Інформація по найменуванню
Ацик крем 5% 2 г
АЦИК®
крем 5 % туба 2 г, 0, %, 5
Ідентифікатори
Код Моріон: 135600
Barcode: 4030855003747
УКТЗЕД: 3004901900
Класифікація ATX (ATC): D06B B03: Ацикловір
Міжнародна класифікація INN: АЦИКЛОВІР
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9433/02/01
Дата реєстрації: 26.11.09
Дата закінчення реїєстрації: 26.11.14
Режим відпуску
Відпуск з аптек та їх структурніх підрозділів здійснюється на загальних умовах, без рецепту.
Власник ліцензії
Назва підприємства: Сандоз Фармасьютікалз
Адреса: Словенія
Виробник продукції
Назва підприємства: Салютас Фарма
Адреса: Німеччина
Додаткові відомості
» Увага! На дане найменування не розповсюджується знижка по програмі лояльності.
» Дане найменування входить до мінімального асортименту аптеки (Наказ МОЗ №1000)
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
АЦИК® крем (ACIC® cream)
ACICLOVIRUM D06B B03
Sandoz
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
крем 5 % туба 2 г
Ацикловир | 5 % |
Прочие ингредиенты: стеарилполиоксилглицерид, диметикон 350, спирт цетиловый, парафин мягкий белый, масло минеральное, пропиленгликоль, вода очищенная.
№ UA/9433/02/01 от 26.11.2009 до 26.11.2014
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Ацик — противовирусный препарат для местного применения. Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов. Токсическое действие относительно клеток организма хозяина минимальное. Проникая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения — трифосфат ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодированной тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы. Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после повторного применения крема Ацик.
ПОКАЗАНИЯ:
инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes labialis).
ПРИМЕНЕНИЕ:
препарат предназначен только для местного применения.
Взрослым и детям в возрасте >12 лет крем Ацик наносить 5 раз в сутки (с интервалом 4 ч), за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции, лучше всего — во время продромального периода.
Лечение должно длиться по меньшей мере 4 дня. Если заживления не отмечено, можно продолжить лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к ацикловиру и к любому из компонентов препарата, а также к валацикловиру.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
у некоторых пациентов при применении крема может появиться временная быстропроходящая острая или жгучая боль. Приблизительно у 5% пациентов происходило незначительное высушивание и шелушение кожи. У небольшой части пациентов отмечали эритему (покраснение) и зуд. Очень редко сообщалось о случаях контактного дерматита после применения крема. При проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром. Существуют единичные сообщения о реакциях немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек вследствие местного применения ацикловира.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
препарат применяют лишь для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Лицам с особенно тяжелыми проявлениями Herpes labialis необходима консультация врача. Препарат не рекомендуется применять пациентам с иммунодефицитом. Таким больным необходима консультация врача относительно лечения любой инфекции.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Дети. Данных относительно безопасности применения препарата у детей в возрасте <12 лет недостаточно, поэтому не рекомендуется применять его пациентам этой категории.
Меры безопасности при применении
При тяжелых нарушениях иммунной системы организма до начала лечения необходима консультация врача. Следует избегать случайного попадания крема в глаза. Пациентов с герпесом губ необходимо предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений губ. Для достижения наилучшего результата терапии крем необходимо применять сразу после появления первых признаков инфекции герпеса (жжение, зуд, ощущение стянутости кожи и покраснение). Виростатическое лечение с применением ацикловира нецелесообразно, когда кожные покровы покрываются коркой.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
не выявлены.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
при случайном пероральном или местном применении всего тюбика крема Ацик массой 2 г, который содержит 100 мг ацикловира, неблагоприятного действия выявлено не было.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!
Завантажити з серверу: UA94330201_D5E3.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: