Інформація по найменуванню
Тридерм мазь 15 г
ТРИДЕРМ®
мазь туба 15 г, 0, 0
Ідентифікатори
Код Моріон: 9236
Barcode: 4820044930158
УКТЗЕД: 3004201000
Класифікація ATX (ATC): D07C C01: Бетаметазон і антибіотики
Міжнародна класифікація INN: БЕТАМЕТАЗОН+ГЕНТАМІЦИН+КЛОТРИМАЗОЛ
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/2022/02/01
Дата реєстрації: 20.04.12
Дата закінчення реїєстрації: 20.04.17
Режим відпуску
УВАГА! Відпуск з аптек та їх структурних підрозділів здійснюється виключно за рецептом лікаря!
Власник ліцензії
Назва підприємства: Шерінг-Плау Сентрал Іст
Адреса: Швейцарія
Виробник продукції
Назва підприємства: Шерінг-Плау Фарма
Адреса: Португалія
Додаткові відомості
» Відповідно до програми лояльності, на дане найменування ви можете отримати знижку в розмірі 3-7%.
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
Препарат | А1 | А2 | А3 | ОДКЛ |
---|---|---|---|---|
Бетазон ультра крем д/наруж. прим. туба 15 г № 1 | ||||
Крем триакутан 15г туба | ||||
Триакутан мазь туба 15 г № 1 | ||||
Тридерм крем 15 г | ||||
Тридерм крем туба 30 г | ||||
Тридерм мазь 15 г |
ТРИДЕРМ® (TRIDERM®)
Merck & Co D07C C01
Schering-Plough Central East
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
крем туба 15 г
крем туба 30 г
Бетаметазон (в форме дипропионата) | 0,5 мг/г |
Гентамицин (в форме сульфата) | 1 мг/г |
Клотримазол | 10 мг/г |
Прочие ингредиенты: масло минеральное, парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, пропиленгликоль, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир 1000, спирт бензиловый, натрия дигидрофосфат дигидрат, кислота фосфорная, натрия гидроксид, вода очищенная.
№ UA/2022/01/01 от 01.10.2009 до 01.10.2014
мазь туба 15 г
мазь туба 30 г
Бетаметазон (в форме дипропионата) | 0,5 мг/1 г |
Гентамицин (в форме сульфата) | 1 мг/1 г |
Клотримазол | 10 мг/1 г |
Прочие ингредиенты: масло минеральное, парафин белый мягкий.
№ UA/2022/02/01 от 20.04.2012 до 20.04.2017
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Тридерм сочетает в себе противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата с широким антимикотическим действием клотримазола и широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата. Клотримазол оказывает противогрибковое действие на клеточную мембрану грибов, приводя к вытеканию клеточного содержимого.
Клотримазол обеспечивает эффективное действие против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов, таких как Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и Candida (включая Candida albicans).
Гентамицин обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.
Гентамицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу) и грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Neisseria, Serratia, Escherichia coli, Proteus vulgaris.
Фармакокинетика. Данные по фармакокинетике препарата отсутствуют.
ПОКАЗАНИЯ:
лечение дерматозов, чувствительных к ГКС, при наличии (или при подозрении) бактериальных и/или грибковых инфекций, вызванных чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами.
ПРИМЕНЕНИЕ:
взрослым Тридерм наносят тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающие участки кожи 2 раза в сутки, утром и вечером. Для получения эффекта Тридерм следует применять регулярно. Длительность лечения зависит от размера, локализации поражения и ответа больного на лечение. Иногда, если клиническое улучшение не наблюдается в течение 3–4 нед, диагноз необходимо пересмотреть.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или любому другому компоненту препарата. А также при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, распространенном бляшечном псориазе, варикозном расширении вен, периоральном дерматите, розовых угрях, ветряной оспе, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибковой терапии.
Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, глаза или участок возле глаз.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
со стороны кожи: сухость кожи, нарушение пигментации (гипопигментация), гипохромия, чувство жжения, эритема, экссудация и зуд, появление волдырей, шелушения, отек, зуд, крапивница, общее раздражение кожи, фолликулит, гипертрихоз, угреподобная сыпь, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потница, пурпура, реакции гиперчувствительности, телеангиэктазия, подкожные кровоизлияния, розацеа, изменения цвета кожи, фотосенсибилизация.
При применении на обширных участках кожи, под окклюзионными повязками и/или длительное время могут возникнуть побочные реакции:
со стороны эндокринной системы: угнетение синтеза эндогенных кортикостероидов, чрезмерная активность надпочечников с отеком.
Со стороны обмена веществ: появление латентного сахарного диабета.
Со стороны органов слуха, внутреннего уха/со стороны почек: при одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков может возникнуть совокупная ототоксичность/нефротоксичность при применении мази Тридерм на больших участках кожи или на поврежденной коже.
Со стороны опорно-двигательной системы: остеопороз, задержка роста (у детей).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Тридерм не предназначен для применения в офтальмологии.
При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения Тридермом применение препарата следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При местном применении системная абсорбция действующих веществ может быть выше при применении препарата на больших участках кожи, при длительном применении или нанесении на поврежденные участки кожи. При этом могут возникать такие побочные явления, которые наблюдаются после системного применения действующих веществ. В таких случаях применение препарата у детей следует осуществлять с особой осторожностью.
При одновременном системном введении аминогликозидных антибиотиков следует учитывать вероятность совокупного токсического действия (ототоксичность/нефротоксичность).
Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидами.
Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии суперинфекции терапию препаратом следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
Применять препарат под окклюзионную повязку следует только под регулярным наблюдением врача. Кортикостероиды следует применять с осторожностью при нанесении на кожу лица и половых органов. В таких случаях курс лечения не должен превышать 1 нед.
Непрерывное лечение более 2–3 нед не рекомендуется.
Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на один из компонентов препарата.
Пациенты детского возраста могут демонстрировать большую чувствительность относительно вызванного топическими кортикостероидами угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и синдрома Иценко — Кушинга, чем взрослые пациенты, что вызвано большим соотношением площади кожи и массы тела.
Применение в период беременности или кормления грудью. Из-за того что безопасность применения местных кортикостероидов у беременных не установлена, назначение этих препаратов возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным в больших дозах, на больших участках кожи и в течение длительного времени.
Данных относительно местного применения гентамицина и клотримазола недостаточно.
Невыяснено могут ли кортикостероиды при местном применении в результате системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или прекращении применения препарата необходимо учитывать важность лечения для матери.
Дети. Не рекомендуется назначать детям, поскольку отсутствует опыт применения препарата у пациентов данной возрастной категории.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
при применении мази на коже половых органов и анальном отверстии наличие парафина мягкого или парафина жидкого (вспомогательные вещества в составе препарата) может уменьшить прочность на разрыв латексных презервативов, чем снижает их надежность при использовании. Клотримазол при местном применении может быть антагонистом амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
при длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-адреналовой системы с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Применение клотримазола под окклюзионной повязкой в течение 6 ч не приводило к развитию симптомов передозировки. Клотримазол при местном и вагинальном применении поглощается минимально.
Однократная передозировка гентамицином не приводила к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к избыточному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом Тридерм и назначить необходимую терапию.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
мазь: при температуре не выше 30 °C, крем: при температуре не выше 25 °C.
Завантажити з серверу: UA20220201_E732.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: