Інформація по найменуванню
Бетагистин-Ратиоф. табл. 24мг N20
БЕТАГІСТИН-РАТІОФАРМ
табл. 24 мг блістер, 20, мг, 24
Ідентифікатори
Код Моріон: 108276
Barcode: 7030826104982
УКТЗЕД: не вказано
Класифікація ATX (ATC): N07C A01: Бетагістин
Міжнародна класифікація INN: БЕТАГІСТИН
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/7806/01/03
Дата реєстрації: 25.01.13
Дата закінчення реїєстрації: 25.01.18
Режим відпуску
УВАГА! Відпуск з аптек та їх структурних підрозділів здійснюється виключно за рецептом лікаря!
Власник ліцензії
Назва підприємства: ратіофарм
Адреса: Німеччина
Виробник продукції
Назва підприємства: Меркле
Адреса: Німеччина
Додаткові відомості
» Відповідно до програми лояльності, на дане найменування ви можете отримати знижку в розмірі 3-7%.
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
БЕТАГИСТИН-РАТИОФАРМ (BETAHISTINUM-RATIOPHARM®)
BETAHISTINUM N07C A01
ratiopharm
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 16 мг, № 30
Бетагистина дигидрохлорид | 16 мг |
Прочие ингредиенты: повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, кислота стеариновая.
№ UA/7806/01/02 от 07.03.2008 до 07.03.2013
табл. 24 мг, № 20
Бетагистина дигидрохлорид | 24 мг |
Прочие ингредиенты: повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, кислота стеариновая.
№ UA/7806/01/03 от 07.03.2008 до 07.03.2013
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Бетагистин-ратиофарм — синтетический аналог гистамина. Является слабым агонистом H1-рецепторов и довольно мощным антагонистом H3-гистаминовых рецепторов ЦНС и вегетативной нервной системы. Путем прямого агонистического воздействия на H1-гистаминовые рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через H3-гистаминовые рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии.
Оказывает дозозависимый ингибирующий эффект в отношении медиальных и латеральных вестибулярных ядер (через H3-рецепторы гистамина).
Фармакокинетика. На сегодня бетагистина дигидрохлорид не может быть выделен из крови человека в чистом виде, так как его концентрации находятся ниже уровня определения. Таким образом, концентрация в плазме крови и T½ определяются с помощью бетагистина дигидрохлорида, меченного радиоактивным изотопом, и концентрацией в моче неактивного основного метаболита-2-пиридил-уксусной кислоты.
Абсорбция. После перорального приема быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Пиковая концентрация в крови С14-меченного бетагистина дигидрохлорида достигается в течение 1 ч после приема натощак.
Распределение. Абсолютная биодоступность и объем распределения неизвестны. Связывание с белками плазмы крови — меньше 5%.
Метаболизм. Метаболизируется в печени до неактивного метаболита — пиридилуксусной кислоты и диметил бетагистина.
Выведение. 90% бетагистина дигидрохлорида выводится с мочой в виде 2-пиридилуксусной кислоты; диметил бетагистин выявляют в моче в следовых концентрациях. В небольших количествах выводится с желчью.
ПОКАЗАНИЯ:
болезнь Меньера; симптоматическое лечение вестибулярных нарушений: головокружение, сопровождающееся тошнотой и рвотой; шум в ушах; понижение слуха.
ПРИМЕНЕНИЕ:
внутрь во время или после еды, запивая жидкостью. Начальная суточная доза — 24 мг препарата Бетагистин-ратиофарм, разделенная на 2–3 приема. При необходимости дозу повышают до 48 мг.
Дозу подбирают индивидуально в зависимости от терапевтического эффекта. Терапевтический эффект развивается в период от нескольких дней до нескольких недель. Уменьшение выраженности симптомов заболевания иногда отмечают только через 2–3 нед от начала лечения. Оптимальные результаты лечения достигаются при приеме препарата в течение нескольких месяцев.
Взрослые и пациенты пожилого возраста
Бетагистин-ратиофарм 16 мг: по ½–1 таблетке 3 раза в сутки или по 1½ таблетки 2 раза в сутки.
Бетагистин-ратиофарм 24 мг: по ½–1 таблетке 2 раза в сутки.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к бетагистина дигидрохлориду и/или к любому из вспомогательных веществ препарата;
феохромоцитома: поскольку бетагистина дигидрохлорид является синтетическим аналогом гистамина, он может спровоцировать высвобождение катехоламинов из неоплазмы, что может привести к тяжелой форме АГ;
период беременности и кормления грудью.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
редко (с частотой ≤1/1000, но ≥1/10 000):
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.
Со стороны дыхательной системы: обострение БА.
Со стороны ЖКТ: дискомфорт и боль в желудке, изжога, рвота, тошнота, расстройства пищеварения, обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки.
Прочие: ощущение жара.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
с осторожностью назначают пациентам с пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе), БА, крапивницей, экзантемой, аллергическим ринитом, артериальной гипотензией, при приеме антигистаминных препаратов.
Препарат содержат лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с непереносимостью глюкозы, недостаточностью лапп-лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Дети. Данных о безопасности применения препарата у этой группы пациентов нет. Бетагистина дигидрохлорид не рекомендован для лечения детей в возрасте до 18 лет.
Период беременности и кормления грудью. Опыт применения препарата в данный период отсутствует. Бетагистина дигидрохлорид не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Управление транспортом или работа с другими механизмами. Возможно снижение скорости психомоторных реакций, что снижает способность управлять автомобилем и работать с точными механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
бетагистин дигидрохлорид является аналогом гистамина, сопутствующее применение антагонистов Н1-рецепторов гистамина может спровоцировать взаимное ослабление действия активных веществ.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, атаксия. При приеме препарата в высоких дозах возможны судороги.
Возможно развитие симптомов, характерных для избытка гистамина: покраснение лица, головокружение, тахикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, отеки.
Специфического антидота нет. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °С.
Завантажити з серверу: UA78060103_5C56.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: