Інформація по найменуванню
Лорано табл. 10мг N20 Акция
ЛОРАНО
табл. 10 мг, 20, мг, 10
Ідентифікатори
Код Моріон: 44354
Barcode: 4030855039777
УКТЗЕД: не вказано
Класифікація ATX (ATC): R06A X13: Лоратадин
Міжнародна класифікація INN: Лоратадин
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: Р.08.02/05201
Дата реєстрації: 08.10.07
Дата закінчення реїєстрації: 08.10.12
Режим відпуску
Відпуск з аптек та їх структурніх підрозділів здійснюється на загальних умовах, без рецепту.
Власник ліцензії
Назва підприємства: Гексал АГ
Адреса: Німеччина
Виробник продукції
Назва підприємства: Гексал АГ
Адреса: Німеччина
Додаткові відомості
» Увага! На дане найменування не розповсюджується знижка по програмі лояльності.
» Дане найменування входить до мінімального асортименту аптеки (Наказ МОЗ №1000)
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
ЛОРАНО (LORANO)
LORATADINUM R06A X13
Sandoz
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 10 мг, № 7, № 20
Лоратадин | 10 мг |
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный.
№ UA/6985/02/01 от 26.07.2012 до 26.07.2017
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Лорано — антигистаминное средство, селективный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Противоаллергический эффект развивается на протяжении 30 мин после приема препарата, достигает максимума на протяжении 8–12 ч и длится 24 ч. Препарат не влияет на ЦНС, не оказывает антихолинергического и седативного действия, не влияет на быстроту психомоторных реакций, поскольку лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Препарат Лорано оказывает противоаллергическое, противоэкссудативное и противозудное действие.
Фармакокинетика. После перорального применения лоратадин быстро и хорошо всасывается и подвергается интенсивному метаболизму первой фазы главным образом под действием CYP 3A4 и CYP 3D6. Основной метаболит дезлоратадин — фармакологически активен и отвечает за большую часть клинического эффекта. Cmax лоратадина и дезлоратадина в плазме крови достигается между 1–1,5 и 1,5–3,7 ч после применения.
После одновременного применения с кетоконазолом, эритромицином и циметидином в контролируемых исследованиях отмечали повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но при отсутствии клинически значимых изменений (в том числе показателей ЭКГ).
Связывается лоратадин с белками плазмы крови на 97–99%, его метаболит — на 73–76%.
Средний Т½ у здоровых лиц — 8,4 ч для лоратадина и 28 ч — для основного метаболита.
Около 40% дозы выводится с мочой, 42% — с калом на протяжении 10 дней, главным образом, в форме конъюгированных метаболитов. Около 27% введенной дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч. Менее 1% активной субстанции выводится в неизмененном виде — как лоратадин, так и дезлоратадин.
Биодоступность лоратадина и его метаболита пропорциональна дозе.
Одновременный прием пищи замедляет всасывание лоратадина, но не влияет на клинический эффект.
У пациентов с хроническим нарушением функции почек средний Т½ лоратадина и его метаболитов существенно не отличается от такового для здоровых лиц. У пациентов с хроническим нарушением функции почек гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
У пациентов с хроническими заболеваниями печени алкогольной этиологии Cmax лоратадина в плазме крови повышается вдвое, тогда как фармакокинетический профиль активного метаболита существенно не отличается от такового для пациентов с нормальной функцией печени. Т½ лоратадина и его метаболита увеличивается при заболеваниях печени.
Лоратадин и его метаболиты проникают в грудное молоко.
ПОКАЗАНИЯ:
симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного ринита и хронической идиопатической крапивницы.
ПРИМЕНЕНИЕ:
таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Детям в возрасте 2–12 лет дозу лоратадина назначают в зависимости от массы тела:
- масса тела ≥30 кг: по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки;
- масса тела <30 кг: по 5 мг (½ таблетки) 1 раз в сутки.
Пациенты с нарушением функции печени должны принимать более низкую начальную дозу, поскольку клиренс лоратадина у этой группы пациентов может быть снижен. Для взрослых и детей с массой тела >30 кг рекомендован прием лоратадина 5 мг ежедневно или 10 мг через день. Для пациентов пожилого возраста или для больных с почечной недостаточностью коррекция дозы не нужна.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 2 лет (в возрасте 1 года — 2 лет препарат применяется в виде суспензии).
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
у детей в возрасте 2–12 лет наиболее частыми побочными реакциями могут быть головная боль, утомляемость, нервозность.
У взрослых и подростков возможны головная боль, сухость во рту, утомляемость, сонливость, бессонница, повышение аппетита. Во время исследований отмечали единичные случаи головокружения, алопеции, анафилаксии, нарушения функции печени, тахикардии.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени и почек.
Терапию следует прекратить при возникновении аллергической реакции или серьезных побочных эффектов.
Препарат не следует назначать пациентам с редкими формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Прием препарата следует прекратить не менее чем за 48 ч до проведения кожно-диагностических исследований, поскольку можно получить ложные результаты.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому его не следует назначать в период беременности. Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости приема препарата кормление грудью следует прекратить.
Дети. Эффективность и безопасность применения таблеток по 10 мг не установлены для детей в возрасте до 2 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. В клинических исследованиях, в которых оценивали возможность управлять транспортными средствам, не отмечалось никаких нарушений у пациентов, которые принимали лоратадин. Однако пациентов следует предупредить о возможности возникновения единичных случаев сонливости, что может повлиять на управление автомобилем и работу со сложным и механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
при одновременном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином, флуконазолом, флуоксетином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не имело клинического значения, в том числе согласно ЭКГ.
Алкоголь не усиливает эффекта лоратадина.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая. Специфического антидота нет. Лоратадин не выводится путем гемодиализа.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом месте при температуре не выше 25 °С.