катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Системные эффекты. У взрослых при местном применении ГКС отмечаются очень редко, но они могут быть серьезными. При продолжительном применении препарата может иметь место угнетение функции коры надпочечников.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
с осторожностью следует наносить препарат на лицо, гениталии и волосистую часть головы, кожа которых наиболее чувствительна к ГКС. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов повышается при применении высоких доз и продолжительном применении препарата; при использовании под окклюзионные повязки и у детей (большая поверхность и тонкая кожа, на которую наносится препарат, делают детей наиболее чувствительными к ГКС).
Риск возникновения системных побочных эффектов возрастает при применении препарата сочетанно с веществами, повышающими проницаемость рогового слоя кожи или активность действующего вещества (например пропиленгликоль).
Неправильное применение, бактериальная, паразитарная, грибковая и вирусная инфекции могут скрывать или усиливать побочные реакции.
Риск возникновения побочных эффектов при применении препарата Локоид значительно ниже, чем при применении галогенизированных стероидов.
При продолжительном применении целесообразно проводить постепенную отмену препарата с целью предупреждения вероятного обострения клинических симптомов заболевания.
Применение у детей. Препарат можно применять у детей в возрасте >6 мес, для Локоид Липокрем — в возрасте >3 мес. В случае нанесения ГКС-препарата на лицо или под окклюзионную повязку курс лечения следует сократить.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может отмечаться снижение экскреции гормона роста. При длительном применении препарата необходимо контролировать массу тела, рост, уровень кортизола в плазме крови. В контрольных 4-недельных исследованиях у детей, еженедельно получавших по 30–60 г Локоида или 1% гидрокортизоновой мази, не было отмечено нарушений функции коры надпочечников.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью
Беременность. Кортикостероиды проникают через плаценту. В настоящее время нет четких данных о развитии тератогенных эффектов у человека, подобных таковым в опытах на животных. При системном применении кортикостероидов в высоких дозах сообщалось о влиянии на плод или новорожденного ребенка (внутриутробная задержка роста, адренокортикальная супрессия).
Несмотря на небольшое количество информации относительно применения кортикостероидов на коже человека в период беременности, учитывая их ограниченную системную абсорбцию, возможно применение кортикостероидов слабого и умеренного действия (класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, на протяжении коротких периодов и на ограниченных участках кожи. Вышеупомянутые эффекты нельзя исключать при продолжительном применении или нанесении на большие участки кожи. Это можно делать лишь при наличии особых показаний.
Кормление грудью: Локоид можно применять в период кормления грудью лишь при условии кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки кожи. При продолжительном лечении или нанесении на большие участки пораженной кожи следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных. Влияние не прогнозируется.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
данных о лекарственном взаимодействии Локоида нет.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
данных о передозировке Локоида нет. При продолжительном применении препарата в высоких дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма. При их возникновении лечение следует прекратить.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
мазь следует хранить при температуре 15–25 °С, крем, накожную эмульсию — при температуре не выше 25 °С.
Завантажити з серверу: UA44710401_9733.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: