Інформація по найменуванню
Кромо Сандоз капли глаз. 2% 20мг/мл 10мл
КРОМО САНДОЗ®
крап. оч. 2 % фл. 10 мл, 0, %, 2
Ідентифікатори
Код Моріон: 145693
Barcode: 4030855493210
УКТЗЕД: 3004901900
Класифікація ATX (ATC): S01G X01: Кислота кромогліцієва
Міжнародна класифікація INN: КРОМОГЛІЦІЄВА КИСЛОТА
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/3139/01/01
Дата реєстрації: 06.05.10
Дата закінчення реїєстрації: 06.05.15
Режим відпуску
УВАГА! Відпуск з аптек та їх структурних підрозділів здійснюється виключно за рецептом лікаря!
Власник ліцензії
Назва підприємства: Сандоз Фармасьютікалз
Адреса: Словенія
Виробник продукції
Назва підприємства: Салютас Фарма
Адреса: Німеччина
Додаткові відомості
» Відповідно до програми лояльності, на дане найменування ви можете отримати знижку в розмірі 3-7%.
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
КРОМО САНДОЗ® капли глазные (CROMO SANDOZ eye drops)
ACIDUM CROMOGLICICUM S01G X01
Sandoz
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
кап. глаз. 2 % фл. 10 мл
Кислота кромоглициевая | 20 мг/мл |
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол жидкий некристаллический, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.
№ UA/3139/01/01 от 06.05.2010 до 06.05.2015
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакокинетика. Кромо Сандоз — противоаллергическое средство, которое предотвращает развитие аллергических конъюнктивитов и кератоконъюнктивитов, предупреждает внутриклеточное проникновение ионов кальция, стабилизирует мембраны базофилов, тормозя их дегрануляцию, тем самым способствует предупреждению высвобождения медиаторов аллергического воспаления: гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Этот механизм действия является универсальным для всех слизистых оболочек (бронхов, носа, глаз, кишечника). Кромо Сандоз защищает от влияния специфических аллергенов (пыль, пыльца) и других раздражающих факторов окружающей среды. Фармакокинетика. Всасывание натрия кромогликата в кровь незначительно. Основным фактором в обеспечении терапевтического эффекта препарата является концентрация натрия кромогликата, достигающаяся в органе-мишени после местного применения. Т½ составляет 80 мин.
Натрия кромогликат плохорастворим в липидах и потому не проникает через биологические мембраны, в том числе через ГЭБ.
Натрия кромогликат не метаболизируется. Препарат выводится из организма в равных количествах с мочой и желчью на протяжении 24 ч в неизмененном виде.
ПОКАЗАНИЯ:
острые и хронические аллергические конъюнктивиты, в том числе сезонные кератоконъюнктивиты.
ПРИМЕНЕНИЕ:
детям в возрасте старше 4 лет и взрослым обычно назначают по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки. Суточная доза для взрослых может быть повышена до 1 капли в каждый глаз 6–8 раз в сутки.
При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение необходимо начинать сразу же после появления первых симптомов или для профилактики до начала периода опыления растений.
Кромо Сандоз предназначен для продолжительной терапии. После стабилизации клинической симптоматики лечение необходимо продолжать столько, сколько пациент подвергается действию аллергенов (пыльца, домашняя пыль, споры грибов, пищевые аллергены).
Продолжительность применения при хронических заболеваниях определяется клиническим течением болезни. Следует регулярно оценивать терапевтический эффект, и, в случае необходимости, рекомендуется снижение дозы. При почечной недостаточности — проводить мониторинг функциональных показателей, при необходимости доза может быть снижена.
Закапывать глазные капли Кромо Сандоз необходимо в конъюнктивальный мешок глаза. Для этого слегка запрокинуть голову назад, смотреть вверх и немного оттянуть книзу нижнее веко глаза. Закапать 1 каплю в нижний конъюнктивальный мешок, сжимая флакон. После этого медленно закрыть глаз. Не допускать контакта глаза с отверстием капельницы. Сразу после применения закрыть флакон.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
гиперчувствительность к натрию кромогликату, бензалкония хлориду или любым другим компонентам препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
при применении глазных капель иногда может возникать жжение в глазах, хемоз, ощущение инородного тела, конъюнктивальная гиперемия, временная затуманенность зрения, слезотечение.
Глазные капли содержат бензалкония хлорид (консервант), который может привести к нежелательным эффектам, таким как аллергические реакции, раздражение вкусовых рецепторов.
В отдельных случаях сообщалось о головной боли, дисфагии, тошноте, тяжелых генерализованных анафилактических реакциях с бронхоспазмом.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз. Бензалкония хлорид может приводить к изменению цвета мягких контактных линз. Перед применением препарата линзы следует снять и подождать как минимум 15 мин, прежде чем одеть их снова.
Как и при применении любых глазных капель, применение препарата может привести к кратковременному нарушению зрения.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не выявлено тератогенного действия препарата при применении во время беременности. Однако принимать средство во время беременности рекомендуют только в случаях, когда ожидаемый эффект от терапии превышает потенциальный риск для плода.
Натрия кромогликат выделяется в грудное молоко в незначительном количестве, о нежелательном действии на ребенка при применении в рекомендованных дозах не сообщалось. Однако применение спрея в период кормления грудью возможно лишь в случае, когда ожидаемый эффект от терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Дети. Из-за отсутствия соответствующих данных назначать глазные капли натрия кромогликата детям в возрасте до 4 лет не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат влияет на зрение только непосредственно после применения препарата — на протяжении нескольких минут. Поэтому пациент должен подождать, пока пройдет затуманенность зрения, прежде чем управлять транспортным средством или работать с другими механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
не установлены. В случае применения других глазных капель следует использовать их с интервалом в 5 мин.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
при местном применении препарата случаи передозировки маловероятны и не описаны. При передозировке возможно усиление побочных реакций. Лечение симптоматическое.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °С. После открытия флакона р-р использовать на протяжении 6 нед.
Завантажити з серверу: UA31390101_5DB2.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: