Інформація по найменуванню
Вольтарен табл. 25 мг N 30
ВОЛЬТАРЕН®
табл. гастрорезист. 25 мг, 30, мг, 25
Ідентифікатори
Код Моріон: 13644
Barcode: 7612791459184
УКТЗЕД: 3004901900
Класифікація ATX (ATC): M01A B05: Диклофенак
Міжнародна класифікація INN: Диклофенак
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9383/02/01
Дата реєстрації: 19.02.09
Дата закінчення реїєстрації: 19.02.14
Режим відпуску
УВАГА! Відпуск з аптек та їх структурних підрозділів здійснюється виключно за рецептом лікаря!
Власник ліцензії
Назва підприємства: Новартіс Фарма
Адреса: Швейцарія
Виробник продукції
Назва підприємства: Новартіс Фарма
Адреса: Італія
Додаткові відомості
» Увага! На дане найменування не розповсюджується знижка по програмі лояльності.
» Дане найменування входить до мінімального асортименту аптеки (Наказ МОЗ №1000)
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
ВОЛЬТАРЕН® таблетки (VOLTAREN® tablets)
DICLOFENACUM M01A B05
Novartis
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. гастрорезист. 25 мг, № 10, № 30
Диклофенак | 25 мг |
Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, железа оксид желтый (Е172), тальк, титана диоксид (Е171), метакрилатный сополимер, полиэтиленгликоль 8000, симетикон, масло касторовое полиэтоксилированное гидрогенизированное.
№ UA/9383/02/01 от 19.02.2009 до 19.02.2014
табл. гастрорезист. 50 мг, № 10, № 20
Диклофенак | 50 мг |
Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, железа оксид желтый (Е172), тальк, титана диоксид (Е171), метакрилатный сополимер, полиэтиленгликоль 8000, симетикон, железа оксид красный (Е 172), масло касторовое полиэтоксилированное гидрогенизированное.
№ UA/9383/02/02 от 19.02.2009 до 19.02.2014
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Вольтарен содержит диклофенак натрия — вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Основным механизмом действия, устанновленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов, которые играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.
In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующие свойства препарата Вольтарен обеспечивают клинический эффект, характеризующийся выраженным уменьшением таких признаков и симптомов — боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов — а также заметным улучшением функции.
При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен быстро купирует боль (как спонтанную, так и возникающую при движении), уменьшает воспаление тканей и отек в области послеоперационной раны.
Результаты проведенных клинических исследований свидетельствуют о том, что Вольтарен способен устранять болевые ощущения и уменьшать выраженность кровопотери при первичной дисменорее.
Фармакокинетика
Всасывание. После применения гастрорезистентных таблеток диклофенак полностью абсорбируется после прохождения через желудок. Хотя абсорбция происходит быстро, начало действия может быть замедленным из-за устойчивости покрытия таблетки к желудочному соку. Средняя Cmax 1,5 мкг/мл (5 мкмоль/л) достигается в среднем через 2 ч после приема таблетки в дозе 50 мг. Пища снижает скорость абсорбции диклофенака, но его количество, которое абсорбируется, не изменяется.
Распределение. Связывание диклофенака с белками плазмы крови составляет 99,7%, с альбумином — 99,4% препарата. Кажущийся объем распределения составляет 0,12–0,17 л/кг массы тела. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его Cmax достигается на 2–4 ч позже, чем в плазме крови. T½ из синовиальной жидкости составляет 3–6 ч. Через 2 ч после достижения Cmax в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости остается более высокой; это явление отмечается в течение 12 ч.
Метаболизм. Диклофенак метаболизируется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, главным образом, путем однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3´-гидрокси-, 4´-гидрокси-, 5´-гидрокси-, 4´,5-дигидрокси- и 3´-гидрокси-4´-метоксидиклофенака), бо`льшая часть которых образует конъюгаты с глюкуроновой кислотой. 2 из этих фенольных метаболитов биологически активны, но значительно меньше, чем диклофенак.
Выведение. Общий системный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный T½ из плазмы крови составляет 1–2 ч. T½ из плазмы крови 4 метаболитов, в том числе 2 фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1–3 ч. Один из метаболитов — 3´-гидрокси-4´-метоксидиклофенак — имеет более длительный T½ из плазмы, однако он практически не активен. Около 60% примененной дозы препарата выводится с мочой в виде метаболитов. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть примененной дозы препарата выводится в виде метаболитов с калом.
Фармакокинетика у отдельных групп больных. Влияние возраста пациента на всасывание, метаболизм и выведение препарата не определены.
У пациентов с нарушением функции почек, получавших терапевтические дозы, не выявлено накопления неизмененного активного вещества. У больных с клиренсом креатинина <10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксилированных метаболитов в плазме крови были приблизительно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев. Однако в конечном результате все метаболиты выводились с желчью.
У больных хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики, метаболизма диклофенака аналогичны таковым у пациентов без заболеваний печени.
ПОКАЗАНИЯ:
- воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартрит);
- болевые синдромы со стороны позвоночника;
- ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;
- острый приступ подагры;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающиеся воспалением и отеком, например после стоматологических и ортопедических вмешательств;
- гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением, например первичная дисменорея или аднексит;
- как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающихся болью, например при фаринготонзиллите, отите. Придерживаясь общих терапевтических принципов, основное заболевание необходимо лечить средствами базисной терапии. Лихорадка сама по себе не является показанием к применению препарата.
ПРИМЕНЕНИЕ:
доза препарата должна быть назначена индивидуально, следует применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода. Таблетки желательно принимать перед едой, запивая жидкостью, их нельзя делить или разжевывать.
Начальная доза обычно составляет 100–150 мг/сут. При невыраженных симптомах, а также при длительной терапии достаточно дозы 75–100 мг/сут. Суточную дозу разделяют на 2–3 приема. Во избежание ночной боли или утренней скованности лечение гастрорезистентными таблетками Вольтарен может быть дополнено применением ректальных суппозиториев Вольтарен перед сном. Суточная доза препарата не должна превышать 150 мг.
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально, обычно она составляет 50–150 мг. Начальная доза может составлять 50–100 мг, но при необходимости ее можно повысить в течение нескольких менструальных циклов до максимальной — 200 мг/сут. Применение препарата следует начинать после возникновения первых болевых симптомов и продолжать несколько дней, в зависимости от динамики регрессии симптомов.
Вольтарен, гастрорезистентные таблетки, в дозе 50 мг не применяют у детей из-за высокого содержания в них активного вещества. Таблетки в дозе 25 мг можно применять у детей в возрасте от 8 лет (с массой тела ≥25 кг) до 14 лет применяют таблетки по 25 мг по назначению врача в суточной дозе 0,5–2 мг/кг массы тела в зависимости от тяжести симптомов; эту дозу делят на 2–3 приема.
Например, для ребенка с массой тела 30 кг суточная доза может составлять от 15 до 60 мг. Исходя из этого диапазона, у него можно применять 2 таблетки по 25 мг 2 раза в сутки. При лечении ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть повышена до максимальной суточной дозы — 3 мг/кг. Не следует превышать максимальную суточную дозу в 150 мг.
У детей в возрасте от 14 до 18 лет применяют от 75 до 150 мг/сут в 2–3 приема. Суточная доза не должна превышать 150 мг.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата;
- Вольтарен, как и другие НПВП, противопоказан пациентам, у которых в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возникают приступы БА, крапивница или острый ринит, появляются полипы в носу и другие симптомы аллергии;
- III триместр беременности;
- острая язва желудка или кишечника; гастроинтестинальное кровотечение или перфорация;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
- тяжелая печеночная недостаточность (класс C по Чайлд-Пью, цирроз или асцит);
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин);
- тяжелая сердечная недостаточность (CH III–IV);
- лечение при послеоперационной боли после коронарного шунтирования (или использования аппарата искусственного кровообращения).
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
категория частоты нежелательных реакций определяется таким образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные сообщения:
со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, анемия, включая гемолитическую анемию и апластическую анемию, агранулоцитоз;
со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая артериальную гипотензию и шок); очень редко — ангионевротический отек (включая отек лица);
психические нарушения: очень редко — дезориентация, депрессия, бессонница, раздражительность, ночные кошмары, психотические нарушения;
со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — парестезии, нарушения памяти, судороги, беспокойство, тремор, асептический менингит, расстройства вкуса, инсульт;
со стороны органа зрения: очень редко — зрительные нарушения, затуманенное зрение, диплопия;
со стороны органа слуха и лабиринта уха: часто — вертиго; очень редко — звон в ушах, расстройство слуха;
со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — ощущение сердцебиения, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, АГ, васкулит;
со стороны дыхательной системы: редко — астма (включая одышку); очень редко — пневмонит;
со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в эпигастральной области, метеоризм; редко — гастрит, желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся/не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией; очень редко — колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, стоматит, глоссит, нарушения функции пищевода, диафрагмоподобный стеноз кишечника, панкреатит;
со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение уровня трансаминаз; редко — гепатит, желтуха, расстройства печени; очень редко — молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь; редко — крапивница; очень редко — высыпания в виде пузырей, экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, реакции фоточувствительности, пурпура, в том числе аллергическая, зуд;
со стороны почек и мочевыделительной системы: часто — задержка жидкости, отеки, АГ; очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз;
общие нарушения и нарушения в месте введения: редко — отек.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) и при длительном применении, может приводить к повышению риска возникновения артериальной тромбоэмболии (например инфаркт миокарда или инсульт).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Общие предостережения относительно применения системных НПВП
Желудочно-кишечные язвы, кровотечения или перфорации могут возникнуть в любой период в течение лечения НПВП, независимо от селективности ЦОГ-2, даже при отсутствии предупредительных симптомов. Чтобы минимизировать этот риск, лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы в течение короткого периода.
Плацебо-контролируемые исследования показали повышенный риск тромботических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений с определенными селективными ингибиторами ЦОГ-2. Неизвестно, находится ли этот риск в прямой зависимости от селективности ЦОГ-1/ЦОГ-2 отдельных НПВП. В настоящее время нет доступных данных относительно длительного лечения максимальной дозой диклофенака; возможность аналогичного повышенного риска не может быть исключена. Пока такие данные станут доступными, должна осуществляться тщательная оценка соотношения польза/риска относительно применения диклофенака у пациентов с клинически подтвержденной ИБС, цереброваскулярными расстройствами, окклюзионными заболеваниями периферических артерий или значительными факторами риска (например АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). В связи с этим следует применять минимальную эффективную дозу в течение короткого периода.
Почечные эффекты НПВП включают задержку жидкости с отеком и/или АГ. Поэтому диклофенак необходимо применять с осторожностью у пациентов с сердечной дисфункцией и другими состояниями, которые приводят к задержке жидкости. Необходимо контролировать состояние больных, применяющих сопутствующие диуретики или ингибиторы АПФ, а также имеющих повышенный риск возникновения гиповолемии. Последствия, как правило, более серьезны у лиц пожилого возраста. Если желудочно-кишечные кровотечения или язвы возникают у пациентов, принимающих Вольтарен, лекарственное средство необходимо отменить.
В связи с применением НПВП, в том числе и Вольтарена, очень редко сообщалось о серьезных реакциях со стороны кожи, некоторые из них приводили к летальному исходу, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Более высокий риск этих реакций отмечается в начале терапии, а развиваются эти реакции в большинстве случаев в 1-й месяц лечения. Вольтарен следует отменить при первых проявлениях кожной сыпи, язв слизистых оболочек или любых других проявлениях гиперчувствительности. В редких случаях, как и при применении других НПВП, могут возникать аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные, даже без предварительного воздействия диклофенака. Благодаря фармакодинамическим свойствам Вольтарен, как и другие НПВП, может маскировать признаки и симптомы инфекции.
Общие предостережения относительно применения диклофенака натрия
Следует избегать одновременного применения диклофенака натрия с системными НПВП, такими как селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств относительно синергического эффекта, и в связи с потенциальными аддитивными побочными эффектами. Необходима осторожность при применении у лиц пожилого возраста. В частности, рекомендуется применять минимальную эффективную дозу у слабых пациентов пожилого возраста или с небольшой массой тела.
Вольтарен, гастрорезистные таблетки, содержат лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны применять этот препарат.
БА в анамнезе
У пациентов с БА, сезонным аллергическим ринитом, ХОБЛ или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанных с аллергическими, подобными риниту, симптомами), чаще возникают реакции на НПВП, такие как обострение БА (так называемая непереносимость анальгетиков/анальгетическая астма), отек Квинке или крапивница. В связи с этим таким пациентам рекомендованы специальные меры предосторожности (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается лиц с аллергическими реакциями (например сыпь, зуд, крапивница) на другие вещества.
Влияние на ЖКТ
Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, у пациентов с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны ЖКТ или с анамнезом, предполагающим наличие язвы желудка или кишечника, кровотечения или перфорации, необходимо медицинское наблюдение и особая осторожность. Риск возникновения кровотечения в ЖКТ растет с повышением дозы и у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у лиц пожилого возраста. Чтобы снизить риск такого токсического влияния на ЖКТ, лечение начинают и поддерживают минимальными эффективными дозами. Для таких больных, а также нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые предположительно повышают риск нежелательного действия на ЖКТ, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например ингибиторов протонной помпы или мизопростола). Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечениях в ЖКТ). Предостережения также требуются для больных, которые получают одновременно препараты, способные повысить риск развития язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Влияние на печень
Тщательное медицинское наблюдение требуется в случае, когда Вольтарен назначают пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться. Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, уровень одного или нескольких ферментов печени может повышаться. Это отмечалось в клинических исследованиях (у около 15% пациентов), но очень редко сопровождалось клиническими симптомами. Повышенные уровни фермента, как правило, восстанавливаются после прекращения применения лекарственного средства.
Во время длительного лечения препаратом Вольтарен необходимо регулярное наблюдение за функциями печени и уровнями печеночных ферментов. Если нарушения функции печени сохраняются или усугубляются, и если клинические признаки либо симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени, или если отмечаются другие проявления (например эозинофилия, сыпь), применение препарата следует прекратить. Течение заболеваний, таких как гепатит, может проходить без продромальных симптомов. Предостережения необходимы в случае, когда диклофенак применяется у пациентов с печеночной порфирией, из-за вероятности провоцирования приступа.
Влияние на почки
Длительное лечение высокими дозами НПВП, включая диклофенак, часто (1–10%) приводит к отеку и АГ. Особое внимание следует уделить пациентам с нарушениями функции сердца или почек, АГ в анамнезе, больным пожилого возраста, пациентам, получающим терапию диуретиками или препаратами, значимо влияющими на функцию почек, а также пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости по любой причине (например до или после серьезного хирургического вмешательства). В таких случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется мониторинг функции почек. Прекращение терапии обычно приводит к возвращению к состоянию, которое предшествовало лечению.
Влияние на гематологические показатели
При длительном применении данного препарата, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг полного анализа крови.
Как и другие НПВП, диклофенак может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов с нарушением гемостаза.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение диклофенака у беременных не изучено. Исследования на животных не показали какого-либо прямого или косвенного токсического влияния на течение беременности, эмбриональное развитие, развитие плода, роды и/или постнатальное развитие ребенка.
В I и II триместр беременности Вольтарен, таблетки гастрорезистентные, следует назначать только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только в минимальной эффективной дозе. Как и в случае применения других НПВП, препарат противопоказан в III триместр беременности (возможно угнетение сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Как и в случае применения других НПВП, диклофенак в незначительном количестве выделяется в грудное молоко. В связи с этим препарат не следует применять в период кормления грудью. Если лечение крайне необходимо, требуется прекратить грудное вскармливание.
Как и другие НПВП, диклофенак может негативно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам, планирующим беременность. У женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящим исследования относительно бесплодия, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата.
Дети
Вольтарен, гастрорезистентные таблетки, в дозе 50 мг, не применяют у детей из-за высокого содержания в них активного вещества. Таблетки в дозе 25 мг можно применять у детей в возрасте от 8 (с массой тела 25 кг) до 14 лет.
У детей в возрасте от 14 до 18 лет препарат применяют в дозе 75–150 мг/сут в 2–3 приема. Суточная доза не должна превышать 150 мг.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами
Пациентам, у которых во время терапии диклофенаком возникают головокружение или другие неприятные ощущения со стороны ЦНС, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
Литий. При одновременном применении диклофенак может повысить концентрацию лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития в плазме крови.
Дигоксин. При одновременном применении диклофенак может повысить концентрацию дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня дигоксина в плазме крови.
Диуретики и антигипертензивные средства. Как и в случае с другими НПВП, сопутствующее применение диклофенака с диуретиками или антигипертензивными средствами (например блокаторами β-адренорецепторов, ингибиторами АПФ) может привести к снижению их антигипертензивного эффекта. Таким образом, подобную комбинацию применяют с осторожностью, а пациенты, особенно пожилого возраста, должны находиться под тщательным наблюдением относительно АД. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг почечной функции после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно относительно диуретиков и ингибиторов АПФ вследствие повышения риска нефротоксичности. Сопутствующее лечение с препаратами калия может быть связано с повышением уровня калия в плазме крови, что требует пребывания пациентов под постоянным контролем.
Другие НПВП и кортикостероиды. Одновременное применение диклофенака и других НПВП или кортикостероидов может повысить частоту побочных реакций.
Антикоагулянты и антитромботические средства. Одновременное применение может повысить риск кровотечения, поэтому рекомендуется принять меры предосторожности. Хотя клинические исследования не свидетельствуют о влиянии диклофенака на активность антикоагулянтов, существуют отдельные данные о повышении риска кровотечения у пациентов, принимающих одновременно диклофенак и антикоагулянты. Поэтому рекомендован мониторинг состояния таких пациентов.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременное применение НПВП и СИОЗС может приводить к повышению риска желудочно-кишечных кровотечений.
Антидиабетические препараты. Результаты клинических исследований показали, что диклофенак может применяться вместе с пероральными антидиабетическими средствами, поскольку не влияет на их терапевтический эффект. Однако есть сообщения о развитии в подобных случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы противодиабетических средств во время применения диклофенака. Поэтому рекомендуется во время терапии контролировать уровень глюкозы в крови.
Метотрексат. Следует соблюдать осторожность при применении НПВП менее чем за 24 ч до или после применения метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.
Циклоспорин. Влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина, в связи с этим его следует применять в более низких дозах, чем у пациентов, которые не принимают циклоспорин.
Антибактериальные хинолоны. Существуют отдельные данные по развитию судорог у пациентов, одновременно принимающих производные хинолона и НПВП.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
типичной клинической картины, характерной для передозировки диклофенаком, не существует. Передозировка может вызвать рвоту, желудочно-кишечное кровотечение, диарею, головокружение, шум в ушах и судороги. ОПН и поражение печени возможны в случае тяжелой интоксикации.
При острой передозировке НПВП проводят поддерживающую и симптоматическую терапию. Это касается лечения артериальной гипотензии, почечной недостаточности, судорог, желудочно-кишечных расстройств, угнетения дыхания. Маловероятно, что такие специфические лечебные мероприятия, как форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия, будут эффективными для выведения из организма НПВП, включая диклофенак, поскольку активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы крови и подвергаются интенсивному метаболизму. После приема потенциально токсичных доз может быть применен активированный уголь, а после приема потенциально опасных для жизни доз проводят очистку желудка (например вызывают рвоту, делают промывание желудка).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 30 °C, не подвергать воздействию влаги.
Завантажити з серверу: UA93830201_B570.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: