Інформація по найменуванню
Флавамед табл. от кашля 30 мг N 20
ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ВІД КАШЛЮ
табл. 30 мг, 20, мг, 30
Ідентифікатори
Код Моріон: 108402
Barcode: 4013054002681
УКТЗЕД: 3004901900
Класифікація ATX (ATC): R05C B06: Амброксол
Міжнародна класифікація INN: Амброксол
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/3591/02/01
Дата реєстрації: 15.02.08
Дата закінчення реїєстрації: 15.02.13
Режим відпуску
Відпуск з аптек та їх структурніх підрозділів здійснюється на загальних умовах, без рецепту.
Власник ліцензії
Назва підприємства: Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)
Адреса: Німеччина
Виробник продукції
Назва підприємства: Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)
Адреса: Німеччина
Додаткові відомості
» Увага! На дане найменування не розповсюджується знижка по програмі лояльності.
» Дане найменування входить до мінімального асортименту аптеки (Наказ МОЗ №1000)
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ (FLAVAMED® TABLETS FOR A COUGH)
AMBROXOLUM R05C B06
Menarini Group
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 30 мг, № 10, № 20, № 50
Амброксола гидрохлорид | 30 мг |
№ UA/3591/02/01 от 15.02.2008 до 15.02.2013
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
амброксол, замещенный бензиламин, является метаболитом бромгексина. Его отличие от бромгексина состоит в отсутствии метильной группы и в наличии гидроксильной группы в пара-трансположении циклогексильного кольца. Хотя механизм действия амброксола изучен не полностью, известно, что препарат оказывает секретолитическое и секретомоторное действие. Эффекты препарата проявляются через 30 мин после применения и сохраняются на протяжении 6–12 ч в зависимости от дозы. В доклинических исследованиях выявлено, что амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, что облегчает транспорт мокроты за счет уменьшения ее вязкости и усиления работы реснитчатого эпителия. Амброксол активирует систему сурфактанта за счет непосредственного влияния на пневмоциты 2-го типа в альвеолах и клетки Клара, размещенные в дыхательных путях малого диаметра. Амброксол усиливает образование и выведение поверхностно-активного материала в альвеолах и бронхиальном дереве плода и взрослого организма. После перорального применения амброксол почти полностью всасывается и его максимальный уровень в плазме крови достигается через 1–3 ч, а вследствие эффекта первого прохождения его абсолютная биодоступность уменьшается на треть с образованием метаболитов (например дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), которые выделяются почками. Амброксол связывается с белками плазмы крови в среднем на 85%. Т½ из плазмы крови составляет 7–12 ч. Амброксол проникает через плацентарный барьер, в СМЖ и грудное молоко. При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола снижается на 20–40%. При тяжелых нарушениях функции почек возможно накопление метаболитов амброксола.
ПОКАЗАНИЯ:
муколитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся нарушением образования и отхождения мокроты.
ПРИМЕНЕНИЕ:
у детей в возрасте от 6 до 12 лет: по ½ таблетке (15 мг амброксола гидрохлорида) 2–3 раза в сутки. У взрослых и детей старше 12 лет: по 1 таблетке (30 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в сутки на протяжении первых 2–3 сут, а в дальнейшем — по 1 таблетке 2 раза в сутки. При необходимости, для повышения эффективности действия препарата, у взрослых больных можно применять по 2 таблетки (60 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, не разжевывают и запивают стаканом воды (секретолитическое действие амброксола гидрохлорида поддерживается при условии поступления в организм достаточного количества жидкости, поэтому во время лечения больной должен употреблять достаточное ее количество). Продолжительность лечения определяется индивидуально, но не следует применять препарат дольше 4–5 сут без назначения врача.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к амброксолу гидрохлориду или любому компоненту препарата. Больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы препарат применять не следует. Возраст младше 6 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
со стороны ЖКТ. Иногда: тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса — Джонсона и эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Системные и местные нарушения. Иногда: реакции повышенной чувствительности (сыпь на коже, крапивница, ангионевротический отек, отек лица, затрудненное дыхание, зуд), повышение температуры тела. Очень редко: анафилактические реакции вплоть до развития шока.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
очень редко на фоне лечения амброксолом развивались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса — Джонсона и эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При появлении изменений на коже и слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить применение амброксола.
Необходимо отметить, что на начальной стадии синдрома Стивенса — Джонсона или синдрома Лайелла у больных возможно появление неспецифических симптомов, подобно начальным признакам гриппа, таких как лихорадка, боль в мышцах, ринит, кашель и боль в горле. Поэтому не исключается, что больные с такими признаками могут по ошибке начать применение средств против кашля и простуды.
Амброксол может усиливать секрецию слизи, в связи с этим его с осторожностью применяют при нарушении моторики бронхов и усиленной секреции слизи (например при синдроме дисфункции ресничек).
Также амброксол применяют с особой осторожностью (например с более продолжительными интервалами и в низкой дозе) при нарушении функции почек и при тяжелых заболеваниях печени.
При тяжелой почечной недостаточности происходит накопление метаболитов амброксола, которые образовываются в печени.
Поскольку муколитические средства могут нарушать целостность слизистой оболочки желудка, амброксол необходимо с осторожностью применять у больных язвой желудка в анамнезе.
Препарат содержит лактозу, поэтому больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы препарат противопоказан.
Препарат необходимо с осторожностью применять при непереносимости гистамина. При этом необходимо избегать продолжительного применения амброксола из-за того, что он влияет на метаболизм гистамина и может вызвать симптомы его непереносимости (например головная боль, ринорея, зуд).
Период беременности и кормления грудью. Достаточных данных относительно применения амброксола гидрохлорида в период беременности и кормления грудью нет. Результаты клинических исследований не показали никакого негативного влияния амброксола на плод при его применении после 28-й недели беременности. Исследование на животных не показали тератогенного влияния амброксола. Тем не менее, применять препарат на протяжении І триместра беременности не рекомендуется, а в ІІ и ІІІ триместр препарат применяют только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска от его применения.
Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Дети. См. ПОКАЗАНИЯ и ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
при комбинированном применении препарата Флавамед таблетки от кашля и противокашлевых средств, угнетающих кашлевой рефлекс, может возникнуть опасный застой секрета, поэтому следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и потенциальный риск такого сочетанного лечения.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
передозировка амброксола не сопровождалась серьезными симптомами интоксикации. Возможны некоторое беспокойство и диарея. По аналогии с результатами доклинических исследований, значительная передозировка амброксола у человека может сопровождаться гиперсаливацией, позывами к рвоте, снижением АД.
Лечение. Неотложные меры, такие как искусственно вызванная рвота и промывание желудка, не показаны, они применяются лишь в случае значительной передозировки. Рекомендуется симптоматическая терапия.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °С.
Завантажити з серверу: UA35910201_D031.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: